Alzheimer: Un Nuovo Dispositivo Elettromagnestico riduce la perdita di memoria. FarmaNews Farmajet

Una sperimentazione clinica in aperto che ha lavorato con ottocento persone con malattia di Alzheimer ha concluso che un nuovo dispositivo indossabile che emette impulsi elettromagnetici è stato in grado di migliorare significativamente la perdita di memoria in settecento di questi partecipanti entro 2 mesi.
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Un nuovo dispositivo indossabile può ridurre significativamente la perdita di memoria nella malattia di Alzheimer, secondo un nuovo studio clinico.

La malattia di Alzheimer colpisce milioni di persone in Italia e in tutto il mondo, ma fino ad ora non esiste una cura per questa condizione neurodegenerativa progressiva.

La principale caratteristica fisiologica della condizione è l’aggregazione delle proteine ​​beta-amiloidi e tau nel cervello, che interrompono i normali percorsi di comunicazione tra le cellule cerebrali.

Gli scienziati sono a conoscenza di questo aspetto dell’Alzheimer da anni, ma finora non sono stati in grado di impedire la formazione degli aggregati o di dissolverli una volta formati, non almeno nell’uomo.

Ma ora, i ricercatori affiliati a NeuroEM Therapeutics – un’azienda di dispositivi medici con sede a Phoenix, AZ – hanno sviluppato un dispositivo indossabile che, secondo il loro recente studio clinico in aperto, può ridurre significativamente la perdita di memoria nell’Alzheimer disaggregando le proteine ​​tossiche formate nel cervello.

Il dispositivo ha la forma di un cappuccio ed emette onde elettromagnetiche con una frequenza che, come hanno dimostrato studi preclinici sui topi , può aiutare a invertire la perdita di memoria. Il team di ricerca che ha condotto la sperimentazione clinica riporta i risultati rivoluzionari in un documento di studio che appare sul Journal of Alzheimer’s Disease .

“Nonostante gli sforzi significativi per quasi 20 anni, arrestare o invertire la compromissione della memoria nelle persone con malattia di Alzheimer ha eluso i ricercatori”, osserva una delle ricercatrici, la dott.ssa Amanda Smith, che è la direttrice della ricerca clinica presso la University of South Florida Health’s Byrd Istituto di Alzheimer a Tampa.

Questi risultati forniscono prove preliminari che la somministrazione di [trattamento elettromagnetico transcranico] che abbiamo valutato in questo piccolo studio [malattia di Alzheimer] potrebbe avere la capacità di migliorare le prestazioni cognitive in pazienti con malattia da lieve a moderata.”

Dr. Amanda Smith

“Miglioramento molto significativo” a 2 mesi

Per lo studio, i ricercatori hanno lavorato con ottocento partecipanti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata e con i loro custodi, che hanno ricevuto istruzioni su come utilizzare il dispositivo terapeutico a casa. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento due volte al giorno per 2 mesi e ogni sessione è durata solo 1 ora.

Entro la fine dei 2 mesi, nessuno dei partecipanti aveva avuto effetti collaterali. Le scansioni cerebrali condotte dai ricercatori alla fine dello studio hanno mostrato che gli otto individui non avevano sviluppato tumori o sanguinamento cerebrale a seguito dell’utilizzo del dispositivo.

Per valutare se il trattamento avesse aiutato i partecipanti, gli investigatori hanno utilizzato il test di abbonamento cognitivo-scala di valutazione del morbo di Alzheimer (ADAS-cog), il metodo più ampiamente riconosciuto per valutare la funzione cognitiva.

Il team ha scoperto che settecento degli ottocento partecipanti hanno visto un aumento di oltre 4 punti nelle prestazioni cognitive sulla scala ADAS dopo 2 mesi. Questo, spiegano i ricercatori, è come se la funzione cognitiva dei partecipanti fosse “ringiovanita” di un anno.

“Siamo rimasti particolarmente sorpresi dal fatto che questo notevole miglioramento del ADAS sia stato mantenuto anche 2 settimane dopo il completamento del trattamento”, afferma il dott. Gary Arendash, CEO di NeuroEM Therapeutics. “La spiegazione più probabile per il beneficio continuato dopo l’interruzione del trattamento è che il processo stesso della malattia di Alzheimer era interessato”, aggiunge.

I ricercatori hanno anche raccolto campioni di sangue e liquido cerebrospinale dai partecipanti sia all’inizio che alla fine della sperimentazione clinica.

Nell’analizzarli, hanno scoperto che l’intervento sembrava aver portato alla disaggregazione delle placche beta-amiloidi e dei grovigli di tau, che sono associati a una progressiva compromissione della funzione cognitiva nell’Alzheimer.

Inoltre, le scansioni MRI hanno anche suggerito che dopo il periodo di trattamento di 2 mesi, i partecipanti avevano una migliore comunicazione tra le cellule cerebrali presenti nella corteccia cingolata, che svolge un ruolo chiave nella funzione cognitiva, incluso il processo decisionale.

Ulteriori passi

I ricercatori dietro l’innovativo dispositivo hanno anche notato di aver ricevuto il miglior feedback che avrebbero potuto ricevere: tutti i partecipanti hanno deciso di continuarei cicli con il dispositivo per migliorare i daiti di sperimentazione clinica.

“Forse la migliore indicazione che i 2 mesi di trattamento stavano avendo un effetto clinicamente importante sui pazienti [malattia di Alzheimer] in questo studio è che nessuno dei pazienti voleva restituire il loro dispositivo principale all’Università della Florida del Sud / Byrd Alzheimer’s Institute dopo lo studio è stato completato “, afferma Dr Arendash.

Il team è particolarmente entusiasta dell’effetto del dispositivo sulle placche cerebrali tossiche. Dicono che i farmaci testati negli studi clinici finora abbiano avuto molto meno successo nel disaggregare questi accumuli dirompenti.

Quindi, i ricercatori  non hanno intenzione di fermarsi in questo piccolo studio clinico. In futuro, hanno offerto ai partecipanti alla sperimentazione attuale l’opportunità di prendere parte a una sperimentazione clinica molto più ampia, che il team di ricerca sta ora organizzando.

Tutti gli ex partecipanti hanno accettato questa offerta. Il nuovo studio dovrebbe durare in media circa 17 mesi e includerà circa 1500 partecipanti con una diagnosi di malattia di Alzheimer da lieve a moderata.

L’azienda produttrice di dispositivi medici spera di poter ottenere l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la propria tecnologia nei prossimi due anni e rendere il dispositivo disponibile al pubblico entro il 2021.

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Che cos’è Emgality (galcanezumab) farmaco per prevenire l’emicrania cronica ed episodica. Farmajet Farmanews

Cos’è l’Emgality?

Emgality è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato negli adulti per:

  • Prevenire l’emicrania cronica ed episodica . Secondo la International Headache Society , le persone con emicrania cronica hanno 15 o più giorni di emicrania al mese. Le persone con emicrania episodica hanno meno di 15 giorni di emicrania al mese.
  • Tratta il mal di testa a grappolo episodico . Secondo l’ International Headache Society , le persone con episodi di cefalea a grappolo hanno mal di testa che si verificano nei cluster (vicini l’uno all’altro nei tempi). I cluster durano da una settimana a un anno. Sono separati da almeno tre mesi di tempo senza dolore.

Emgality si presenta come una penna o una siringa preriempita che userai per farti un’iniezione mensile.

L’emgality contiene il farmaco galcanezumab, che è un anticorpo monoclonale. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Blocca l’attività di alcune proteine ​​nel tuo corpo.

Efficacia

L’embgality è stata trovata efficace in studi clinici per prevenire l’emicrania cronica ed episodica e per trattare il mal di testa a grappolo episodico.

L’emgality può essere un’opzione particolarmente efficace per le persone che non sono state in grado di ridurre il numero di mal di testa a grappolo o giorni di emicrania abbastanza con altre terapie. Potrebbe anche essere una buona opzione per le persone che non possono assumere altri farmaci per prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo a causa di interazioni farmacologiche o effetti collaterali difficili.

Per la prevenzione dell’emicrania

Negli studi clinici su persone con emicrania cronica, il 28% delle persone che hanno assunto Emgality per 3 mesi ha ridotto della metà il numero di giorni di emicrania al mese. Negli studi clinici su persone con emicrania episodica, circa il 60% delle persone che hanno assunto Emgality per 6 mesi ha dimezzato il numero di giorni di emicrania al mese.

Per il trattamento del mal di testa a grappolo

In uno studio clinico , alle persone con episodi di cefalea a grappolo sono stati somministrati Emgality o un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Dopo tre settimane, le persone che utilizzavano Emgality hanno avuto un numero di mal di testa a grappolo inferiore di 8,7 alla settimana rispetto a prima. Le persone che assumevano il placebo avevano 5,2 mal di testa in meno alla settimana rispetto a prima del trattamento.

Un nuovo tipo di droga

L’Emgality appartiene a una nuova classe di farmaci chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Gli antagonisti della CGRP sono stati progettati specificamente per prevenire l’emicrania. Mentre Emgality è approvato per il trattamento del mal di testa a grappolo e per prevenire l’emicrania, altri antagonisti della CGRP sono approvati solo per la prevenzione dell’emicrania.

Emgality, che è stato approvato a settembre 2018, è stato il terzo farmaco di questa classe approvato dalla Food and Drug Administration (FDA). Gli altri antagonisti CGRP approvati dalla FDA sono Aimovig, che è stato approvato a maggio 2018 e Ajovy, che è stato approvato a settembre 2018.

Un quarto antagonista della CGRP, chiamato eptinezumab, è attualmente in fase di studio e dovrebbe essere approvato presto.

Emgality generica

L’emgality contiene il farmaco galcanezumab. Viene solo come farmaco di marca.

Al momento, Emgality non è disponibile in forma generica.

Effetti collaterali di emgalità

L’emgality può causare effetti collaterali lievi o gravi. L’elenco seguente contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l’assunzione di Emgality. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Emgality o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Emgality sono reazioni nel sito di iniezione. Ciò può includere i seguenti effetti nel sito in cui viene iniettato il farmaco:

  • rossore
  • prurito
  • dolore
  • tenerezza

Le reazioni al sito di iniezione non sono generalmente gravi o durature. La maggior parte degli effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Emgality non sono comuni, ma possono verificarsi. Il principale effetto collaterale grave è una grave reazione allergica all’emgality. Vedi sotto per i dettagli.

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo l’assunzione di Emgality. Non si sa con certezza quante persone che assumono Emgality abbiano una reazione allergica al farmaco. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • arrossamento (calore e arrossamento della pelle, in genere su viso o collo)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
  • gonfiore della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica all’emgality. 

Dettagli sugli effetti collaterali

Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.

Fatica

L’affaticamento (bassa energia) non è stato riportato come effetto collaterale negli studi clinici sull’emgality.

Tuttavia, l’affaticamento è comunemente un sintomo di emicrania che le persone possono sperimentare prima, durante o dopo un’emicrania. Uno studio clinico su persone con emicrania ha scoperto che quelli con mal di testa più intenso avevano maggiori probabilità di sentire affaticamento.

Se la fatica ha un impatto negativo sulla tua vita, parla con il tuo medico dei modi per migliorare i tuoi livelli di energia.

Effetti collaterali a lungo termine

Emgality è un farmaco recentemente approvato in una nuova classe di farmaci. Di conseguenza, ci sono pochissime ricerche a lungo termine sulla sicurezza di Emgality. Lo studio clinico più lungo sull’emgalità è durato un anno e le persone nello studio non hanno riportato effetti collaterali gravi causati dall’emgality.

La reazione al sito di iniezione è stato l’effetto collaterale più comune riportato nello studio annuale. Altri effetti indesiderati riportati includono:

  • infezione del tratto respiratorio
  • mal di schiena
  • gola infiammata
  • sinusite

Assistenza finanziaria

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Emgality, è disponibile aiuto.

Eli Lilly and Company, il produttore di Emgality, offre una carta di risparmio che può aiutarti a pagare di meno per Emgality. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei, chiamare il numero 833-364-2548 o visitare il sito Web del programma .

Emgality utilizza

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Emgality per trattare o prevenire determinate condizioni.

Emgalità per l’emicrania

Emgality è approvato dalla FDA per prevenire l’emicrania negli adulti. È usato per prevenire sia l’emicrania episodica che cronica. L’emicrania cronica si verifica in 15 o più giorni al mese, mentre l’emicrania episodica si verifica in meno di 15 giorni al mese.

Negli studi clinici su persone con emicrania cronica, il 28% delle persone che hanno assunto Emgality per 3 mesi ha ridotto della metà il numero di giorni di emicrania al mese. Negli studi clinici su persone con emicrania episodica, circa il 60% delle persone che hanno assunto Emgality per 6 mesi ha dimezzato il numero di giorni di emicrania al mese.

Emgalità per mal di testa a grappolo

Emgality è approvato dalla FDA per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti.

I mal di testa a grappolo sono dolorosi mal di testa che si verificano nei grappoli (diversi mal di testa in un breve periodo di tempo). Questo tipo di mal di testa è molto doloroso e può essere episodico o cronico. Il mal di testa a grappolo episodico ha periodi più lunghi senza mal di testa tra i grappoli rispetto al mal di testa a grappolo cronico.

In uno studio clinico , alle persone con episodi di cefalea a grappolo sono stati somministrati Emgality o un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Dopo tre settimane, le persone che utilizzavano Emgality hanno avuto un numero di mal di testa a grappolo inferiore di 8,7 alla settimana rispetto a prima. Le persone che assumevano il placebo avevano 5,2 mal di testa in meno alla settimana rispetto a prima del trattamento.

Usi non approvati

I medici possono anche prescrivere farmaci per altre condizioni che non sono approvate dalla FDA. Questo uso è chiamato consumo di droga off-label.

Emgalità per emicrania vestibolare

L’emgality non è approvata dalla FDA per il trattamento o la prevenzione dell’emicrania vestibolare. Le emicranie vestibolari sono diverse dalle emicranie classiche in quanto non sono dolorose per la maggior parte del tempo. Invece, le persone con emicrania vestibolare avvertiranno comunemente vertigini o vertigini che durano dai secondi alle ore.

Al momento non è noto se l’Emgality sia efficace nella prevenzione o nel trattamento dell’emicrania vestibolare. Il farmaco non viene testato negli studi clinici su persone con emicrania vestibolare, ma i medici possono ancora scegliere di prescriverlo off-label per questa condizione.

Alternative all’emgality

Sono disponibili altri farmaci che possono aiutare a prevenire l’emicrania e curare il mal di testa a grappolo. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un’alternativa a Emgality, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Alternative per la prevenzione dell’emicrania

Esempi di altri farmaci approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania includono:

  • alcuni farmaci per le convulsioni, come divalproex sodium (Depakote) o topiramato (Topamax, Trokendi XR)
  • il propranololo beta-bloccante (Inderal, Inderal LA)
  • neurotossina onabotulinumtoxinA (Botox)
  • altri antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) e fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati off-label per prevenire l’emicrania includono:

  • alcuni antidepressivi , come l’amitriptilina o la venlafaxina (Effexor XR)
  • alcuni farmaci per le convulsioni, come il valproato sodico
  • alcuni beta-bloccanti, come metoprololo (Lopressor, Toprol XL) o atenololo (Tenormin)

Alternative per il trattamento del mal di testa a grappolo

Sumatriptan (Imitrex) è approvato dalla FDA per il trattamento del mal di testa a grappolo.

Altri farmaci sono talvolta usati off-label per trattare il mal di testa a grappolo. Secondo le linee guida di trattamento , altre opzioni per il trattamento del mal di testa a grappolo includono:

  • zolmitriptan
  • ossigeno
  • octreotide

Antagonisti della CGRP

L’emgality è un antagonista del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), che è un nuovo tipo di farmaco. L’emgality è stata approvata dalla FDA per prevenire l’emicrania nel 2018. È stata approvata per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico nel 2019.

Altri due antagonisti della CGRP sono anche approvati per prevenire l’emicrania. Questi farmaci sono Aimovig e Ajovy. Un quarto farmaco CGRP (eptinezumab) dovrebbe essere approvato presto.

Come funzionano

I tre antagonisti CGRP disponibili lavorano in modi leggermente diversi per prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo.

La CGRP è una proteina nel tuo corpo che è stata collegata con l’ infiammazione e la vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello, che possono causare dolore da mal di testa. Per causare questi effetti, la CGRP deve legarsi (attaccarsi) ai suoi recettori, che sono molecole sulle pareti delle cellule del cervello.

