Cos’è l’Emgality?
Emgality è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato negli adulti per:
- Prevenire l’emicrania cronica ed episodica . Secondo la International Headache Society , le persone con emicrania cronica hanno 15 o più giorni di emicrania al mese. Le persone con emicrania episodica hanno meno di 15 giorni di emicrania al mese.
- Tratta il mal di testa a grappolo episodico . Secondo l’ International Headache Society , le persone con episodi di cefalea a grappolo hanno mal di testa che si verificano nei cluster (vicini l’uno all’altro nei tempi). I cluster durano da una settimana a un anno. Sono separati da almeno tre mesi di tempo senza dolore.
Emgality si presenta come una penna o una siringa preriempita che userai per farti un’iniezione mensile.
L’emgality contiene il farmaco galcanezumab, che è un anticorpo monoclonale. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Blocca l’attività di alcune proteine nel tuo corpo.
Efficacia
L’embgality è stata trovata efficace in studi clinici per prevenire l’emicrania cronica ed episodica e per trattare il mal di testa a grappolo episodico.
L’emgality può essere un’opzione particolarmente efficace per le persone che non sono state in grado di ridurre il numero di mal di testa a grappolo o giorni di emicrania abbastanza con altre terapie. Potrebbe anche essere una buona opzione per le persone che non possono assumere altri farmaci per prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo a causa di interazioni farmacologiche o effetti collaterali difficili.
Per la prevenzione dell’emicrania
Negli studi clinici su persone con emicrania cronica, il 28% delle persone che hanno assunto Emgality per 3 mesi ha ridotto della metà il numero di giorni di emicrania al mese. Negli studi clinici su persone con emicrania episodica, circa il 60% delle persone che hanno assunto Emgality per 6 mesi ha dimezzato il numero di giorni di emicrania al mese.
Per il trattamento del mal di testa a grappolo
In uno studio clinico , alle persone con episodi di cefalea a grappolo sono stati somministrati Emgality o un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Dopo tre settimane, le persone che utilizzavano Emgality hanno avuto un numero di mal di testa a grappolo inferiore di 8,7 alla settimana rispetto a prima. Le persone che assumevano il placebo avevano 5,2 mal di testa in meno alla settimana rispetto a prima del trattamento.
Un nuovo tipo di droga
L’Emgality appartiene a una nuova classe di farmaci chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Gli antagonisti della CGRP sono stati progettati specificamente per prevenire l’emicrania. Mentre Emgality è approvato per il trattamento del mal di testa a grappolo e per prevenire l’emicrania, altri antagonisti della CGRP sono approvati solo per la prevenzione dell’emicrania.
Emgality, che è stato approvato a settembre 2018, è stato il terzo farmaco di questa classe approvato dalla Food and Drug Administration (FDA). Gli altri antagonisti CGRP approvati dalla FDA sono Aimovig, che è stato approvato a maggio 2018 e Ajovy, che è stato approvato a settembre 2018.
Un quarto antagonista della CGRP, chiamato eptinezumab, è attualmente in fase di studio e dovrebbe essere approvato presto.
Emgality generica
L’emgality contiene il farmaco galcanezumab. Viene solo come farmaco di marca.
Al momento, Emgality non è disponibile in forma generica.
Effetti collaterali di emgalità
L’emgality può causare effetti collaterali lievi o gravi. L’elenco seguente contiene alcuni dei principali effetti collaterali che possono verificarsi durante l’assunzione di Emgality. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.
Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Emgality o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni di Emgality sono reazioni nel sito di iniezione. Ciò può includere i seguenti effetti nel sito in cui viene iniettato il farmaco:
- rossore
- prurito
- dolore
- tenerezza
Le reazioni al sito di iniezione non sono generalmente gravi o durature. La maggior parte degli effetti collaterali può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.
Effetti collaterali gravi
Gli effetti collaterali gravi di Emgality non sono comuni, ma possono verificarsi. Il principale effetto collaterale grave è una grave reazione allergica all’emgality. Vedi sotto per i dettagli.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, alcune persone possono avere una reazione allergica dopo l’assunzione di Emgality. Non si sa con certezza quante persone che assumono Emgality abbiano una reazione allergica al farmaco. I sintomi di una lieve reazione allergica possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- arrossamento (calore e arrossamento della pelle, in genere su viso o collo)
Una reazione allergica più grave è rara ma possibile. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere:
- gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi
- gonfiore della lingua, della bocca o della gola
- problema respiratorio
Chiama subito il medico se hai una grave reazione allergica all’emgality.
Dettagli sugli effetti collaterali
Potresti chiederti quanto spesso si verificano determinati effetti collaterali con questo farmaco o se determinati effetti collaterali lo riguardano. Ecco alcuni dettagli su alcuni degli effetti collaterali che questo farmaco può o non può causare.
Fatica
L’affaticamento (bassa energia) non è stato riportato come effetto collaterale negli studi clinici sull’emgality.
Tuttavia, l’affaticamento è comunemente un sintomo di emicrania che le persone possono sperimentare prima, durante o dopo un’emicrania. Uno studio clinico su persone con emicrania ha scoperto che quelli con mal di testa più intenso avevano maggiori probabilità di sentire affaticamento.
Se la fatica ha un impatto negativo sulla tua vita, parla con il tuo medico dei modi per migliorare i tuoi livelli di energia.
Effetti collaterali a lungo termine
Emgality è un farmaco recentemente approvato in una nuova classe di farmaci. Di conseguenza, ci sono pochissime ricerche a lungo termine sulla sicurezza di Emgality. Lo studio clinico più lungo sull’emgalità è durato un anno e le persone nello studio non hanno riportato effetti collaterali gravi causati dall’emgality.
La reazione al sito di iniezione è stato l’effetto collaterale più comune riportato nello studio annuale. Altri effetti indesiderati riportati includono:
- infezione del tratto respiratorio
- mal di schiena
- gola infiammata
- sinusite
Assistenza finanziaria
Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Emgality, è disponibile aiuto.
Eli Lilly and Company, il produttore di Emgality, offre una carta di risparmio che può aiutarti a pagare di meno per Emgality. Per ulteriori informazioni e per scoprire se si è idonei, chiamare il numero 833-364-2548 o visitare il sito Web del programma .
Emgality utilizza
La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Emgality per trattare o prevenire determinate condizioni.
Emgalità per l’emicrania
Emgality è approvato dalla FDA per prevenire l’emicrania negli adulti. È usato per prevenire sia l’emicrania episodica che cronica. L’emicrania cronica si verifica in 15 o più giorni al mese, mentre l’emicrania episodica si verifica in meno di 15 giorni al mese.
Negli studi clinici su persone con emicrania cronica, il 28% delle persone che hanno assunto Emgality per 3 mesi ha ridotto della metà il numero di giorni di emicrania al mese. Negli studi clinici su persone con emicrania episodica, circa il 60% delle persone che hanno assunto Emgality per 6 mesi ha dimezzato il numero di giorni di emicrania al mese.
Emgalità per mal di testa a grappolo
Emgality è approvato dalla FDA per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti.
I mal di testa a grappolo sono dolorosi mal di testa che si verificano nei grappoli (diversi mal di testa in un breve periodo di tempo). Questo tipo di mal di testa è molto doloroso e può essere episodico o cronico. Il mal di testa a grappolo episodico ha periodi più lunghi senza mal di testa tra i grappoli rispetto al mal di testa a grappolo cronico.
In uno studio clinico , alle persone con episodi di cefalea a grappolo sono stati somministrati Emgality o un placebo (trattamento senza farmaco attivo). Dopo tre settimane, le persone che utilizzavano Emgality hanno avuto un numero di mal di testa a grappolo inferiore di 8,7 alla settimana rispetto a prima. Le persone che assumevano il placebo avevano 5,2 mal di testa in meno alla settimana rispetto a prima del trattamento.
Usi non approvati
I medici possono anche prescrivere farmaci per altre condizioni che non sono approvate dalla FDA. Questo uso è chiamato consumo di droga off-label.
Emgalità per emicrania vestibolare
L’emgality non è approvata dalla FDA per il trattamento o la prevenzione dell’emicrania vestibolare. Le emicranie vestibolari sono diverse dalle emicranie classiche in quanto non sono dolorose per la maggior parte del tempo. Invece, le persone con emicrania vestibolare avvertiranno comunemente vertigini o vertigini che durano dai secondi alle ore.
Al momento non è noto se l’Emgality sia efficace nella prevenzione o nel trattamento dell’emicrania vestibolare. Il farmaco non viene testato negli studi clinici su persone con emicrania vestibolare, ma i medici possono ancora scegliere di prescriverlo off-label per questa condizione.
Alternative all’emgality
Sono disponibili altri farmaci che possono aiutare a prevenire l’emicrania e curare il mal di testa a grappolo. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un’alternativa a Emgality, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.
Alternative per la prevenzione dell’emicrania
Esempi di altri farmaci approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania includono:
- alcuni farmaci per le convulsioni, come divalproex sodium (Depakote) o topiramato (Topamax, Trokendi XR)
- il propranololo beta-bloccante (Inderal, Inderal LA)
- neurotossina onabotulinumtoxinA (Botox)
- altri antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) e fremanezumab-vfrm (Ajovy)
Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati off-label per prevenire l’emicrania includono:
- alcuni antidepressivi , come l’amitriptilina o la venlafaxina (Effexor XR)
- alcuni farmaci per le convulsioni, come il valproato sodico
- alcuni beta-bloccanti, come metoprololo (Lopressor, Toprol XL) o atenololo (Tenormin)
Alternative per il trattamento del mal di testa a grappolo
Sumatriptan (Imitrex) è approvato dalla FDA per il trattamento del mal di testa a grappolo.