Emgality e Ajovy funzionano legandosi al CGRP, il che impedisce al CGRP di legarsi ai suoi recettori. Aimovig, d’altra parte, agisce legandosi ai recettori stessi, il che impedisce al CGRP di fare lo stesso.

Bloccando la CGRP dal legame con il suo recettore, tutti e tre i farmaci aiutano a prevenire l’infiammazione e la vasodilatazione, che possono aiutare a prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo.

Fianco a fianco

La tabella seguente confronta le informazioni generali sui tre antagonisti CGRP attualmente approvati per prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo. Per ulteriori informazioni su come l’Emgalità si confronta con questi farmaci, vedere la sezione seguente (“Emgalità vs altri farmaci”).

Aimovig Ajovy Emgality
Data di approvazione per la prevenzione dell’emicrania 17 maggio 2018 14 settembre 2018 27 settembre 2018
Data di approvazione per il trattamento del mal di testa a grappolo Non approvato Non approvato 4 giugno 2019
Ingrediente di droga Erenumab-aooe Fremanezumab-vfrm Galcanezumab-gnlm
Come viene amministrato Autoiniezione sottocutanea utilizzando un autoiniettore pre-riempito Autoiniezione sottocutanea con una siringa preriempita Autoiniezione sottocutanea con penna o siringa preriempita
dosaggio Mensile Mensile o ogni tre mesi Mensile
Come funziona Previene gli effetti di CGRP bloccando il recettore CGRP, impedendo a CGRP di legarsi ad esso Previene gli effetti di CGRP legandosi a CGRP, impedendogli di legarsi al recettore CGRP Previene gli effetti di CGRP legandosi a CGRP, impedendogli di legarsi al recettore CGRP
Costo* $ 575 / mese $ 1,725 ​​/ trimestre $ 575 / mese $ 575 / mese

* I prezzi possono variare in base alla località, alla farmacia utilizzata, alla copertura assicurativa e ai programmi di assistenza del produttore.

Emgality contro altri Farmaci

Potresti chiederti come l’Emgality si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Emgality e diversi farmaci.

Emgality vs. Aimovig

L’Emgality contiene un anticorpo monoclonale chiamato galcanezumab. Aimovig contiene anche un anticorpo monoclonale, che si chiama erenumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Blocca l’attività di alcune proteine ​​nel tuo corpo.

Mentre lo fanno in modi leggermente diversi, Emgality e Aimovig bloccano entrambi l’attività di una proteina chiamata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). La CGRP provoca infiammazione e vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello, che può causare mal di testa. Bloccando la CGRP, questi farmaci aiutano a prevenire questi effetti, che possono aiutare a prevenire l’emicrania e curare il mal di testa a grappolo.

usi

Emgality e Aimovig sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania negli adulti. L’emgalità è anche approvata per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti.

Moduli e amministrazione

Emgality e Aimovig vengono entrambi sotto forma di iniezione sottocutanea (sottocutanea) che ti viene somministrata a casa.

Emgality si presenta come una penna preriempita monodose, che dà un’iniezione di 120 mg. Inoltre viene fornito come siringhe preriempite monodose. Questi possono dare un’iniezione da 100 mg o 120 mg.

Aimovig si presenta come autoiniettori preriempiti monodose. Questi possono dare un’iniezione da 70 mg o 140 mg. Il medico deciderà la dose migliore per te.

Dopo la prima dose, che può essere due o tre iniezioni, Emgality viene iniettato una volta al mese. Aimovig viene iniettato mensilmente. Entrambi i farmaci possono essere iniettati nell’addome (pancia), nella parte anteriore delle cosce o nella parte posteriore delle braccia. L’emgalità può anche essere iniettata nei glutei.

Effetti collaterali e rischi

Emgality e Aimovig appartengono entrambi alla classe di farmaci chiamati antagonisti della CGRP. Sono farmaci molto simili e causano effetti collaterali comuni e gravi simili.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Emgality, con Aimovig o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Emgality:
    • mal di schiena
    • infezione del tratto respiratorio
    • gola infiammata
    • sinusite
  • Può verificarsi con Aimovig:
    • stipsi
    • crampi muscolari
    • spasmi muscolari
  • Può verificarsi con Emgality e Aimovig:
    • reazioni nel sito di iniezione

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Emgality, con Aimovig o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Emgality:
    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Aimovig:
    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Emgality e Aimovig:
    • grave reazione allergica

Reazione immunitaria

Negli studi clinici su Emgality e Aimovig, una piccola percentuale di persone ha avuto una reazione immunitaria in cui ha sviluppato anticorpi contro i farmaci.

Gli anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che combattono le sostanze estranee nel tuo corpo come invasori. Il corpo può produrre anticorpi contro qualsiasi sostanza estranea, compresi gli anticorpi monoclonali. Se ciò accade con Emgality o Aimovig, il farmaco potrebbe non funzionare più per te.

Negli studi clinici sull’emgality che sono durati fino a un anno, il 12,5% delle persone che assumevano 120 mg al mese del farmaco ha sviluppato anticorpi contro il farmaco.

Negli studi clinici condotti su Aimovig per 6 mesi, oltre il 6% delle persone che assumevano 70 mg al mese ha sviluppato anticorpi contro il farmaco. E quasi il 3% delle persone che assumono 140 mg al mese di Aimovig ha sviluppato anticorpi.

Tuttavia, poiché questo farmaco è stato approvato nel 2018, è ancora troppo presto per sapere quanto sarà comune questo effetto e in che modo potrebbe influenzare il modo in cui le persone usano questi farmaci.

Efficacia

Emgality e Aimovig sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania, ma non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Sono entrambi nuovi farmaci, quindi non sono ancora inclusi nelle linee guida di trattamento . Tuttavia, sono entrambi efficaci per prevenire l’emicrania.

Emicrania episodica

Negli studi clinici sull’emgality, circa il 60% delle persone con emicrania episodica che hanno assunto il farmaco ha ridotto il numero di giorni di emicrania almeno in metà nell’arco di 6 mesi. Fino al 16% era privo di emicrania per 6 mesi di trattamento.

Negli studi clinici su Aimovig, circa il 40 percento delle persone con emicrania episodica che hanno ricevuto 70 mg del farmaco hanno ridotto i loro giorni di emicrania a metà in 6 mesi di trattamento. Circa il 50 percento delle persone che hanno ricevuto 140 mg ha visto risultati simili.

Emicrania cronica

Negli studi clinici sull’emgality, quasi il 30 percento delle persone con emicrania cronica che hanno assunto il farmaco per 3 mesi ha avuto la metà dell’emicrania giorni dopo il trattamento.

In uno studio clinico di 3 mesi di Aimovig, circa il 40% delle persone con emicrania cronica che hanno ricevuto 70 mg o 140 mg del farmaco ha avuto la metà di emicrania giorni dopo il trattamento.

Costi

Emgality e Aimovig sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei generici.

Mentre il prezzo del produttore è lo stesso per entrambi i farmaci, le stime di GoodRx.com indicano che Emgality può costare leggermente meno di Aimovig. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla farmacia che utilizzi e dal dosaggio che stai assumendo.

Emgality vs. Ajovy

L’embgality contiene un anticorpo monoclonale chiamato galcanezumab. Ajovy contiene un anticorpo monoclonale chiamato fremanezumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Blocca l’attività di alcune proteine ​​nel tuo corpo.

Emgality e Ajovy bloccano entrambi l’attività di una proteina nel corpo chiamata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). La CGRP provoca infiammazione e vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello, che può causare mal di testa. Bloccando la CGRP, questi farmaci aiutano a prevenire questi effetti, che possono aiutare a prevenire l’emicrania e curare il mal di testa a grappolo.

usi

Emgality e Ajovy sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania negli adulti. L’emgalità è anche approvata per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti.

Moduli e amministrazione

Emgality si presenta come una siringa o penna preriempita monodose. Ajovy si presenta come una siringa preriempita monodose. Entrambi i farmaci vengono somministrati come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) che ti viene somministrata a casa.

Per la prevenzione dell’emicrania, Emgality viene somministrato come singola iniezione di 120 mg una volta al mese. Il primo mese in cui utilizzi Emgality per prevenire l’emicrania, prenderai due iniezioni contemporaneamente.

Per il trattamento del mal di testa a grappolo, Emgality viene somministrato come tre iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg del farmaco) una volta al mese.

Ajovy può essere autoiniettato in due diversi programmi. Può essere somministrato come singola iniezione di 225 mg una volta al mese o come 3 iniezioni separate (per un totale di 675 mg) ogni 3 mesi. Il medico sceglierà il programma giusto per te.

Entrambi i farmaci possono essere iniettati nella pancia, nella parte anteriore delle cosce o nella parte posteriore delle braccia. L’emgalità può anche essere iniettata nei glutei.

Effetti collaterali e rischi

Emgality e Ajovy sono farmaci molto simili e causano gli stessi effetti collaterali comuni e gravi.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi sia con Emgality sia con Ajovy comprendono reazioni nel sito di iniezione. Queste reazioni possono causare sintomi come arrossamento, prurito e dolore nel punto in cui è stato iniettato il farmaco. Le reazioni al sito di iniezione non sono generalmente gravi.

Le persone che hanno assunto Emgality negli studi clinici hanno anche riportato:

  • mal di schiena
  • infezione del tratto respiratorio
  • gola infiammata
  • sinusite

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi con Emgality e Ajovy non sono comuni, ma sono possibili. Chiama subito il medico se sei preoccupato per i tuoi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.

Emgality e Ajovy possono entrambi causare gravi reazioni allergiche. Queste reazioni sono rare ma possono essere gravi. I sintomi di una grave reazione allergica includono:

  • gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, nelle labbra, nelle mani o nei piedi
  • gonfiore di gola, bocca e lingua
  • problema respiratorio

Reazione immunitaria

Negli studi clinici su Emgality e Ajovy, una piccola percentuale di persone ha avuto una reazione immunitaria in cui il suo corpo ha sviluppato anticorpi contro i farmaci.

Gli anticorpi sono proteine ​​del sistema immunitario che combattono le sostanze estranee nel tuo corpo come invasori. Il corpo può produrre anticorpi contro qualsiasi sostanza estranea, compresi gli anticorpi monoclonali come Emgality e Ajovy.

Se il tuo corpo sviluppa anticorpi contro uno di questi farmaci, è possibile che il farmaco non funzioni più per te.

Negli studi clinici che sono durati fino a un anno, il 12,5 percento delle persone che assumevano 120 mg al mese di Emgality hanno sviluppato anticorpi contro il farmaco. Negli studi clinici su Ajovy, meno del 2% delle persone che assumevano dosi mensili o trimestrali di Ajovy ha sviluppato anticorpi contro il farmaco per 6 mesi.

Tuttavia, poiché questo farmaco è stato approvato nel 2018, è ancora troppo presto per sapere quanto sarà comune questo effetto e come potrebbe influenzare il modo in cui le persone usano questi farmaci.

Efficacia

Emgality e Ajovy sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire le emicranie, ma non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Sono entrambi nuovi farmaci, quindi non sono ancora inclusi nelle linee guida di trattamento . Tuttavia, sono entrambi efficaci per prevenire l’emicrania.

Emicrania episodica

In uno studio clinico di 6 mesi su Emgality, circa il 60% delle persone con emicrania episodica ha ridotto il numero di giorni di emicrania di almeno la metà con il trattamento. Fino al 16% era privo di emicrania per 6 mesi di trattamento.

Negli studi clinici su Ajovy, circa il 48 percento delle persone con emicrania episodica che hanno ricevuto un trattamento mensile con Ajovy ha ridotto i loro giorni di emicrania a metà in tre mesi di trattamento. Circa il 44 percento delle persone che hanno ricevuto Ajovy ogni 3 mesi ha avuto risultati simili.

Emicrania cronica

Negli studi clinici su persone con emicrania cronica, quasi il 30% delle persone che hanno assunto Emgality per 3 mesi ha avuto la metà dei giorni di emicrania con il trattamento.

In uno studio clinico di 3 mesi su Ajovy, quasi il 41% delle persone con emicrania cronica che hanno ricevuto Ajovy ogni mese ha avuto la metà di emicrania giorni dopo il trattamento. Circa il 37% delle persone che hanno ricevuto Ajovy ogni 3 mesi ha avuto risultati simili.

Costi

Emgality e Ajovy sono entrambi farmaci di marca. Al momento non ci sono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Mentre il prezzo del produttore è lo stesso per entrambi i farmaci, le stime di GoodRx.com indicano che l’embgalità può costare meno di Ajovy. L’importo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla farmacia che utilizzi.

Emgality vs. Botox

L’Emgality contiene un anticorpo monoclonale chiamato galcanezumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Emgality lavora per prevenire l’emicrania e trattare il mal di testa a grappolo bloccando l’attività di alcune proteine ​​che causano l’emicrania.

Botox contiene il farmaco sull’abotulinumtoxinA. Appartiene a una classe di farmaci chiamati neurotossine. Il botox paralizza temporaneamente i muscoli nei quali viene iniettato. Paralizzando questi muscoli, Botox impedisce l’attivazione dei segnali del dolore. Si pensa che questo prevenga l’emicrania prima che inizino.

usi

Emgality è approvato dalla FDA per prevenire l’emicrania cronica ed episodica e per curare il mal di testa a grappolo episodico negli adulti.

Botox è approvato per prevenire l’emicrania cronica (15 o più giorni di emicrania al mese) negli adulti. Botox è anche approvato per trattare diverse condizioni, tra cui:

  • vescica iperattiva
  • spasticità muscolare
  • distonia cervicale (collo dolorosamente attorcigliato)
  • sudorazione eccessiva
  • spasmi delle palpebre

Moduli e amministrazione

Emgality si presenta come una siringa o penna preriempita monodose.

Per la prevenzione dell’emicrania, Emgality viene somministrato come singola iniezione di 120 mg una volta al mese. Il primo mese in cui utilizzi Emgality per prevenire l’emicrania, prenderai due iniezioni contemporaneamente.

Per il trattamento del mal di testa a grappolo, Emgality viene somministrato come tre iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg del farmaco) una volta al mese.

L’emgality viene iniettata sotto la pelle (sottocutanea) e ti fai l’iniezione a casa. Può essere iniettato nella pancia, nella parte anteriore delle cosce, nella parte posteriore delle braccia o nei glutei.

Botox viene sempre somministrato in uno studio medico. Viene somministrato per iniezione in un muscolo (intramuscolare), in genere ogni 12 settimane.

I normali siti di iniezione comprendono la fronte, la parte posteriore del collo e delle spalle, sopra e vicino alle orecchie e vicino all’attaccatura dei capelli alla base del collo. Per ogni appuntamento, il tuo medico ti darà in genere 31 piccole iniezioni in queste aree.

Effetti collaterali e rischi

Emgality e Botox sono entrambi usati per prevenire l’emicrania, ma funzionano in diversi modi nel corpo. Pertanto, hanno alcuni degli stessi effetti collaterali e alcuni diversi.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Emgality, con Botox o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Emgality:
    • mal di schiena
    • infezione del tratto respiratorio
    • sinusite
  • Può verificarsi con Botox:
    • sintomi influenzali
    • mal di testa o peggioramento dell’emicrania
    • palpebra caduta
    • paralisi dei muscoli facciali
    • dolore al collo
    • rigidità muscolare
    • dolore muscolare e debolezza
  • Può verificarsi con Emgality e Botox:
    • reazioni nel sito di iniezione
    • gola infiammata

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Emgality, con Botox o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Emgality:
    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Botox:
    • diffusione della paralisi ai muscoli vicini *
    • difficoltà a deglutire e respirare
    • infezione grave
  • Può verificarsi con Emgality e Botox:
    • gravi reazioni allergiche

Botox ha un avviso in scatola dalla FDA per la diffusione della paralisi ai muscoli vicini dopo l’iniezione. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Sia Emgality che Botox sono usati per prevenire l’emicrania. Tuttavia, Botox è usato solo per prevenire l’emicrania cronica, mentre l’Emgality è usata per prevenire sia l’emicrania episodica che cronica.

L’efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, entrambi sono efficaci nella prevenzione dell’emicrania cronica.

Negli studi clinici su persone con emicrania cronica nell’arco di 24 settimane, Botox ha ridotto il numero di giorni di emicrania fino a 9,2 giorni in media al mese. In un altro studio , circa il 48 percento delle persone ha ridotto il numero di giorni di emicrania di circa la metà con il trattamento con Botox.

Negli studi clinici su persone con emicrania cronica nell’arco di 3 mesi, quasi il 30% delle persone che hanno assunto Emgality ha avuto la metà dei giorni di emicrania.

Emgality è stato recentemente approvato e non è ancora incluso nelle linee guida per il trattamento . Botox, che è stato approvato nel 2010, è raccomandato come opzione di trattamento per le persone con emicrania cronica dall’American Academy of Neurology .

Costi

Emgality e Botox sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono forme generiche di nessuno dei due farmaci in questo momento.

Secondo le stime su GoodRx.com , Botox è in genere meno costoso di Emgality. Tuttavia, il prezzo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo e dalla farmacia in uso.

Emgality vs. Topamax

L’embgalità contiene l’anticorpo monoclonale galcanezumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Emgality lavora per prevenire l’emicrania e trattare il mal di testa a grappolo bloccando l’attività di alcune proteine ​​che causano l’emicrania.

Topamax contiene il topiramato di droga, un tipo di farmaco antiepilettico. Come funziona nel prevenire l’emicrania non è ben compreso. Si ritiene che riduca le cellule nervose iperattive nel cervello che possono causare emicranie.

usi

Sia Emgality che Topamax sono approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania. Emgality è approvato per questo uso negli adulti, mentre Topamax è approvato per prevenire l’emicrania negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

Emgality è anche approvato per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti. Topamax è anche approvato per il trattamento dell’epilessia .

Moduli e amministrazione

Emgality si presenta come una siringa o penna preriempita monodose.

Per la prevenzione dell’emicrania, Emgality viene somministrato come singola iniezione di 120 mg una volta al mese. Il primo mese in cui utilizzi Emgality per prevenire l’emicrania, prenderai due iniezioni contemporaneamente.

Per il trattamento del mal di testa a grappolo, Emgality viene somministrato come tre iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg del farmaco) una volta al mese.

L’emgalità viene iniettata sotto la pelle (sottocutanea) e ti fai l’iniezione a casa.

Topamax si presenta in capsule o compresse. La dose abituale è di 50 mg due volte al giorno. Tuttavia, il medico la inizierà con una dose più bassa e aumenterà alla dose normale per diverse settimane.

Effetti collaterali e rischi

Emgality e Topamax funzionano in diversi modi nel corpo e quindi hanno effetti collaterali diversi. Alcuni degli effetti collaterali comuni e gravi di entrambi i farmaci sono elencati di seguito. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Emgality, con Topamax o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

  • Può verificarsi con Emgality:
    • mal di schiena
    • reazioni nel sito di iniezione
  • Può verificarsi con Topamax:
    • fatica
    • parestesia (sensazione di “formicolio”)
    • nausea
    • diarrea
    • perdita di peso
    • perdita di appetito
    • difficoltà di concentrazione
  • Può verificarsi con Emgality e Topamax:
    • infezione del tratto respiratorio
    • gola infiammata
    • sinusite

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Emgality, con Topamax o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Emgality:
    • problemi di vista, incluso il glaucoma
    • riduzione della sudorazione (incapacità di regolare la temperatura corporea)
    • acidosi metabolica
    • effetti mentali come confusione, problemi di memoria e depressione
    • pensieri e azioni suicidari
    • dipendenza dalla droga
    • encefalopatia (malattia del cervello)
    • calcoli renali
  • Può verificarsi con Topamax:
    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Emgality e Topamax:
    • gravi reazioni allergiche

Efficacia

Sia Emgality che Topamax sono usati per la prevenzione dell’emicrania. L’efficacia di questi farmaci nella prevenzione dell’emicrania non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, entrambi i farmaci sono efficaci nella prevenzione dell’emicrania.

Emicrania episodica

Negli studi clinici su persone con emicrania episodica di oltre 26 settimane, le persone di età pari o superiore a 12 anni che hanno assunto Topamax hanno avuto circa 2 emicranie in meno al mese. In uno studio clinico su bambini, i partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni avevano 3 emicranie in meno al mese quando assumevano il farmaco per 16 settimane.

In uno studio clinico di 6 mesi su persone con emicrania episodica, circa il 60% delle persone ha ridotto il numero di giorni di emicrania almeno nella metà dei 6 mesi di trattamento con Emgality. Fino al 16% era privo di emicrania dopo 6 mesi di trattamento.

Il topiramato è raccomandato nelle linee guida di trattamento come opzione per le persone con emicrania episodica. L’emgality è un farmaco recentemente approvato e non è stato ancora incluso nelle linee guida attuali.

Emicrania cronica

Un altro studio che ha riunito i risultati di numerosi studi clinici ha scoperto che Topamax ha ridotto il numero di emicranie o altri mal di testa di circa 5-9 al mese, nelle persone con emicrania cronica.

Negli studi clinici sull’emgality, quasi il 30% delle persone con emicrania cronica ha avuto la metà dei giorni di emicrania con 3 mesi di trattamento.

Costi

Emgality e Topamax sono entrambi farmaci di marca. Emgality non è disponibile in una forma generica. Topamax ha una forma generica, che si chiama topiramato.

I farmaci di marca costano di solito più dei farmaci generici. Secondo le stime su GoodRx.com , Topamax potrebbe costare di più di Emgality. Tuttavia, la forma generica di Topamax costa meno di Emgality o Topamax.

Qualunque farmaco o forma utilizzi, il prezzo effettivo da pagare dipenderà dal dosaggio, dal piano assicurativo e dalla farmacia che utilizzi.

Dosaggio di emgalità

Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio comunemente usato o raccomandato. Tuttavia, assicurati di seguire le istruzioni del medico.

Forme e punti di forza del Farmaco 

L’emgality si presenta in due forme: siringhe preriempite monodose e una penna preriempita monodose. Le penne preriempite contengono 120 mg di galcanezumab per millilitro (mL) di soluzione. Le siringhe preriempite sono disponibili in due dosaggi: 100 mg / mL e 120 mg / mL.

Ogni siringa e penna sono fatte per essere usate una volta e poi scartate.

Dosaggio per la prevenzione dell’emicrania

Per la prevenzione dell’emicrania, viene utilizzata la penna preriempita o una siringa preriempita contenente una dose di Emgality da 120 mg. Il dosaggio tipico per Emgality è:

  • Prima dose : la prima dose si chiama dose di carico. Saranno 2 iniezioni da 120 mg, somministrate una dopo l’altra. L’iniezione di due dosi consente al farmaco di raggiungere rapidamente un livello efficace nel tuo corpo.
  • Tutte le altre dosi : la seconda dose viene somministrata un mese dopo la prima. A partire dalla seconda dose, prenderà una singola iniezione di 120 mg una volta al mese.

Dosaggio per il trattamento del mal di testa a grappolo

Per il trattamento del mal di testa a grappolo, viene utilizzata una siringa preriempita contenente una dose di Emgality da 100 mg. Il dosaggio tipico per Emgality è:

  • Tutte le dosi : prenderai 3 iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg), somministrate una dopo l’altra. L’iniezione di tre dosi consente al farmaco di raggiungere rapidamente un livello efficace nel tuo corpo. Prenderete questa dose una volta al mese fino al termine del periodo di cefalea a grappolo.

Cosa succede se mi manca una dose?

Prendi una dose non appena ti rendi conto di averne perso uno. La dose successiva dovrebbe essere un mese dopo quella. Ricorda la nuova data in modo da poter pianificare le dosi future di conseguenza.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Se Emgality è efficace nella prevenzione dell’emicrania per te, tu e il tuo medico potete decidere di continuare il trattamento con Emgality a lungo termine.

Se Emgality è efficace nel trattamento del mal di testa a grappolo, tu e il tuo medico potete decidere di continuare il trattamento fino al termine del periodo di cefalea a grappolo.

Emgality e alcol

Non c’è interazione tra Emgalità e alcool.

Tuttavia, per alcune persone, bere alcolici durante l’assunzione di Emgality potrebbe sembrare rendere il farmaco meno efficace. Questo perché l’alcol è un fattore scatenante dell’emicrania per molte persone e anche piccole quantità di alcol possono causare un’emicrania per loro. Si ritiene inoltre che l’alcol possa peggiorare il mal di testa durante gli attacchi di cefalea a grappolo.

Se scopri che l’alcol provoca emicranie o mal di testa più dolorosi o più frequenti, dovresti evitare le bevande che contengono alcol.

Interazioni di Emgality

Molti farmaci possono interagire con altri farmaci. Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Tuttavia, l’Emgality generalmente non ha interazioni farmacologiche. Ciò è dovuto al modo in cui l’Emgality viene elaborata nel corpo.

Molti farmaci, erbe e integratori vengono metabolizzati (scomposti) dagli enzimi nel fegato. Gli anticorpi monoclonali come l’Emgality, d’altra parte, non sono generalmente metabolizzati nel fegato. Invece, sono scomposti all’interno delle cellule di tutto il corpo.

Poiché l’Emgality non viene scomposta nel fegato con altri farmaci, generalmente non interagisce con essi. Ma se sei preoccupato di assumere Emgality con altri farmaci che potresti utilizzare, parla con il tuo medico.

Come prendere l’Emgality

L’emgality viene assunta come iniezione sottocutanea (sottocutanea) una volta al mese. La prima volta che ricevi la prescrizione per Emgality, il tuo medico ti spiegherà come iniettare il farmaco da solo.

La prima volta che si inietta Emgality, è possibile farlo nello studio del medico o a casa. Ad ogni modo, ti farai due o tre iniezioni separate. Dopodiché, ti farà un’iniezione a casa ogni mese per prevenire l’emicrania. Ti concederai tre iniezioni ogni mese per trattare il mal di testa a grappolo.

L’emgality si presenta in due forme: siringhe preriempite monodose e una penna preriempita monodose. Entrambe le forme contengono solo una dose e devono essere usate una volta e poi scartate. Il medico discuterà con te se la penna o la siringa sono adatte a te.

Per informazioni su come utilizzare sia la siringa che la penna, visitare il sito Web del produttore . Lì potrai vedere un video didattico e immagini delle istruzioni per l’iniezione.

Nota : ricorda che per la tua prima dose, avrai bisogno di due siringhe o penne o tre siringhe.

sincronizzazione

L’emgality dovrebbe essere presa una volta al mese. Può essere preso in qualsiasi momento della giornata.

Se dimentica una dose, prenda Emgality non appena se ne ricorda. La dose successiva deve essere assunta un mese dopo l’assunzione di quella. Uno strumento di promemoria per i farmaci può aiutarti a ricordare di assumere Emgality nei tempi previsti.

Assunzione di emgality con il cibo

L’emgality può essere assunta con o senza cibo.

Come funziona l’Emgality

L’emgality è un anticorpo monoclonale, che è una speciale proteina del sistema immunitario creata in laboratorio. L’emgality agisce bloccando l’attività della proteina peptidica correlata al gene della calcitonina (CGRP) nel corpo. La CGRP è coinvolta nell’infiammazione e nella vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello.

Si pensa che CGRP svolga un ruolo importante nel causare mal di testa. In effetti, le persone che iniziano a soffrire di emicrania o cefalea a grappolo hanno alti livelli di CGRP nel sangue. Bloccando l’attività di CGRP, Emgality aiuta a prevenire l’avvio di un’emicrania e cura il mal di testa a grappolo.

Mentre la maggior parte dei farmaci prende di mira (agisce su) più sostanze chimiche o parti di cellule nel corpo, gli anticorpi monoclonali come l’Emgality prendono di mira solo una sostanza nel corpo. Di conseguenza, l’Emgality ha meno effetti collaterali e interazioni farmacologiche. Questo può renderlo una buona opzione per le persone che non possono tollerare altri farmaci.

Potrebbe anche essere una buona opzione per le persone che hanno provato altri farmaci che non hanno aiutato a ridurre abbastanza i loro giorni di emicrania o il mal di testa a grappolo.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Potrebbero essere necessarie da una settimana a diverse settimane per notare eventuali cambiamenti nel modello di mal di testa causati da Emgality. E potrebbero essere necessari diversi mesi affinché Emgality abbia pieno effetto.

Negli studi clinici , molte persone che hanno assunto Emgality hanno avuto meno giorni di emicrania entro un mese dalla loro prima dose. Il numero di giorni di emicrania ha continuato a diminuire per diversi mesi. Per quelli con mal di testa a grappolo, molte persone hanno avuto meno attacchi di cefalea a grappolo entro la prima settimana di trattamento.

Emgality e gravidanza

Non ci sono abbastanza studi per sapere se Emgality è sicuro da assumere durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun danno a una gravidanza quando la madre ha ricevuto Emgality. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre se i farmaci saranno sicuri per l’uomo.

Se sei incinta o stai pensando di rimanere incinta, parla con il tuo medico per vedere se Emgality è giusto per te. Potrebbe essere necessario attendere fino a quando non sei più incinta per usare Emgality.

Emgalità e allattamento

Non è noto se Emgality passi nel latte materno.

Se stai allattando tuo figlio o desideri farlo, il medico parlerà con te dei rischi e dei benefici dell’allattamento durante l’assunzione di Emgality. Potrebbe essere necessario interrompere l’allattamento se si inizia a prendere l’Emgality.

Domande comuni su Emgality

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Emgality.

Emgality è un triptano?

No, l’Emgality non è un triptano. I triptani, come il sumatriptan (Imitrex), sono una classe di farmaci che vengono utilizzati per trattare l’emicrania o il mal di testa a grappolo quando si verificano. L’emgalità viene utilizzata per prevenire l’emicrania. Emgalità e triptani lavorano in diversi modi per influenzare l’emicrania o il mal di testa a grappolo.

Emgality è uguale ad Aimovig?

No. Emgality (galcanezumab) e Aimovig (erenumab) sono entrambi farmaci usati per prevenire l’emicrania ed entrambi appartengono a una nuova classe di farmaci chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Tuttavia, Emgality è anche approvato per il trattamento del mal di testa a grappolo. Questi farmaci agiscono in modi leggermente diversi nel tuo corpo.

La CGRP è una proteina nel tuo corpo che è stata collegata all’infiammazione e alla vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello. Per causare questi effetti, la CGRP deve legarsi (attaccarsi) ai suoi recettori, che sono molecole sulle pareti delle cellule del cervello.

L’emgalità funziona legandosi ai recettori stessi, il che impedisce a CGRP di fare lo stesso. Aimovig, d’altra parte, si lega a CGRP, il che impedisce anche a CGRP di legarsi ai recettori.

Quindi entrambi i farmaci impediscono al CGRP di legarsi ai suoi recettori, ma lo fanno in modi leggermente diversi. Il medico stabilirà quale farmaco è giusto per te.

In che modo l’Emgality è diversa dagli altri farmaci per l’emicrania?

L’emgalità è diversa dalla maggior parte degli altri farmaci per l’emicrania perché è uno dei primi farmaci sviluppati appositamente per prevenire l’emicrania. Appartiene a una nuova classe di farmaci chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP).

La maggior parte degli altri farmaci usati per prevenire l’emicrania è stata inizialmente sviluppata per diversi scopi, come il trattamento della depressione, convulsioni o ipertensione . Molti sono usati off-label per prevenire l’emicrania.

L’emgalità è anche diversa dalla maggior parte degli altri farmaci per l’emicrania perché viene iniettata una volta al mese. La maggior parte degli altri farmaci usati per prevenire l’emicrania sono compresse o pillole che devono essere assunte quotidianamente. Il botox, un farmaco alternativo, è un’iniezione, ma viene somministrato una volta ogni tre mesi in uno studio medico. L’emgality è data come autoiniezione nella tua casa.

Inoltre, Emgality è un anticorpo monoclonale. Questo è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Questi farmaci non vengono scomposti dal fegato, come la maggior parte degli altri farmaci per la prevenzione dell’emicrania. Di conseguenza, Emgality e altri anticorpi monoclonali hanno meno interazioni farmacologiche rispetto ad altri farmaci che prevengono l’emicrania.

Se prendo Emgality, posso smettere di assumere altri miei farmaci preventivi?

La risposta di ogni persona all’emgality sarà unica. Alcune persone potrebbero essere in grado di interrompere l’assunzione di altri farmaci preventivi, mentre altre no. Ad esempio, se hai emicranie o mal di testa a grappolo più frequenti, Emgality può essere utilizzato al meglio come aggiunta ai farmaci che già assumi.

Sovradosaggio di emgalità

L’iniezione di dosi multiple di Emgality può aumentare il rischio di reazioni nel sito di iniezione. Se sei ipersensibile o allergico all’emgality, potresti anche essere a rischio di avere una reazione più grave.

Sintomi di sovradosaggio o reazione da iniezioni multiple

I sintomi di un sovradosaggio o di una grave reazione da iniezioni multiple possono includere:

  • forte dolore, arrossamento o prurito nell’area vicino all’iniezione
  • risciacquo
  • orticaria
  • angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
  • gonfiore della gola, della bocca o della lingua
  • problema respiratorio

Precauzioni di emgality

Prima di prendere Emgality, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Emgality potrebbe non essere adatto a te se hai la seguente storia medica:

  • Storia di gravi reazioni di ipersensibilità all’emgality . L’emgalità non dovrebbe essere usata nelle persone che in passato hanno avuto una grave reazione di ipersensibilità all’emgality. Una reazione grave comporta un’eruzione cutanea, prurito e difficoltà respiratorie. Ciò può verificarsi ore o giorni dopo l’assunzione di una dose.
  • Gravidanza . Parli con il medico se è incinta o potrebbe rimanere incinta durante l’utilizzo di Emgality. Non è noto se questo farmaco sia sicuro da assumere durante la gravidanza.

Scadenza, conservazione e smaltimento dell’emgalità

Quando Emgality viene erogato dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all’etichetta sulla confezione. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l’efficacia del farmaco durante questo periodo. L’attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l’uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane efficace può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.

L’emgality deve essere conservata in frigorifero, a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C). Non dovrebbe essere congelato. L’emgality può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 86 ° F) per un massimo di 7 giorni. Una volta rimosso dal frigorifero, non rimetterlo in frigorifero.

Disposizione

Dopo aver preso le tue iniezioni, dovrai smaltire in sicurezza gli aghi che hai usato. Il produttore di Emgality ha un programma in grado di fornire contenitori gratuiti per lo smaltimento di oggetti taglienti. Per ulteriori informazioni su questo programma, visitare il sito Web del produttore o chiamare il numero 833-364-2548.

Se non è più necessario assumere Emgality e disporre di farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l’ambiente.

Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.

Informazioni professionali per Emgality

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

indicazioni

Emgality è approvato per l’uso negli adulti per:

  • prevenzione dell’emicrania
  • trattamento del mal di testa episodico a grappolo

Meccanismo di azione

L’emgality (galcanezumab) è un anticorpo monoclonale umanizzato che blocca il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) dal legame con il suo recettore.

Farmacocinetica e metabolismo

L’emgality viene somministrata come dose di carico (2 iniezioni da 120 mg ciascuna) per raggiungere la concentrazione allo stato stazionario dopo la prima dose per la prevenzione dell’emicrania.

Non esiste una dose di carico per il trattamento del mal di testa a grappolo. La concentrazione allo stato stazionario di Emgality quando usata per trattare il mal di testa a grappolo viene raggiunta dopo quattro dosi (una dose al mese per quattro mesi).

La concentrazione massima viene raggiunta in cinque giorni. La posizione del sito di iniezione non influisce sull’assorbimento.

L’Emgality viene degradata in piccoli peptidi e aminoacidi attraverso il catabolismo. Non è metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450. L’emivita di eliminazione è di circa 27 giorni.

Controindicazioni

L’Emgality è controindicata nelle persone con una storia di grave ipersensibilità al galcanezumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Conservazione

L’emgality deve essere conservata in frigorifero (da 36⁰F / 2⁰C a 46⁰F / 8⁰C). La durata di conservazione di Emgality è di due anni se mantenuta in frigorifero. Può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 86 ° F / 30 ° C) per un massimo di 7 giorni. Una volta rimosso dal frigorifero, non può essere rimesso nel frigorifero. Non dovrebbe essere congelato.

Proteggi l’Emgality dalla luce una volta estratta dalla confezione. Non agitare i prodotti Emgality.

Disclaimer : Farmajet news ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L’assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.

Un Nuovo Cerotto Cutaneo sostituirà il Vaccino Antinfluenzale con la siringa. Farmajet FarmaNews.

Gli scienziati sperano che un nuovo tipo di cerotto possa sostituire gli aghi come metodo di vaccinazione antinfluenzale. Quando hanno testato il cerotto cutaneo sui topi, ha suscitato una risposta immunitaria adeguata senza effetti collaterali.
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La nuova ricerca sui vaccini antinfluenzali introduce un’innovazione che può eliminare del tutto gli aghi.

Un recente articolo del Journal of Investigative Dermatology fornisce un resoconto completo della ricerca.

“Gli scienziati hanno studiato approcci vaccinali senza ago per quasi 2 decenni”, afferma l’autore dello studio Benjamin L. Miller, Ph.D. “, ma nessuna delle tecnologie ha superato l’hype”.

Miller è professore di dermatologia presso l’Università di Rochester Medical Center, New York. È anche uno dei due autori corrispondenti dello studio.

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) stimano che l’ influenza abbia causato 48,8 milioni di malattie , 459.000 ricoveri e 30.400 morti in Italia durante la stagione 2017-2018.

Quella stagione ebbe un carico di influenza insolitamente alto che fu grave in tutte le fasce d’età.

Eczema ispira un nuovo metodo di consegna

Il prof. Miller e i suoi colleghi ritengono che la nuova patch per la pelle del vaccino antinfluenzale risolva molti dei problemi che altri sviluppatori hanno dovuto affrontare.

Nel loro studio, gli autori spiegano come i precedenti tentativi di somministrare un vaccino antinfluenzale con cerotti cutanei abbiano utilizzato tecniche come microneedles ed elettroporazione.

Tuttavia, pur godendo dei primi successi, questi metodi si sono rivelati difficili da “attuare su larga scala per le strategie di vaccinazione di massa”.

Contrariamente a queste tecniche, il nuovo cerotto utilizza un nuovo approccio che è venuto ai ricercatori quando hanno studiato la biologia della dermatite atopica o dell’eczema .

Nelle persone con eczema, la barriera cutanea che normalmente impedisce alle tossine e agli allergeni di entrare nel corpo smette di funzionare correttamente e diventa permeabile o che perde.

La proteina claudin-1 è essenziale per prevenire la perdita della barriera cutanea. Le persone con eczema hanno bassi livelli di claudin-1 rispetto a quelli senza la condizione della pelle.

In lavori precedenti, i ricercatori avevano dimostrato che ridurre la claudina-1 nelle cellule della pelle di persone sane aumentava la perdita.

Questo risultato li ha fatti chiedere se potevano utilizzare un metodo simile per ottenere un virus del vaccino antinfluenzale nel corpo attraverso la pelle.

La sfida sarebbe quella di indurre perdite per un periodo di tempo tale da far entrare il virus del vaccino ma non consentire l’ingresso di altri materiali.

Il cerotto cutaneo aumenta l’immunità

Attraverso una serie di esperimenti con le cellule della pelle umana, il team ha identificato un peptide, o una piccola proteina, che può distruggere la barriera cutanea senza causare effetti collaterali tossici. Il peptide funziona legandosi e bloccando claudin-1.

I ricercatori hanno quindi creato un cerotto contenente il peptide e un vaccino contro l’influenza ricombinante e lo hanno testato in due modi sui topi.

Nel primo test, hanno applicato il cerotto cutaneo e quindi hanno somministrato ai topi un vaccino antinfluenzale per iniezione. Il loro obiettivo era quello di innescare il sistema immunitario con la patch e quindi aumentare l’immunità con il vaccino antinfluenzale.

Nel secondo test, il team ha prima somministrato ai topi l’influenza, quindi ha applicato il cerotto. Qui l’obiettivo era il contrario: adescare il sistema immunitario con il vaccino antinfluenzale e potenziarlo con il cerotto.

In entrambi i test, in cui i topi hanno indossato il cerotto sulla schiena rasata per 18–36 ore, il cerotto ha aperto la barriera cutanea. I ricercatori hanno confermato questo monitorando l’acqua che i topi hanno perso attraverso la pelle.

Quando hanno applicato il cerotto, i ricercatori hanno visto la pelle del mouse diventare permeabile. Tuttavia, non appena hanno rimosso il cerotto, hanno notato che la pelle ha iniziato a richiudersi, il che significa che era tornato alla normalità entro 24 ore.

La risposta immunitaria alla patch nel primo test non è stata significativa. Tuttavia, nel secondo test si è verificata una solida risposta immunitaria al cerotto cutaneo.

Pertanto, questi risultati suggeriscono che il cerotto potrebbe fungere da meccanismo di rilascio per il normale vaccino contro l’influenza stagionale.

Un altro risultato notevole è stato che i ricercatori non hanno riscontrato effetti collaterali. Hanno monitorato i topi per 3 mesi e non hanno osservato cambiamenti fisici nella loro pelle, come quelli che potrebbero derivare da infezioni.

Modo economico e sicuro per consegnare i vaccini

Ci vorrà del tempo prima che il cerotto sia pronto per le prove umane. I ricercatori devono eseguire più studi sugli animali per scoprire, ad esempio, per quanto tempo il cerotto deve rimanere sulla pelle per risultati ottimali.

I ricercatori ritengono che se il cerotto cutaneo dovesse superare i test sull’influenza nell’uomo, la tecnica potrebbe funzionare per altri vaccini che attualmente richiedono aghi.

Sebbene siano efficaci, i vaccini a base di aghi possono causare angoscia alle persone e richiedono il personale medico per consegnarli. Inoltre, gli aghi sono rifiuti a rischio biologico e richiedono un’attenta manipolazione.

Queste barriere sono particolarmente acute nei paesi meno sviluppati, che hanno anche il maggior bisogno di vaccini.

La consegna per mezzo di un cerotto potrebbe essere un modo rapido ed economico per vaccinare un gran numero di persone.

“Se vuoi vaccinare un villaggio in Africa, non vuoi farlo con gli aghi”, spiega il prof. Miller.

Una patch non deve essere refrigerata, può essere applicata da chiunque e non ci sono preoccupazioni per lo smaltimento o il riutilizzo degli aghi.”

Prof. Benjamin L. Miller

Che cos’è Erleada ? Farmajet Farmanews il Farmaco utilizzato per il trattamento del carcinoma della prostata non resistente alla castrazione (NM-CRPC) negli uomini adulti.

Erleada (apalutamide)

Che cos’è Erleada?

Erleada

Erleada è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato per il trattamento del carcinoma della prostata non resistente alla castrazione (NM-CRPC) negli uomini adulti. Questo tipo di cancro alla prostata:

  • non è metastatico, il che significa che non si è diffuso ad altre parti del tuo corpo
  • è resistente alla castrazione, il che significa che la terapia per ridurre i livelli di testosterone (un ormone) nel tuo corpo non funziona per trattarlo

Erleada contiene il farmaco apalutamide. Si presenta come una compressa orale che viene presa una volta al giorno. Erleada è somministrato a persone con NM-CRPC che sono:

  • prendendo un altro farmaco in combinazione con Erleada per abbassare il testosterone nel loro corpo, o
  • hanno già avuto un intervento chirurgico per rimuovere i loro testicoli

Studi clinici hanno dimostrato che Erleada ha ridotto il rischio di progressione NM-CRPC e si è diffusa del 72%. Durante gli studi, le persone con NM-CRPC che hanno assunto Erleada non hanno avuto diffusione del cancro per 40 mesi. Le persone con NM-CRPC che non assumevano Erleada avevano una diffusione del cancro dopo 16 mesi.

Approvazione FDA

Erleada è stato il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) a trattare la NM-CRPC. La FDA ha approvato Erleada a febbraio 2018. Un farmaco simile chiamato Xtandi è stato approvato dalla FDA a luglio 2018. Xtandi può anche essere usato per trattare NM-CRPC.

Erleada generico

Erleada è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in una forma generica.

Erleada contiene il farmaco apalutamide.

Effetti collaterali di Erleada

Erleada può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l’assunzione di Erleada. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Erleada o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Erleada possono includere:

  • affaticamento (sensazione di stanchezza)
  • eruzione cutanea
  • diarrea
  • nausea
  • perdita di appetito
  • perdita di peso
  • dolori articolari
  • arrossamento della pelle
  • edema (gonfiore) nelle mani, nelle caviglie, nei piedi, nei linfonodi o nei genitali

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Erleada non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi e i loro sintomi possono includere i seguenti:

  • Ipertensione ( alta pressione sanguigna ). I sintomi possono includere:
    • mal di testa
    • vertigini
    • la visione cambia
    • dolore al petto
  • Aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee
  • Convulsioni. I sintomi possono includere:
    • perdita di conoscenza
    • spasmi muscolari
    • perdita dell’intestino e controllo della vescica
    • sbavando
  • Grave reazione allergica (per i dettagli, vedere di seguito).

Reazione allergica

Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo aver assunto Erleada. Non è noto con certezza quanto spesso si manifestino reazioni allergiche nelle persone che assumono Erleada.

I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • rossore (calore e arrossamento della pelle)

Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:

  • angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
  • gonfiore (edema) della lingua, della bocca o della gola
  • problema respiratorio

Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica a Erleada. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.

Costo Erleada

Come con tutti i farmaci, il costo di Erleada può variare. Per trovare i prezzi attuali per Erleada nella tua zona, controlla GoodRx.com.

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che pagheresti senza assicurazione. Il costo effettivo dipenderà dalla copertura assicurativa.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Erleada, o se hai bisogno di assistenza per comprendere la tua copertura assicurativa, è disponibile aiuto.

Il produttore di Erleada, Janssen Biotech, Inc., offre un programma chiamato Janssen CarePath per aiutarti a trovare le opzioni per ridurre i costi di Erleada. Per ulteriori informazioni su questo programma e per scoprire se si è idonei al supporto, chiamare 833-375-3232 o visitare il sito Web del programma .

Usa Erleada

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Erleada per il trattamento di determinate condizioni.

Erleada per cancro alla prostata

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC).

  • Il cancro alla prostata cresce nella ghiandola prostatica (una parte del sistema riproduttivo maschile). Le cellule tumorali sono cellule anormali che in genere crescono rapidamente e possono diffondersi ad altre aree del corpo.
  • Il carcinoma prostatico non metastatico si trova solo nella ghiandola prostatica. Non si è diffuso (metastatizzato) ad altre parti del corpo.
  • Il carcinoma prostatico resistente alla castrazione è un tipo di carcinoma prostatico che continua a crescere dopo essere stato trattato riducendo i livelli di testosterone (il principale ormone maschile). I trattamenti comprendono l’uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o la chirurgia (per rimuovere i testicoli).

Erleada è usato per trattare NM-CRPC in persone che sono:

  • prendendo un farmaco in combinazione con Erleada per abbassare il testosterone nel loro corpo, o
  • hanno già avuto un intervento chirurgico per rimuovere i loro testicoli

Dosaggio di Erleada

Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio comunemente usato o raccomandato. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te . Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Erleada si presenta in compresse orali. È disponibile in un’unica soluzione: 60 mg di apalutamide.

Dosaggio per carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC)

Il dosaggio tipico è di 240 mg una volta al giorno. Con questo dosaggio, prenderai quattro compresse da 60 mg una volta al giorno.

Se manifesta effetti indesiderati gravi durante l’assunzione di Erleada, il medico può ridurre il dosaggio.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica di prendere Erleada, prenda la dose successiva non appena se ne ricorda. Se ha perso la dose per un giorno intero, prenda la dose normale di Erleada il giorno successivo.

Non prendere due dosi di Erleada nello stesso giorno. Ciò può aumentare il rischio di effetti collaterali.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Erleada è pensato per essere usato come trattamento a lungo termine. Se tu e il tuo medico decidete che Erleada è sicuro ed efficace per voi, probabilmente lo prenderete a lungo termine.

Alternative a Erleada

Sono disponibili altri farmaci che possono trattare la tua condizione. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un’alternativa a Erleada, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Nota: alcuni dei farmaci elencati qui sono usati off-label per trattare questa condizione.

Alternative per il carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare questo tipo di cancro alla prostata includono:

  • Flutamide
  • nilutamide (Nilandron)
  • enzalutamide (Xtandi)
  • abiraterone acetato (Zytiga)
  • bicalutamide (Casodex)

Erleada vs. Xtandi

Potresti chiederti come Erleada paragona ad altri farmaci che sono prescritti per curare il cancro alla prostata. Qui guardiamo come Erleada e Xtandi sono simili e diversi.

Generale

Erleada contiene il farmaco apalutamide. Xtandi contiene il farmaco enzalutamide.

Entrambi i farmaci agiscono bloccando il testosterone (il principale ormone maschile) dal legame con i siti di attacco (chiamati recettori). Quando il testosterone si attacca ai recettori delle cellule tumorali della prostata, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada e Xtandi bloccano questo ormone dal legame con le cellule tumorali. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

usi

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC). Questo tipo di cancro:

  • non è metastatico, il che significa che non si è diffuso ad altre parti del tuo corpo.
  • è resistente alla castrazione, il che significa che la terapia per ridurre i livelli di testosterone nel tuo corpo non funziona per trattarlo. Questi trattamenti includono l’uso di alcuni farmaci (chiamati anti-androgeni) o un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Xtandi è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico NM-CRPC e metastatico resistente alla castrazione. Ciò significa che Xtandi può curare il carcinoma della prostata resistente alla castrazione che si è diffuso (metastatizzato) ad altre parti del corpo.

Forme e somministrazione di farmaci

Erleada e Xtandi vengono entrambi come pillole che vengono prese per via orale una volta al giorno:

  • Erleada è disponibile in compresse da 60 mg. La dose abituale di Erleada è di 240 mg (quattro compresse da 60 mg) assunte una volta al giorno.
  • Xtandi è disponibile in capsule da 40 mg. La dose abituale di Xtandi è di 160 mg (quattro capsule da 40 mg) assunte una volta al giorno.

Sia Erleada che Xtandi devono essere assunti in combinazione con un altro farmaco che abbassa i livelli di testosterone nel corpo. I farmaci lavorano insieme per ridurre ulteriormente i livelli di ormone maschile. Questo aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali della prostata.

Erleada e Xtandi possono essere usati da soli (non in combinazione con un altro farmaco) nelle persone che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Effetti collaterali e rischi

Erleada e Xtandi lavorano in modo molto simile nel corpo. Pertanto, hanno alcuni effetti collaterali comuni e gravi simili.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Erleada, con Xtandi o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Erleada :
    • eruzione cutanea
    • diarrea
    • nausea
    • edema (gonfiore) nelle mani, nelle caviglie o nei piedi
  • Può verificarsi con Xtandi :
    • sentirsi debole
    • vertigini
    • vertigine
    • mal di testa
  • Può verificarsi sia con Erleada che con Xtandi :
    • perdita di appetito
    • perdita di peso
    • dolori articolari
    • affaticamento (sensazione di stanchezza)
    • arrossamento della pelle

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Erleada, con Xtandi o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Erleada :
    • alcuni effetti collaterali gravi unici
  • Può verificarsi con Xtandi :
    • gonfiore nel cervello, che può portare a convulsioni
    • ischemica cardiopatie
  • Può verificarsi sia con Erleada che con Xtandi :
    • grave reazione allergica
    • aumento del rischio di cadute, che portano a fratture ossee
    • convulsioni
    • ipertensione (alta pressione sanguigna)

Efficacia

Negli studi clinici Erleada e Xtandi non sono stati confrontati direttamente tra loro. Uno studio ha confrontato indirettamente i due farmaci come opzioni di trattamento per le persone con NM-CRPC. Lo studio ha dimostrato che entrambi i farmaci possono essere ugualmente efficaci nel ritardare la progressione e la diffusione della NM-CRPC.

Sia Erleada che Xtandi sono raccomandate come opzioni di trattamento per NM-CRPC dalla National Comprehensive Cancer Network e dall’American Urological Association .

Costi

Erleada e Xtandi sono entrambi farmaci di marca. Al momento non sono disponibili in forme generiche. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su GoodRx.com , Erleada e Xtandi generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia scelta.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga è un altro farmaco usato per trattare il cancro alla prostata. Qui vediamo come Erleada e Zytiga sono simili e diversi.

Generale

Erleada contiene il farmaco apalutamide. Zytiga contiene il farmaco abiraterone acetato. Sia Erleada che Zytiga riducono l’effetto del testosterone (il principale ormone maschile) nel corpo, ma funzionano in diversi modi.

Erleada agisce bloccando il testosterone dal legame con i siti di attacco (chiamati recettori). Quando il testosterone si attacca ai recettori delle cellule tumorali della prostata, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada impedisce a questo ormone di legarsi alle cellule tumorali. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

Zytiga aiuta a impedire al corpo di produrre ormoni maschili. Con livelli più bassi di testosterone nel corpo, le cellule tumorali della prostata sono meno in grado di crescere e diffondersi. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

usi

Erleada e Zytiga sono usati per trattare diversi tipi di cancro alla prostata.

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC).

Il carcinoma prostatico non metastatico non si è diffuso (metastatizzato) dalla prostata ad altre parti del corpo. Il carcinoma della prostata resistente alla castrazione continua a crescere dopo essere stato trattato riducendo i livelli di ormoni maschili (androgeni). I trattamenti comprendono l’uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o interventi chirurgici per rimuovere i testicoli.

Zytiga è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico. Il carcinoma prostatico metastatico si è diffuso dalla prostata ad altre aree del corpo. Zytiga può trattare due tipi di carcinoma prostatico metastatico:

  • Resistente alla castrazione . Questo tipo di cancro continua a crescere dopo essere stato trattato con farmaci o interventi chirurgici per abbassare i livelli di ormone maschile.
  • Ad alto rischio, sensibile alla castrazione . Questo tipo di cancro migliora dopo il trattamento con farmaci o interventi chirurgici che abbassano i livelli di ormone maschile.

Forme e somministrazione di farmaci

Erleada e Zytiga vengono entrambi in compresse che vengono assunte per via orale una volta al giorno.

  • Erleada è disponibile in compresse da 60 mg. La dose abituale di Erleada è di 240 mg (quattro compresse da 60 mg) assunte una volta al giorno.
  • Zytiga si presenta come una compressa da 250 mg o una compressa da 500 mg. La dose abituale di Zytiga è di 1.000 mg (quattro compresse da 250 mg o due compresse da 500 mg) una volta al giorno.

Zytiga viene assunto in combinazione con un corticosteroide chiamato prednisone. L’assunzione del farmaco steroideo con Zytiga aiuta a ridurre alcuni effetti collaterali di Zytiga.

Sia Erleada che Zytiga devono essere assunti in combinazione con un altro farmaco che abbassa i livelli di testosterone nel corpo. I farmaci lavorano insieme per ridurre ulteriormente i livelli di ormone maschile. Questo aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali della prostata.

Erleada e Zytiga possono essere usati senza un farmaco per abbassare i livelli di testosterone nelle persone che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere i testicoli.

Effetti collaterali e rischi

Erleada e Zytiga riducono entrambi i livelli di ormone maschile ma funzionano in modi leggermente diversi. Questi farmaci hanno alcuni effetti collaterali simili e diversi.

Effetti collaterali più comuni

Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Erleada, con Zytiga o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

  • Può verificarsi con Erleada :
    • perdita di appetito
    • perdita di peso
  • Può verificarsi con Zytiga :
    • tosse
    • mal di testa
    • vomito
    • infezioni delle vie respiratorie superiori (come comune raffreddore o infezione sinusale)
  • Può verificarsi sia con Erleada che con Zytiga :
    • eruzione cutanea
    • affaticamento (sensazione di stanchezza)
    • diarrea
    • nausea
    • dolori articolari
    • arrossamento della pelle
    • edema (gonfiore) nelle mani, nelle gambe e nei piedi

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Erleada, con Zytiga o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Erleada :
    • aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee
    • convulsioni
    • squilibri elettrolitici, come l’alto potassio
  • Può verificarsi con Zytiga :
    • squilibri elettrolitici, come basso contenuto di potassio
    • danno e insufficienza epatica
    • disturbi cardiaci, come ritmo cardiaco anormale o infarto
    • problemi alle ghiandole surrenali
  • Può verificarsi sia con Erleada che con Zytiga :
    • anemia (basso numero di globuli rossi)
    • aumento dei livelli di trigliceridi e colesterolo
    • aumento dei livelli di zucchero nel sangue
    • grave reazione allergica
    • ipertensione (alta pressione sanguigna)

Efficacia

Erleada e Zytiga sono approvati per diversi usi. Questi farmaci non sono stati confrontati direttamente tra loro negli studi clinici.

Erleada è raccomandata dall’American Urological Association e dalla National Comprehensive Cancer Network come opzione terapeutica per le persone con carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC).

Zytiga è raccomandato da entrambe le organizzazioni come opzione terapeutica per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione.

Costi

Erleada e Zytiga sono entrambi farmaci di marca. Al momento non sono disponibili forme generiche di Erleada. Zytiga è disponibile in una forma generica. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su GoodRx.com , le forme di marca di Erleada e Zytiga in genere costano circa lo stesso. La forma generica di Zytiga costa meno delle forme di marca di entrambi i farmaci. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia scelta.

Erleada vs. Casodex

Casodex è un altro farmaco usato per curare il cancro alla prostata. Qui vediamo come Erleada e Casodex sono simili e diversi.

Generale

Erleada contiene il farmaco apalutamide. Casodex contiene il farmaco bicalutamide.

Entrambi i farmaci agiscono bloccando il testosterone (il principale ormone maschile) dal legame con i siti di attacco (chiamati recettori). Quando il testosterone si attacca ai recettori delle cellule tumorali della prostata, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada e Casodex impediscono a questo ormone di legarsi alle cellule tumorali. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

usi

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC).

Il carcinoma prostatico non metastatico non si è diffuso (metastatizzato) dalla prostata ad altre parti del corpo. Il carcinoma prostatico resistente alla castrazione continua a crescere dopo essere stato trattato riducendo i livelli di testosterone. I trattamenti comprendono l’uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o la chirurgia (per rimuovere i testicoli).

Casodex è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico in stadio D2. Questo tipo di cancro alla prostata si è diffuso (metastatizzato) dalla prostata ad altre parti del corpo. Il cancro alla prostata si diffonde comunemente alle ossa e al fegato. Il carcinoma prostatico metastatico in stadio D2 è lo stadio più difficile da curare.

Forme e somministrazione di farmaci

Erleada e Casodex sono entrambi compresse che vengono assunte per via orale una volta al giorno.

  • Erleada è disponibile in compresse da 60 mg. La dose abituale di Erleada è di 240 mg (quattro compresse da 60 mg) assunte una volta al giorno.
  • Casodex è disponibile in compresse da 50 mg. La dose abituale di Casodex è di 50 mg (una compressa) una volta al giorno.

Sia Erleada che Casodex devono essere assunti in combinazione con un altro farmaco che abbassa i livelli di testosterone nel corpo. I farmaci lavorano insieme per ridurre ulteriormente i livelli di ormone maschile. Questo aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali della prostata.

Erleada e Casodex possono essere usati da soli (non in combinazione con un altro farmaco) in persone che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere i loro testicoli.

Effetti collaterali e rischi

Erleada e Casodex riducono entrambi l’azione degli ormoni maschili nel corpo. Questi farmaci hanno alcuni effetti collaterali simili e diversi.

Effetti collaterali più comuni

Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Erleada, con Casodex o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).

  • Può verificarsi con Erleada :
    • affaticamento (sensazione di stanchezza)
    • perdita di peso
    • dolori articolari
  • Può verificarsi con Casodex :
    • infezioni frequenti (come infezioni del tratto urinario )
    • dolore alla schiena, all’addome (area del ventre) o al bacino
    • sentirsi debole
    • stipsi
    • problema respiratorio
    • vertigini
    • sangue nelle urine
    • urinare frequentemente di notte
  • Può verificarsi sia con Erleada che con Casodex :
    • diarrea
    • nausea
    • arrossamento della pelle
    • perdita di appetito
    • eruzione cutanea
    • edema (gonfiore) nelle mani, nelle gambe e nei piedi

Effetti collaterali gravi

Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Erleada, con Casodex o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).

  • Può verificarsi con Erleada :
    • aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee
    • convulsioni
  • Può verificarsi con Casodex :
    • crescita e dolore al seno
    • danno e insufficienza epatica
  • Può verificarsi sia con Erleada che con Casodex :
    • anemia (basso numero di globuli rossi)
    • ipertensione (alta pressione sanguigna)
    • aumento dei livelli di zucchero nel sangue
    • grave reazione allergica

Efficacia

Erleada e Casodex non sono stati confrontati direttamente tra loro negli studi clinici. Entrambi i farmaci sono considerati efficaci nel trattamento di alcuni tipi di cancro alla prostata.

La National Comprehensive Cancer Network raccomanda Erleada o Casodex come opzione terapeutica per il carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC). Casodex è usato off-label nel trattamento di NM-CRPC.

Costi

Erleada e Casodex sono entrambi farmaci di marca. È inoltre disponibile una forma generica di Casodex. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Secondo le stime su GoodRx.com , Erleada generalmente costa di più rispetto alla forma generica o alla forma del marchio di Casodex. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo, dalla posizione e dalla farmacia scelta.

Uso di Erleada con altri farmaci

Erleada deve essere assunto con un secondo tipo di terapia ormonale, chiamata terapia di deprivazione androgenica (ADT).

Gli ormoni maschili (chiamati androgeni) incoraggiano le cellule del cancro alla prostata a crescere e diffondersi. I farmaci Erleada e ADT funzionano in diversi modi per abbassare il livello e gli effetti degli androgeni nel corpo. Questo aiuta a fermare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali della prostata.

La maggior parte degli ormoni maschili prodotti nel corpo sono prodotti nei testicoli. I farmaci ADT impediscono ai testicoli di produrre androgeni (incluso il testosterone), il che riduce i livelli di androgeni nel corpo. Esempi di farmaci ADT includono:

  • acetato di leuprolide (Eligard)
  • acetato di goserelin (Zoladex)
  • acetato di histrelin (Vantas)
  • degarelix (Firmagon)

Piccole quantità di ormoni maschili vengono prodotte in altre parti del corpo oltre ai testicoli e anche all’interno delle cellule tumorali. Erleada agisce bloccando gli effetti di questi ormoni sulle cellule tumorali della prostata. Ciò impedisce agli ormoni di aiutare le cellule a crescere e diffondersi.

Erleada e alcool

Non ci sono interazioni note tra Erleada e alcool. Tuttavia, bere troppo alcol può causare molti degli stessi effetti collaterali causati da Erleada.

L’uso di alcol ed Erleada insieme può aumentare il rischio di:

  • affaticamento (sensazione di stanchezza)
  • cadere
  • diarrea
  • nausea

Interazioni Erleada

Erleada può interagire con molti altri farmaci. Può anche interagire con determinati integratori e determinati alimenti.

Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.

Erleada e altri farmaci

Di seguito sono riportati gli elenchi di farmaci che possono interagire con Erleada. Questi elenchi non contengono tutti i farmaci che potrebbero interagire con Erleada.

Prima di prendere Erleada, assicurati di informare il medico e il farmacista di tutte le prescrizioni, farmaci da banco e altri farmaci che assumi. Parla anche di eventuali vitamine , erbe e integratori che usi. La condivisione di queste informazioni può aiutarti a evitare potenziali interazioni.

In caso di domande sulle interazioni farmacologiche che potrebbero interessarti, si rivolga al medico o al farmacista.

Farmaci che possono aumentare i livelli di Erleada

Erleada può interagire con molti farmaci diversi. Questo perché Erleada e molti altri farmaci vengono scomposti (metabolizzati) nel corpo da un processo simile. Quando metabolizzati insieme, i farmaci possono talvolta interagire tra loro.

Alcuni farmaci rallentano il metabolismo di Erleada. Ciò provoca livelli più elevati di Erleada nel tuo corpo. Livelli più alti del farmaco possono aumentare il rischio di effetti collaterali.

Esempi di farmaci che possono aumentare i livelli di Erleada nel corpo includono:

  • alcuni farmaci per il colesterolo, come il gemfibrozil (Lopid)
  • alcuni fluidificanti del sangue, come clopidogrel ( Plavix )
  • alcuni antibiotici , tra cui:
    • claritromicina (Biaxin XL)
  • alcuni trattamenti per l’ HIV , tra cui:
    • cobicistat (Tybost)
    • ritonavir
  • alcuni antifungini, tra cui:
    • chetoconazolo (Extina, Ketozole, Nizoral)
    • voriconazolo (Vfend)

Se sta assumendo Erleada con un farmaco che rallenta la degradazione di Erleada, il medico controllerà i suoi effetti collaterali. Se non puoi tollerare gli effetti collaterali, potrebbe essere necessario assumere una dose più bassa di Erleada o provare un altro trattamento.

Farmaci i cui livelli possono essere ridotti da Erleada

Erleada può interagire con molti farmaci diversi. Questo perché Erleada e molti altri farmaci vengono scomposti (metabolizzati) nel corpo da un processo simile. Quando metabolizzati insieme, i farmaci possono talvolta interagire tra loro.

Erleada può causare la rapida metabolizzazione di alcuni farmaci nel corpo. Questo abbassa i livelli di quei farmaci nel corpo. Anche i farmaci che vengono elaborati rapidamente potrebbero non funzionare.

Esempi di farmaci il cui livello può essere abbassato se assunto con Erleada includono:

  • alcuni antidolorifici, come celecoxib (Celebrex)
  • alcuni farmaci anticonvulsivanti, come carbamazepina (carbatrolo, epitolo, equetro, tegretolo)
  • alcuni farmaci contro il reflusso acido , come l’omeprazolo (Prilosec)
  • alcuni farmaci per il colesterolo, tra cui:
    • simvastatina (FloLipid, Zocor)
    • rosuvastatina (Crestor, Ezallor)
  • alcuni fluidificanti del sangue, tra cui:
    • dabigatran (Pradaxa)
    • warfarin (Coumadin, Jantoven)
  • alcuni antipsicotici, come la quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
  • alcuni vasodilatatori, come il sildenafil (Revatio, Viagra)
  • alcuni farmaci per il cuore, come la digossina (Lanoxin)
  • alcuni antistaminici, come la fexofenadina (Allegra Allergy)
  • alcuni integratori a base di erbe, come l’erba di San Giovanni

Esamina tutti i farmaci e gli integratori che assumi con il tuo medico. Potrebbero suggerirti di assumere altri farmaci. Possono anche monitorare l’utente per eventuali interazioni farmacologiche e apportare modifiche ai farmaci se necessario.

Come prendere Erleada

Deve prendere Erleada secondo le istruzioni del medico o dell’operatore sanitario.

sincronizzazione

Erleada deve essere assunto una volta al giorno, al mattino o alla sera. È meglio prenderlo alla stessa ora ogni giorno.

Assunzione di Erleada con il cibo

Erleada può essere assunto con cibo o senza cibo.

Se hai nausea o mal di stomaco dopo aver assunto Erleada, prova a prenderlo con un pasto. Questo può aiutare a migliorare i sintomi.

Erleada può essere schiacciata?

Le compresse di Erleada non devono essere frantumate, divise o masticate. Dovrebbero essere deglutiti interi. In caso di difficoltà a deglutire le pillole, consultare il medico o il farmacista su altri modi per assumere il farmaco.

Come funziona Erleada

Erleada è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC).

Informazioni su NM-CRPC

NM-CRPC è un tipo di cancro alla prostata, che cresce nella ghiandola prostatica (una parte del sistema riproduttivo maschile). Le cellule tumorali sono cellule anomale che in genere crescono rapidamente e possono diffondersi ad altre aree del corpo. NM-CRPC ha queste caratteristiche chiave:

  • Il carcinoma prostatico non metastatico si trova solo nella ghiandola prostatica. Non si è diffuso (metastatizzato) ad altre parti del corpo.
  • Il carcinoma prostatico resistente alla castrazione è un tipo di carcinoma prostatico che continua a crescere dopo essere stato trattato riducendo i livelli di testosterone (il principale ormone maschile). I trattamenti comprendono l’uso di determinati farmaci (chiamati anti-androgeni) o la chirurgia (per rimuovere i testicoli).

Cosa fa Erleada

Il testosterone si lega ai recettori (siti di attacco) sulle cellule tumorali della prostata. Quando lo fa, le cellule tumorali crescono e si diffondono. Erleada agisce bloccando il testosterone dal legame con questi recettori. Questo aiuta a fermare la crescita del cancro alla prostata.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Non si sa con certezza quanto velocemente Erleada inizi a lavorare sulle cellule tumorali.

Il corpo di ogni persona risponderà in modo diverso a Erleada. Il farmaco può iniziare a bloccare l’attività degli ormoni maschili (come il testosterone) dopo alcuni giorni o alcune settimane.

Il medico la controllerà durante l’assunzione di Erleada. Possono darti maggiori informazioni su quando Erleada lavora per te.

Erleada e gravidanza

Erleada non è destinato all’uso da parte delle donne e non è stato studiato nelle donne. Non deve essere assunto da donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinta. A causa di come funziona il farmaco, potrebbe essere dannoso per un feto in via di sviluppo. Potrebbe persino causare la morte del feto.

Erleada ha ridotto la fertilità nei maschi durante gli studi sugli animali . In questi studi, i maschi a cui è stato somministrato Erleada avevano meno capacità di generare progenie. Non è noto se Erleada riduce la fertilità nell’uomo. Gli studi sugli animali non prevedono sempre in che modo un farmaco influenzerà l’uomo.

Contraccezione durante l’uso di Erleada

Gli uomini che assumono Erleada e hanno partner sessuali femminili che possono rimanere incinta dovrebbero usare la contraccezione (come i preservativi). È importante farlo anche se la femmina usa anche il controllo delle nascite. Gli uomini devono continuare a usare la contraccezione per tre mesi dopo aver completato il trattamento con Erleada.

Erleada e l’allattamento

Erleada non è destinato all’uso da parte delle donne e non è stato studiato nelle donne. Non dovrebbe essere preso dalle donne che allattano.

Non è noto se Erleada passi nel latte materno. Pertanto, non è noto se il farmaco interesserebbe un bambino allattato al seno.

Domande comuni su Erleada

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Erleada.

Come sarò monitorato mentre prendo Erleada?

Prima di iniziare Erleada, il medico prescriverà alcuni test per controllare il cancro alla prostata. Durante il trattamento con Erleada, monitoreranno regolarmente la risposta al farmaco.

Utilizzeranno i seguenti test per monitorare il cancro e vedere come risponde al trattamento:

  • Test PSA . Il medico probabilmente ordinerà per te test dell’antigene prostatico specifico (PSA). Un test del PSA verificherà la risposta del cancro alla prostata al trattamento. Sia le normali cellule della prostata che le cellule tumorali anomale producono una proteina chiamata PSA, che appare nel sangue. I livelli di PSA nel sangue sono più alti quando il cancro alla prostata sta crescendo. Con questo test, il medico prenderà un campione di sangue e misurerà i livelli di PSA.
  • Esame rettale digitale . Il medico può controllare le dimensioni della prostata facendo un esame rettale. Ciò consente inoltre di verificare l’eventuale presenza di dolore alla prostata.
  • Test di imaging . Il medico può ordinare un test di imaging (come una TAC o una risonanza magnetica ) per verificare le dimensioni della prostata. Questi test aiutano anche il medico a vedere gli organi intorno alla ghiandola prostatica.
  • Biopsia prostatica . Il medico può raccogliere una biopsia (campione di tessuto) dalla prostata. I risultati della biopsia aiutano il medico a sapere che tipo e stadio del tumore alla prostata hai. Questo test a volte è necessario per vedere se il cancro alla prostata sta migliorando con il trattamento.
  • Livelli di ormone . Il medico può prescrivere esami del sangue per controllare i livelli di ormoni maschili (come il testosterone) durante il trattamento del cancro alla prostata.

Se sei a rischio di fratture ossee, il medico controllerà la salute delle tue ossa. Questo viene fatto misurando la densità ossea su uno speciale test di imaging. Ciò aiuterà il medico a decidere se è necessario un farmaco per rafforzare le ossa durante l’assunzione di Erleada.

Cosa significa resistente alla castrazione?

La parola “castrazione” si riferisce a chirurgia o terapia farmacologica che abbassa i livelli di ormoni maschili, come il testosterone. Il carcinoma resistente alla castrazione è un tipo di tumore che non risponde alla terapia farmacologica o alla chirurgia che abbassa questi livelli ormonali.

Il carcinoma prostatico resistente alla castrazione richiede tipi speciali di trattamento per impedire la crescita del tumore. Erleada è un esempio di farmaco usato per il trattamento del carcinoma della prostata resistente alla castrazione.

Erleada funziona per curare il cancro metastatico?

Erleada non è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico. Ciò significa che se il tumore alla prostata si è diffuso ad altre parti del corpo, Erleada potrebbe non essere una scelta terapeutica.

Un piccolo studio clinico ha scoperto che Erleada era sicuro per l’uso in persone con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Erleada ha contribuito a ritardare la crescita del cancro alla prostata in queste persone.

Esiste uno studio clinico in corso che esamina l’uso di Erleada nelle persone con un certo tipo di carcinoma prostatico metastatico (carcinoma prostatico sensibile agli ormoni). I risultati di questo studio non sono ancora stati pubblicati.

Un altro studio clinico in corso sta esaminando l’uso di Erleada in combinazione con Zytiga (abiraterone acetato), che è un farmaco diverso usato per trattare il cancro alla prostata. Questo studio si concentra su persone con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. I risultati di questo studio non sono ancora stati pubblicati.

I risultati di questi studi in corso forniranno informazioni sull’efficacia di Erleada nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico.

Avvertenze Erleada

Prima di prendere Erleada, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Erleada potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

  • Disturbi convulsivi . Erleada può causare convulsioni. Se hai una storia di convulsioni o un disturbo convulsivo, parla con il tuo medico se Erleada è sicuro per te. L’assunzione del farmaco potrebbe peggiorare le tue condizioni.
  • Cadute e fratture . Erleada può aumentare il rischio di caduta. Può anche aumentare il rischio di cadute che causano fratture ossee. Se hai una storia di cadute o fratture ossee, parla con il tuo medico se Erleada è sicuro per te. Il medico può raccomandare l’uso di farmaci che aiutano a rafforzare le ossa durante l’assunzione di Erleada. Questo potrebbe aiutare a prevenire le fratture.

Overdose di Erleada

Se prende troppo Erleada, puoi aumentare il rischio di effetti collaterali.

Sintomi di overdose

I sintomi di un sovradosaggio possono includere:

  • convulsioni
  • aumento del rischio di cadute, che può portare a fratture ossee
  • ipertensione (alta pressione sanguigna)
  • affaticamento (sensazione di stanchezza)
  • diarrea
  • eruzione cutanea
  • nausea
  • arrossamento della pelle
  • edema (gonfiore) nelle mani, nelle caviglie, nei piedi, nei linfonodi o nei genitali
  • perdita di appetito

Cosa fare in caso di sovradosaggio

Se pensi di aver preso troppo di questo farmaco, chiama il tuo medico o chiedi consiglio all’American Association of Poison Control Centres al numero 800-222-1222 o tramite il loro strumento online . Ma se i sintomi sono gravi, chiama il 911 o vai subito al pronto soccorso più vicino .

Scadenza, conservazione e smaltimento di Erleada

Quando ricevi Erleada dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all’etichetta sulla bottiglia. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.

La data di scadenza aiuta a garantire l’efficacia del farmaco durante questo periodo. L’ attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l’uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.

Conservazione

Per quanto tempo un farmaco rimane buono può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.

Le compresse di Erleada devono essere conservate a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F o da 20 ° C a 25 ° C) in un contenitore ermeticamente chiuso, lontano dalla luce. Evitare di conservare questo farmaco in aree in cui le compresse potrebbero bagnarsi o bagnarsi, come i bagni.

Disposizione

Se non è più necessario assumere Erleada e assumere farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l’ambiente.

Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.

Informazioni professionali per Erleada

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

indicazioni

Erleada (apalutamide) è approvato dalla FDA per il trattamento del carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (NM-CRPC).

Meccanismo di azione

Erleada è un inibitore del recettore degli androgeni. Si lega ai recettori degli androgeni e inibisce la traslocazione nucleare, il legame con il DNA e la trascrizione. L’inibizione del recettore provoca una ridotta crescita delle cellule tumorali e un aumento dell’apoptosi.

Farmacocinetica e metabolismo

La biodisponibilità orale è di circa il 100%. Il tempo mediano per raggiungere il picco delle concentrazioni plasmatiche è di 2 ore. La somministrazione con il cibo non produce cambiamenti clinicamente rilevanti nella concentrazione massima o nella zona sotto la curva, ma ritarda il tempo al picco della concentrazione plasmatica di 2 ore. Le concentrazioni allo stato stazionario vengono raggiunte dopo circa 4 settimane di somministrazione giornaliera.

Il metabolismo di Erleada in un metabolita attivo si verifica attraverso una reazione enzimatica con CYP2C8 e CYP3A4. Il metabolita attivo ha circa un terzo dell’attività del farmaco genitore. Il farmaco genitore e il metabolita sono entrambi escreti nelle urine (65%) e nelle feci (24%).

Controindicazioni

Erleada è controindicato durante la gravidanza.

(Nota: gli uomini con partner femminili con potenziale riproduttivo devono usare misure contraccettive efficaci, come i preservativi, durante il trattamento con Erleada e per tre mesi dopo aver ricevuto la dose finale.)

Conservazione

Erleada deve essere conservato nel contenitore originale a temperatura ambiente (da 68 ° F a 77 ° F o da 20 ° C a 25 ° C). Le compresse devono essere protette dalla luce e dall’umidità. L’essiccante deve essere conservato nel contenitore.

Disclaimer : Notizie mediche Oggi ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L’assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifi

Che cos’è Ilumya? Farmajet Farmanews il Farmaco per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Che cos’è Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave . È prescritto per gli adulti idonei alla terapia sistemica (farmaci somministrati per iniezione o assunti per via orale) o fototerapia (terapia della luce).

Ilumya è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Un anticorpo monoclonale è una proteina del sistema immunitario specializzata creata in laboratorio. Queste proteine ​​colpiscono parti specifiche del sistema immunitario. Sono un tipo di terapia biologica (farmaci sviluppati da organismi viventi invece di sostanze chimiche).

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose. Un operatore sanitario nell’ambulatorio medico lo amministra iniettandolo sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Dopo le prime due dosi, che vengono somministrate a distanza di quattro settimane, Ilumya viene somministrato ogni 12 settimane.

Negli studi clinici , tra il 55% e il 58% delle persone che hanno ricevuto Ilumya presentavano sintomi di psoriasi minimi o eliminati dopo 12 settimane. Oltre i due terzi delle persone che hanno ottenuto questi risultati li hanno mantenuti per 64 settimane.

Approvazione FDA

Ilumya è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel marzo 2018.

Ilumya generico

Ilumya è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Ilumya contiene il farmaco tildrakizumab, che è anche chiamato tildrakizumab-asmn.

Ilumya cost

Come con tutti i farmaci, il costo di Ilumya può variare. Per trovare i prezzi attuali per Ilumya nella tua zona, controlla GoodRx.com :

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che pagheresti senza assicurazione. Il costo effettivo dipenderà dalla copertura assicurativa.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Ilumya, è disponibile aiuto.

Sun Pharma Global FZE, il produttore di Ilumya, offrirà un programma chiamato Ilumya Support Lighting the Way. Per ulteriori informazioni, chiamare 855-4ILUMYA (855-445-8692) o visitare il sito Web Ilumya .

Ilumya usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Ilumya per il trattamento di determinate condizioni. Ilumya può anche essere usato off-label per altre condizioni.

Ilumya per la psoriasi a placche

Ilumya è approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti idonei per terapia sistemica o fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona in tutto il corpo. La fototerapia (terapia della luce) è un trattamento che prevede l’esposizione della pelle colpita alla luce ultravioletta naturale o artificiale.

Le persone idonee alla terapia sistemica o alla fototerapia sono in genere quelle che:

  • ha una psoriasi a placche da moderata a grave, o
  • hanno provato trattamenti topici ma hanno scoperto che queste terapie non controllavano i sintomi della psoriasi

Secondo la National Psoriasis Foundation , la psoriasi a placche è considerata da moderata a grave se le placche coprono più del 3 percento della superficie corporea. Per fare un confronto, l’intera mano costituisce circa l’1 percento della superficie corporea.

Se hai placche su aree sensibili, come mani, piedi, viso o genitali, anche la tua psoriasi è considerata da moderata a grave.

Usi non approvati

Ilumya può essere usato off-label per altre condizioni. L’uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione è prescritto per il trattamento di una condizione diversa.

Artrite psoriasica

Ilumya non è approvato per il trattamento dell’artrite psoriasica , ma può essere prescritto off-label per questa condizione. L’artrite psoriasica coinvolge i sintomi della psoriasi della pelle e le articolazioni gonfie e infiammate.

In un piccolo studio clinico , Ilumya non ha migliorato significativamente i sintomi o il dolore dell’artrite psoriasica se usato per 16 settimane, rispetto a un placebo (nessun trattamento).

Tuttavia, sono stati condotti ulteriori studi per verificare se Ilumya è utile nel trattamento dell’artrite psoriasica. Un altro studio clinico a lungo termine è attualmente in corso.

Spondilite anchilosante

Ilumya non è approvato per il trattamento della spondilite anchilosante (artrite che colpisce la colonna vertebrale). Tuttavia, è in corso uno studio clinico per verificare se è efficace per questa condizione.

Dosaggio di Ilumya

Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio abituale di Ilumya. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose. Ogni siringa contiene 100 mg di tildrakizumab in 1 ml di soluzione.

Ilumya viene somministrato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea).

Dosaggio per la psoriasi a placche

La dose raccomandata di Ilumya per la psoriasi a placche è un’iniezione sottocutanea da 100 mg.

Riceverai la prima e la seconda iniezioni a distanza di quattro settimane. Dopo la seconda dose, riceverai tutte le dosi aggiuntive ogni 12 settimane. Un medico presso l’ufficio del medico farà ogni iniezione.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica di andare in uno studio medico per una dose, chiama per riprogrammare l’appuntamento non appena se ne ricorda. Successivamente, riprendere il normale programma consigliato.

Ad esempio, se hai già ricevuto le prime due dosi, devi programmare la dose successiva per 12 settimane dopo la dose di trucco.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Ciò dipenderà dal fatto che tu e il tuo medico stabiliate che Ilumya è sicuro ed efficace per il trattamento della psoriasi. Se lo fai, puoi usare il farmaco a lungo termine per controllare i sintomi della psoriasi.

Effetti collaterali di Ilumya

Ilumya può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l’assunzione di Ilumya. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Ilumya o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Ilumya possono includere:

  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Ilumya non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi possono includere una reazione allergica a Ilumya. I sintomi includono:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • gonfiore della gola, della bocca o della lingua, che può causare difficoltà respiratorie
  • angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)

Reazioni al sito di iniezione

Negli studi clinici , nel 3% delle persone che hanno ricevuto Ilumya si sono verificate reazioni nel sito di iniezione. I sintomi nel sito di iniezione possono includere:

  • rossore
  • prurito della pelle
  • dolore nel sito di iniezione
  • ecchimosi
  • gonfiore
  • infiammazione
  • emorragia

Le reazioni al sito di iniezione non sono generalmente gravi e dovrebbero scomparire entro pochi giorni. Se sono gravi o non vanno via, si rivolga al medico.

Diarrea

La diarrea si è verificata nel 2% delle persone che hanno ricevuto Ilumya negli studi clinici . Questo effetto collaterale può scomparire con l’uso continuato del farmaco. Se la tua diarrea è grave o dura più a lungo di diversi giorni, parla con il medico.

Aumento del rischio di infezione

Negli studi clinici , il 23 percento delle persone che hanno ricevuto Ilumya ha avuto un’infezione. È importante notare, tuttavia, che un numero simile di infezioni si è verificato nelle persone che hanno ricevuto un placebo (nessun trattamento).

Le infezioni più comuni nelle persone che assumono Ilumya sono state infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore comune. Fino al 14 percento delle persone nello studio aveva un’infezione respiratoria. Tuttavia, quasi tutte le infezioni sono state lievi o non gravi. Meno dello 0,3 per cento delle infezioni è stato considerato grave.

Ilumya aumenta il rischio di infezione perché diminuisce l’attività di alcune parti del sistema immunitario. Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.

Prima di iniziare il trattamento con Ilumya, il medico controllerà la presenza di infezioni, inclusa la tubercolosi (TB). Se hai una storia di tubercolosi o tubercolosi attiva, dovrai ricevere un trattamento per quella condizione prima di iniziare a prendere Ilumya.

Durante il trattamento con Ilumya, è importante contattare immediatamente il medico se si hanno sintomi di tubercolosi. Questi includono febbre , dolori muscolari, perdita di peso, tosse o sangue nel muco.

Reazione immunitaria a Ilumya

Negli studi clinici , meno del 7% delle persone che assumevano Ilumya ha avuto una reazione in cui il suo sistema immunitario ha sviluppato anticorpi contro Ilumya.

Gli anticorpi sono proteine ​​che combattono le sostanze estranee nel tuo corpo come invasori. Il corpo può produrre anticorpi contro qualsiasi sostanza estranea, compresi gli anticorpi monoclonali come Ilumya.

Se il tuo corpo sviluppa anticorpi contro Ilumya, è possibile che il farmaco non sia più efficace nel trattamento della psoriasi. È importante notare, tuttavia, che Ilumya è stato reso meno efficace solo nel 3% circa delle persone che lo hanno ricevuto.

Alternative a Ilumya

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare la psoriasi a placche da moderata a grave. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un’alternativa a Ilumya, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave includono:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ustekinumab (Stelara)
  • guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Potresti chiederti come Ilumya paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Ilumya e Tremfya sono simili e diversi.

Di

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Tremfya è anche un anticorpo monoclonale che blocca l’attività di IL-23. Contiene il guselkumab della droga.

Ilumya e Tremfya sono entrambi farmaci biologici che riducono l’infiammazione e aiutano a prevenire la formazione di placche nelle persone con psoriasi. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya e Tremfya sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti idonei per terapia sistemica o fototerapia.

La terapia sistemica consiste in farmaci assunti per via orale o attraverso iniezioni che agiscono su tutto il corpo. La fototerapia prevede l’esposizione della pelle colpita alla luce ultravioletta naturale o artificiale.

Questi tipi di terapie sono generalmente utilizzati per la psoriasi a placche da moderata a grave o per le persone che non rispondono a terapie topiche (applicate sulla pelle).

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose che contiene 100 mg di tildrakizumab. Ilumya viene somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) presso l’ufficio del medico. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo tali iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane.

Come Ilumya, Tremfya viene fornito in una siringa preriempita monodose, ma contiene 100 mg di guselkumab. Viene anche somministrato per iniezione sottocutanea. E come con Ilumya, le prime due iniezioni vengono eseguite a distanza di quattro settimane. Tuttavia, tutte le dosi successive vengono somministrate ogni otto settimane.

Tremfya può essere somministrato presso lo studio del medico o autoiniettato a casa dopo aver ricevuto una formazione adeguata dal proprio medico.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e Tremfya hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni diversi. Gli esempi sono elencati di seguito.

Ilumya e Tremfya Ilumya Tremfya
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea
(pochi effetti collaterali comuni unici)
  • mal di testa , compresa l’ emicrania
  • prurito della pelle
  • dolori articolari
  • infezioni da lieviti
  • infezioni fungine, compreso il piede d’atleta o la tigna
  • focolaio di herpes simplex
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • potenziale per gravi infezioni
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • gastroenterite ( influenza dello stomaco )

Efficacia

Ilumya e Tremfya non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Un confronto indiretto dei farmaci per la psoriasi a placche ha scoperto che Tremfya può essere più efficace nel migliorare i sintomi rispetto a Ilumya. In questo studio, le persone che hanno assunto Tremfya avevano una probabilità 12,4 volte maggiore di avere un miglioramento dei sintomi del 75%, rispetto alle persone che avevano assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, le persone che hanno assunto Ilumya avevano 11 volte più probabilità di avere risultati simili rispetto a un placebo.

Costi

Ilumya e Tremfya sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Ilumya e Tremfya generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya contro altre droghe

Oltre a Tremfya, ci sono molti altri farmaci usati per trattare la psoriasi a placche. Di seguito sono riportati i confronti tra Ilumya e alcuni di questi farmaci.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Cosentyx è anche un anticorpo monoclonale. Contiene il farmaco secukinumab e blocca l’interleuchina-17A (IL-17A). Come IL-23, IL-17A è coinvolto nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Sebbene Ilumya e Cosentyx siano entrambi farmaci biologici, funzionano in modi leggermente diversi.

I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya e Cosentyx sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona in tutto il corpo. La fototerapia prevede l’esposizione della pelle colpita alla luce ultravioletta.

Cosentyx è anche approvato dalla FDA per il trattamento dell’artrite psoriasica (psoriasi con artrite articolare) e della spondilite anchilosante (artrite nella colonna vertebrale).

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya e Cosentyx sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (sottocutanea).

Ilumya viene somministrato in uno studio medico da un operatore sanitario. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste due iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni dose è di 100 mg.

La prima dose di Cosentyx viene generalmente somministrata in uno studio medico. Successivamente, il farmaco può essere autoiniettato a casa dopo un adeguato addestramento con un operatore sanitario.

Per Cosentyx, due iniezioni di 150 mg (per un totale di 300 mg per dose) vengono somministrate settimanalmente per cinque settimane. Successivamente, viene fatta un’iniezione al mese. Ciascuna di queste dosi è in genere di 300 mg, anche se alcune persone potrebbero aver bisogno solo di 150 mg per dose.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e Cosentyx hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che sono diversi. Esempi di effetti collaterali per entrambi i farmaci sono elencati di seguito.

Ilumya e Cosentyx Ilumya Cosentyx
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • diarrea
  • reazioni nel sito di iniezione
  • herpes orale (se esposto al virus dell’herpes)
  • prurito della pelle
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • potenziale per gravi infezioni
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • malattia infiammatoria intestinale

Efficacia

Ilumya e Cosentyx non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Un confronto indiretto dei farmaci per la psoriasi a placche ha scoperto che Cosentyx potrebbe essere più efficace di Ilumya nel migliorare i sintomi. In questo studio, le persone che hanno assunto 300 mg di Cosentyx avevano una probabilità 17,5 volte maggiore di avere un miglioramento del 75% dei sintomi rispetto alle persone che avevano assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, le persone che hanno assunto Ilumya avevano 11 volte più probabilità di avere risultati simili, rispetto a un placebo.

Costi

Ilumya e Cosentyx sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche disponibili di entrambi i farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Ilumya e Cosentyx generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya vs. Humira

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Humira contiene il farmaco adalimumab. E ‘anche un anticorpo monoclonale e blocca l’attività di una proteina chiamata tumore necrosis factor-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa è un messaggero chimico che provoca una rapida crescita delle cellule della pelle nella psoriasi a placche.

Sebbene Ilumya e Humira siano entrambi farmaci biologici che bloccano i processi immunitari, funzionano in diversi modi. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya e Humira sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona su tutto il corpo. La fototerapia prevede il trattamento della pelle colpita con esposizione alla luce ultravioletta.

Humira ha molti altri usi approvati dalla FDA, alcuni dei quali includono:

  • artrite reumatoide
  • artrite psoriasica
  • Morbo di Crohn
  • spondilite anchilosante
  • colite ulcerosa

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya e Humira sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (sottocutanea).

Ilumya viene somministrato in uno studio medico da un operatore sanitario. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste due iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni dose è di 100 mg.

Humira viene anche somministrato in uno studio medico o come autoiniezione a casa dopo un’adeguata formazione da parte di un operatore sanitario. La prima dose è di 80 mg, seguita da una dose di 40 mg una settimana dopo. Successivamente, ogni due settimane viene somministrata una dose da 40 mg.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e Humira funzionano in modi diversi ma hanno alcuni degli stessi effetti collaterali. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Ilumya e Humira Ilumya Humira
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea
  • dolori articolari
  • mal di schiena
  • nausea
  • mal di stomaco
  • mal di testa
  • eruzione cutanea
  • infezione del tratto urinario
  • sintomi influenzali
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • infezioni gravi *
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • aumento del rischio di tumori *
  • lesioni accidentali
  • pressione sanguigna elevata
  • colesterolo elevato

Humira ha inscatolato gli avvisi della FDA. Un avviso in scatola è il tipo più forte di avviso richiesto dalla FDA. Gli avvertimenti affermano che Humira aumenta il rischio di gravi infezioni e alcuni tipi di cancro.

Efficacia

Ilumya e Humira non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Un confronto indiretto ha scoperto che Ilumya ha funzionato così come Humira come trattamento per la psoriasi a placche. In questo studio, le persone che assumevano entrambi i farmaci avevano circa 15 volte più probabilità di avere un miglioramento dei sintomi rispetto alle persone che assumevano un placebo (nessun trattamento).

Tuttavia, sulla base della sua analisi di altri farmaci, lo studio ha suggerito che i farmaci che colpiscono IL-23, come Ilumya, sembrano essere più efficaci nel trattamento della psoriasi a placche rispetto ai bloccanti del TNF, come Humira. Sono necessari ulteriori studi.

Costi

Ilumya e Humira sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Tuttavia, ci sono diverse forme biosimilari di adalimumab (il farmaco di Humira) che sono approvate per il trattamento della psoriasi. Questi includono Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. I farmaci biosimilari sono simili al farmaco biologico su cui si basano, ma non sono repliche esatte. I farmaci biosimilari possono costare circa il 30 percento in meno rispetto al farmaco originale.

Ilumya e Humira generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Enbrel è anche un anticorpo monoclonale. Contiene il farmaco etanercept, che blocca l’attività di una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). TNF-alfa è un messaggero chimico che provoca una rapida crescita delle cellule della pelle nella psoriasi a placche.

Sia Ilumya che Enbrel sono farmaci biologici che riducono la formazione di placche, ma lo fanno in diversi modi. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya ed Enbrel sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona su tutto il corpo. La fototerapia prevede il trattamento della pelle colpita con esposizione alla luce ultravioletta.

Enbrel è anche approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei bambini di età pari o superiore a 4 anni, nonché:

  • artrite reumatoide
  • artrite idiopatica giovanile poliarticolare
  • artrite psoriasica
  • spondilite anchilosante

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya ed Enbrel sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (sottocutanea).

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose. Viene somministrato nell’ambulatorio dal proprio medico. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste due iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni iniezione è di 100 mg.

Enbrel viene anche somministrato in uno studio medico o come autoiniezione a casa dopo un’adeguata formazione da parte di un operatore sanitario. Per i primi tre mesi, Enbrel viene somministrato due volte a settimana. Successivamente, la dose di mantenimento viene somministrata una volta alla settimana. Ogni dose è di 50 mg.

Enbrel è disponibile in diverse forme, tra cui una siringa preriempita monodose e un autoiniettore.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya ed Enbrel funzionano in modi diversi ma hanno alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Ilumya ed Enbrel Ilumya Enbrel
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • prurito della pelle
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • potenziale infezione grave *
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • aumento del rischio di tumori *
  • disturbi nervosi, comprese convulsioni
  • disturbi del sangue, compresa l’ anemia
  • riattivazione dell’epatite B.
  • peggioramento dell’insufficienza cardiaca congestizia

Enbrel ha inscatolato gli avvisi della FDA. Un avviso in scatola è il tipo più forte di avviso richiesto dalla FDA. Gli avvertimenti affermano che Enbrel aumenta il rischio di infezioni gravi e di alcuni tumori.

Efficacia

Ilumya ed Enbrel sono entrambi efficaci nel trattamento della psoriasi a placche, ma Ilumya può essere più efficace nel ridurre i sintomi della placca.

In uno studio clinico , il 61 percento delle persone che hanno ricevuto Ilumya ha avuto un miglioramento dei sintomi di almeno il 75 percento. D’altra parte, il 48 percento delle persone che hanno ricevuto Enbrel ha avuto miglioramenti simili.

Costi

Ilumya ed Enbrel sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Enbrel è un po ‘più costoso di Ilumya. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya vs. methotrexate

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Il metotrexato (Otrexup, Trexall, Rasuvo) è un tipo di farmaco chiamato antimetabolita o antagonista dell’acido folico (bloccante). Il metotrexato agisce bloccando l’attività di un enzima coinvolto nella crescita delle cellule della pelle e nella formazione della placca.

Ilumya è un farmaco biologico, mentre il metotrexato è una terapia sistemica convenzionale. La terapia sistemica si riferisce ai farmaci che vengono assunti per via orale o tramite iniezione e funzionano in tutto il corpo. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

Entrambi i farmaci aiutano a migliorare i sintomi della psoriasi riducendo la formazione di placca.

usi

Ilumya e metotrexato sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche grave. Ilumya è anche approvato per il trattamento della psoriasi a placche moderata. Il metotrexato deve essere usato solo quando i sintomi della psoriasi di una persona sono gravi o invalidanti e non rispondono ad altri farmaci.

Il metotrexato è anche approvato per il trattamento di alcuni tipi di tumori e l’artrite reumatoide.

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya viene somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) presso l’ufficio del medico da un operatore sanitario. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo tali iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni iniezione è di 100 mg.

Il metotrexato si presenta sotto forma di compresse orali, soluzione liquida o iniezione. Per il trattamento della psoriasi a placche, di solito viene assunto per via orale. Può essere assunto in dose singola una volta alla settimana o in tre dosi somministrate a distanza di 12 ore una volta alla settimana.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e metotrexato causano diversi effetti collaterali comuni e gravi. Gli effetti collaterali più comuni e gravi osservati nelle persone con psoriasi sono elencati di seguito. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali di entrambi i farmaci.

Ilumya e metotrexato Ilumya Methotrexate
Effetti collaterali più comuni
  • diarrea
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • nausea
  • vomito
  • prurito della pelle
  • eruzione cutanea
  • vertigini
  • la perdita di capelli
  • sensibilità della pelle alla luce solare
  • sensazione di bruciore sulle lesioni cutanee
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche *
  • infezioni gravi *
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • danno al fegato*
  • ulcera allo stomaco*
  • disturbi del sangue, tra cui anemia e soppressione del midollo osseo *
  • polmonite interstiziale (infiammazione dei polmoni) *
  • aumento del rischio di tumori *
  • sindrome da lisi tumorale nelle persone con tumori in crescita *
  • gravi effetti a un feto se assunto durante la gravidanza *

* Il metotrexato contiene diversi avvisi in scatola della FDA che descrivono il rischio di ciascuno dei gravi effetti collaterali sopra indicati. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Ilumya e metotrexato non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche.

Un confronto indiretto ha scoperto che Ilumya ha funzionato e metotrexato per migliorare i sintomi della psoriasi a placche. Tuttavia, il metotrexato aveva maggiori probabilità di causare gravi effetti collaterali rispetto a Ilumya.

Costi

Ilumya è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non ci sono forme generiche di Ilumya. Il metotrexato è disponibile come farmaco generico così come i farmaci di marca Trexall, Otrexup e Rasuvo. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Ilumya costa più delle forme generiche e di marca di metotrexato. Il costo effettivo che pagherai per qualsiasi forma di entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo.

Uso di Ilumya con altre droghe

Ilumya è efficace nel migliorare la psoriasi a placche da solo, ma può anche essere usato con altri farmaci per un ulteriore beneficio. L’uso di più di un metodo per trattare la psoriasi può aiutare a eliminare le placche più velocemente e a eliminare una maggiore percentuale di placche.

La terapia combinata può anche ridurre il dosaggio necessario per altri farmaci per la psoriasi, il che riduce il rischio di effetti collaterali. Inoltre, la terapia di combinazione può ridurre il rischio di sviluppare resistenza a Ilumya (quando il farmaco non funziona più per te).

Esempi di altre terapie che possono essere tranquillamente utilizzate con Ilumya includono:

  • corticosteroidi topici, come il betametasone
  • creme e unguenti per uso topico di vitamina D (come Dovonex e Vectical)
  • metotrexato (Trexall, Otrexup e Rasuvo)
  • fototerapia (terapia della luce)

Ilumya e alcool

Non ci sono interazioni note tra alcol e Ilumya in questo momento. Tuttavia, la diarrea è un effetto collaterale di Ilumya per alcune persone. Bere alcol può anche causare diarrea. Pertanto, bere alcolici durante il trattamento con Ilumya potrebbe aumentare il rischio di questo effetto collaterale.

L’alcol può anche rendere meno efficace il trattamento con Ilumya. Ciò è dovuto agli effetti dell’alcool sulla psoriasi stessa e ai suoi potenziali effetti su come seguire il piano di trattamento. L’uso di alcol può:

  • aumentare l’infiammazione che può portare all’accumulo di cellule della pelle
  • ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere infezioni e problemi della pelle
  • farti dimenticare di prendere le tue medicine o di smettere di seguire il tuo piano di trattamento

Se prendi Ilumya e hai difficoltà a evitare l’alcol, parla con il tuo medico dei modi per prevenire le infezioni e per migliorare le tue possibilità di successo del trattamento con Ilumya.

Interazioni Ilumya

Ilumya ha poche interazioni farmacologiche. Questo perché Ilumya e altri anticorpi monoclonali vengono metabolizzati o scomposti dall’organismo in modo diverso rispetto alla maggior parte dei farmaci. (Gli anticorpi monoclonali sono farmaci sviluppati in laboratorio da cellule immunitarie.)

Molti farmaci, erbe e integratori sono metabolizzati dagli enzimi nel fegato. Ilumya, d’altra parte, viene metabolizzato in modo simile alle cellule immunitarie e alle proteine ​​presenti nell’organismo. In breve, è suddiviso all’interno delle cellule di tutto il corpo. Poiché Ilumya non viene scomposto nel fegato con altri farmaci, generalmente non interagisce con essi.

Ilumya e vaccini vivi

Un’interazione importante per Ilumya sono i vaccini vivi. I vaccini vivi devono essere evitati durante il trattamento con Ilumya.

I vaccini vivi contengono piccole quantità di virus indeboliti. Poiché Ilumya blocca la normale risposta di lotta alle malattie del sistema immunitario, il tuo corpo potrebbe non essere in grado di combattere il virus in un vaccino vivo mentre assumi il farmaco.

Esempi di vaccini vivi da evitare durante il trattamento con Ilumya includono i vaccini per:

  • morbillo , parotite e rosolia (MMR)
  • vaiolo
  • febbre gialla
  • varicella
  • rotavirus

Prima di iniziare il trattamento con Ilumya, informi il medico se potrebbe essere necessario uno qualsiasi di questi vaccini. Tu e il tuo medico potete decidere di ritardare il trattamento con Ilumya fino a quando non vi saranno vaccinati vaccini vivi di cui potreste aver bisogno.

Come prendere Ilumya

Ilumya viene somministrato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea) da un operatore sanitario in uno studio medico. Viene iniettato nella pancia, nelle cosce o nella parte superiore delle braccia. Le iniezioni nella pancia devono essere ad almeno 2 pollici di distanza dall’ombelico.

Ilumya non deve essere iniettato in aree con cicatrici, smagliature o vasi sanguigni. Inoltre, non deve essere somministrato in placche, lividi o aree rosse o tenere.

Prima di iniziare il trattamento con Ilumya

Poiché Ilumya indebolisce il sistema immunitario, il medico controllerà la tubercolosi (TB) prima di iniziare il trattamento. Se hai la tubercolosi attiva, riceverai il trattamento della tubercolosi prima di iniziare Ilumya. E se hai avuto la tubercolosi in passato, potrebbe essere necessario essere trattati prima di iniziare Ilumya.

Ma anche se non hai sintomi di tubercolosi, potresti avere una forma inattiva di tubercolosi, che si chiama tubercolosi latente. Se hai la tubercolosi latente e prendi Ilumya, la tua tubercolosi potrebbe diventare attiva. Se il test mostra che hai una tubercolosi latente, probabilmente dovrai ricevere un trattamento per la tubercolosi prima o durante il trattamento con Ilumya.

sincronizzazione

La prima e la seconda iniezione di Ilumya vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste prime due dosi, tornerai in studio ogni 12 settimane per un’altra dose. Se salti un appuntamento o una dose, fissa un altro appuntamento il prima possibile.

Come funziona Ilumya

La psoriasi a placche è una malattia autoimmune, che è una condizione che provoca l’iperattività del sistema immunitario. La psoriasi a placche provoca i globuli bianchi, che aiutano il corpo a combattere le malattie, ad attaccare erroneamente le cellule della pelle della persona. Questo fa sì che le cellule della pelle si dividano e crescano rapidamente.

Le cellule della pelle vengono prodotte così rapidamente che le cellule più vecchie non hanno il tempo di cadere e fare spazio a nuove cellule. Questa sovrapproduzione e l’accumulo di cellule della pelle provoca chiazze infiammate, squamose e dolorose chiamate placche.

Ilumya è un anticorpo monoclonale, che è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule immunitarie in un laboratorio. Gli anticorpi monoclonali colpiscono parti specifiche del sistema immunitario.

Ilumya blocca l’azione di una proteina del sistema immunitario chiamata interleuchina-23 (IL-23). Con la psoriasi a placche, IL-23 attiva sostanze chimiche che causano l’attacco del sistema immunitario alle cellule della pelle. Bloccando IL-23, Ilumya aiuta a ridurre l’accumulo di cellule della pelle e placche.

Poiché Ilumya blocca l’attività di IL-23, viene indicato come un inibitore dell’interleuchina.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Ilumya inizierà a funzionare non appena inizi a prenderlo. Tuttavia, ci vuole tempo per costruire nel tuo sistema e avere pieno effetto, quindi potrebbero essere necessarie diverse settimane prima di vedere qualsiasi risultato.

Negli studi clinici , dopo una settimana di trattamento, meno del 20% delle persone che assumono Ilumya ha visto un miglioramento delle placche. Tuttavia, dopo 12 settimane, oltre la metà delle persone che hanno ricevuto Ilumya ha visto un significativo miglioramento dei sintomi della psoriasi. Il numero di persone con sintomi migliorati ha continuato ad aumentare per 28 settimane di trattamento.

Ilumya e gravidanza

Non è noto se Ilumya sia sicuro da usare durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato alcuni rischi per il feto quando Ilumya viene somministrato a una donna incinta. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà con gli umani.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi del trattamento con Ilumya durante la gravidanza.

Ilumya e allattamento

Non è noto se Ilumya passi nel latte materno umano. In studi sugli animali , Ilumya è passato nel latte materno, esponendo i giovani allattati al farmaco. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.

Se stai prendendo in considerazione il trattamento con Ilumya durante l’allattamento, parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi.

Domande comuni su Ilumya

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Ilumya.

Ilumya cura la psoriasi a placche?

No, Ilumya non cura la psoriasi a placche. Attualmente non esiste una cura per questa malattia. Tuttavia, il trattamento con Ilumya può aiutare a migliorare i sintomi della psoriasi.

Ho sempre usato creme per la mia psoriasi a placche. Perché devo iniziare a ricevere iniezioni?

Il medico potrebbe aver deciso che un trattamento sistemico potrebbe fare di più per alleviare i sintomi rispetto alle creme. I farmaci sistemici vengono somministrati per iniezione o assunti per via orale e funzionano in tutto il corpo.

I trattamenti sistemici come Ilumya sono generalmente più efficaci nel migliorare i sintomi della psoriasi rispetto ai trattamenti topici (farmaci applicati sulla pelle). Questo perché lavorano dall’interno verso l’esterno. Mirano al sistema immunitario stesso, che causa le placche della psoriasi. Questo può aiutare sia a cancellare sia a prevenire le placche di psoriasi.

I trattamenti topici, d’altra parte, generalmente trattano le placche dopo che si sono formate.

I trattamenti sistemici sono talvolta usati in combinazione con, o invece, trattamenti topici. Possono essere utilizzati se:

  • i farmaci topici non migliorano abbastanza i sintomi della psoriasi a placche, o
  • le placche coprono gran parte della pelle (in genere 3 percento o più), rendendo impraticabili i trattamenti topici. Questa è considerata una psoriasi da moderata a grave.

Quanto tempo dovrò prendere Ilumya?

Puoi prendere Ilumya a lungo termine se tu e il tuo medico decidete che Ilumya è sicuro ed efficace per voi.

Che cos’è un farmaco biologico?

Un farmaco biologico è un farmaco creato da proteine ​​umane o animali. I farmaci biologici usati per trattare le malattie autoimmuni, come la psoriasi a placche, agiscono interagendo con il sistema immunitario del corpo. Lo fanno in modi mirati per ridurre l’infiammazione e altri sintomi di un sistema immunitario iperattivo.

Poiché interagiscono con cellule e proteine ​​del sistema immunitario molto specifiche, si ritiene che i prodotti biologici abbiano meno effetti collaterali rispetto ai farmaci che colpiscono una gamma più ampia di sistemi corporei, come fanno molti farmaci.

Quando usati per trattare la psoriasi, i farmaci biologici sono generalmente usati per le persone con psoriasi a placche da moderata a grave che non rispondono ad altri trattamenti (come la terapia topica).

Ilumya è usato per trattare l’artrite psoriasica?

Ilumya non è approvato dalla FDA per il trattamento dell’artrite psoriasica, ma può essere utilizzato off-label a tale scopo.

In un piccolo studio clinico , Ilumya non ha migliorato significativamente i sintomi o il dolore dell’artrite psoriasica, ma sono stati condotti ulteriori studi per verificare se è utile per questa condizione. Un altro studio clinico a lungo termine è attualmente in corso.

Perché ho bisogno di un test TB prima di iniziare il trattamento con Ilumya?

Il medico le sottoporrà a test per la tubercolosi attiva o latente (TB) prima di iniziare il trattamento con Ilumya. Le persone con tubercolosi latente potrebbero non sapere di avere l’infezione perché spesso non ci sono sintomi. Un esame del sangue è l’unico modo per sapere se qualcuno con tubercolosi latente è infetto.

Il test per la tubercolosi prima del trattamento con Ilumya è importante perché Ilumya indebolisce il sistema immunitario. Quando il sistema immunitario è indebolito, non può combattere le infezioni e la tubercolosi latente può diventare attiva. I sintomi della tubercolosi attiva comprendono febbre, affaticamento , perdita di peso, tosse con sangue e dolore toracico.

Se il risultato è positivo per la tubercolosi, probabilmente dovrai ricevere un trattamento per la tubercolosi prima di iniziare Ilumya.

Cosa posso fare per prevenire le infezioni mentre prendo Ilumya?

Il trattamento con Ilumya indebolisce il sistema immunitario e aumenta il rischio di infezioni. Esempi di tali infezioni includono tubercolosi, fuoco di Sant’Antonio , infezioni fungine e infezioni respiratorie.

Tuttavia, ci sono diverse cose che puoi fare per aiutare a prevenire le infezioni:

  • Rimani aggiornato sulle vaccinazioni, anche per l’ influenza (influenza).
  • Evita di fumare.
  • Lavati spesso le mani con sapone.
  • Segui una dieta sana.
  • Dormire a sufficienza.
  • Evita di stare con persone malate, se possibile.

Avvertimenti Ilumya

Prima di prendere Ilumya, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Ilumya potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

  • Storia di una grave reazione di ipersensibilità a Ilumya o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti . Se hai avuto una grave reazione a Ilumya in passato, non dovresti ricevere un trattamento con questo farmaco. Le reazioni gravi comprendono gonfiore del viso o della lingua e difficoltà respiratorie.
  • Infezioni attive o storia di infezioni ripetute . Ilumya non deve essere iniziato da persone con un’infezione in corso o con una storia di infezioni ripetute. Se sviluppa un’infezione durante l’assunzione di Ilumya, informi immediatamente il medico. Ti monitoreranno attentamente e potrebbero decidere di interrompere il trattamento con Ilumya fino a quando l’infezione non sarà curata.
  • Tubercolosi . Se si dispone di tubercolosi latente o tubercolosi attiva, potrebbe essere necessario un trattamento della tubercolosi prima di iniziare Ilumya. Non dovresti iniziare Ilumya se hai la tubercolosi attiva. (Se ha una tubercolosi latente, il medico potrebbe iniziare a prendere Ilumya durante il trattamento della tubercolosi.)

Informazioni professionali per Ilumya

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

Meccanismo di azione

Ilumya contiene l’anticorpo monoclonale umanizzato tildrakizumab. Si lega alla subunità p19 della citochina interleuchina-23 (IL-23) e ne impedisce il legame con il recettore IL-23. Il blocco dell’attività dell’IL-23 impedisce l’attivazione della via della cellula T-helper 17 (Th17) proinfiammatoria.

Farmacocinetica e metabolismo

La biodisponibilità assoluta è fino all’80% dopo l’iniezione sottocutanea. Il picco di concentrazione viene raggiunto in sei giorni. La concentrazione allo stato stazionario è raggiunta entro la settimana 16.

Ilumya viene degradato in piccoli peptidi e aminoacidi attraverso il catabolismo. L’emivita di eliminazione è di circa 23 giorni.

Controindicazioni

Ilumya è controindicato in pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.

vaccini

Evitare i vaccini vivi nei pazienti trattati con Ilumya.

Pretrattamento

Tutti i pazienti devono essere valutati per la tubercolosi latente o attiva prima del trattamento con Ilumya. Non somministrare Ilumya a pazienti con tubercolosi attiva. I pazienti con tubercolosi latente devono iniziare il trattamento con tubercolosi prima di iniziare il trattamento con Ilumya.

Conservazione

Ilumya deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce. Ilumya può essere conservato a temperatura ambiente – fino a 77 ° F (25 ° C) – per un massimo di 30 giorni. Una volta conservato a temperatura ambiente, non riporlo in frigorifero. Non congelare o scuotere. Lasciare Ilumya a temperatura ambiente per 30 minuti prima della somministrazione.

Disclaimer : MedicalNewsToday ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L’assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.