Altri farmaci sono talvolta usati off-label per trattare il mal di testa a grappolo. Secondo le linee guida di trattamento , altre opzioni per il trattamento del mal di testa a grappolo includono:
- zolmitriptan
- ossigeno
- octreotide
Antagonisti della CGRP
L’emgality è un antagonista del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), che è un nuovo tipo di farmaco. L’emgality è stata approvata dalla FDA per prevenire l’emicrania nel 2018. È stata approvata per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico nel 2019.
Altri due antagonisti della CGRP sono anche approvati per prevenire l’emicrania. Questi farmaci sono Aimovig e Ajovy. Un quarto farmaco CGRP (eptinezumab) dovrebbe essere approvato presto.
Come funzionano
I tre antagonisti CGRP disponibili lavorano in modi leggermente diversi per prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo.
La CGRP è una proteina nel tuo corpo che è stata collegata con l’ infiammazione e la vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello, che possono causare dolore da mal di testa. Per causare questi effetti, la CGRP deve legarsi (attaccarsi) ai suoi recettori, che sono molecole sulle pareti delle cellule del cervello.
Emgality e Ajovy funzionano legandosi al CGRP, il che impedisce al CGRP di legarsi ai suoi recettori. Aimovig, d’altra parte, agisce legandosi ai recettori stessi, il che impedisce al CGRP di fare lo stesso.
Bloccando la CGRP dal legame con il suo recettore, tutti e tre i farmaci aiutano a prevenire l’infiammazione e la vasodilatazione, che possono aiutare a prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo.
Fianco a fianco
La tabella seguente confronta le informazioni generali sui tre antagonisti CGRP attualmente approvati per prevenire l’emicrania o curare il mal di testa a grappolo. Per ulteriori informazioni su come l’Emgalità si confronta con questi farmaci, vedere la sezione seguente (“Emgalità vs altri farmaci”).
| Aimovig | Ajovy | Emgality | |
| Data di approvazione per la prevenzione dell’emicrania | 17 maggio 2018 | 14 settembre 2018 | 27 settembre 2018 |
| Data di approvazione per il trattamento del mal di testa a grappolo | Non approvato | Non approvato | 4 giugno 2019 |
| Ingrediente di droga | Erenumab-aooe | Fremanezumab-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Come viene amministrato | Autoiniezione sottocutanea utilizzando un autoiniettore pre-riempito | Autoiniezione sottocutanea con una siringa preriempita | Autoiniezione sottocutanea con penna o siringa preriempita |
| dosaggio | Mensile | Mensile o ogni tre mesi | Mensile |
| Come funziona | Previene gli effetti di CGRP bloccando il recettore CGRP, impedendo a CGRP di legarsi ad esso | Previene gli effetti di CGRP legandosi a CGRP, impedendogli di legarsi al recettore CGRP | Previene gli effetti di CGRP legandosi a CGRP, impedendogli di legarsi al recettore CGRP |
| Costo* | $ 575 / mese | $ 1,725 / trimestre $ 575 / mese | $ 575 / mese |
* I prezzi possono variare in base alla località, alla farmacia utilizzata, alla copertura assicurativa e ai programmi di assistenza del produttore.
Emgality contro altri Farmaci
Potresti chiederti come l’Emgality si confronta con altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Di seguito sono riportati i confronti tra Emgality e diversi farmaci.
Emgality vs. Aimovig
L’Emgality contiene un anticorpo monoclonale chiamato galcanezumab. Aimovig contiene anche un anticorpo monoclonale, che si chiama erenumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Blocca l’attività di alcune proteine nel tuo corpo.
Mentre lo fanno in modi leggermente diversi, Emgality e Aimovig bloccano entrambi l’attività di una proteina chiamata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). La CGRP provoca infiammazione e vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello, che può causare mal di testa. Bloccando la CGRP, questi farmaci aiutano a prevenire questi effetti, che possono aiutare a prevenire l’emicrania e curare il mal di testa a grappolo.
usi
Emgality e Aimovig sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania negli adulti. L’emgalità è anche approvata per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti.
Moduli e amministrazione
Emgality e Aimovig vengono entrambi sotto forma di iniezione sottocutanea (sottocutanea) che ti viene somministrata a casa.
Emgality si presenta come una penna preriempita monodose, che dà un’iniezione di 120 mg. Inoltre viene fornito come siringhe preriempite monodose. Questi possono dare un’iniezione da 100 mg o 120 mg.
Aimovig si presenta come autoiniettori preriempiti monodose. Questi possono dare un’iniezione da 70 mg o 140 mg. Il medico deciderà la dose migliore per te.
Dopo la prima dose, che può essere due o tre iniezioni, Emgality viene iniettato una volta al mese. Aimovig viene iniettato mensilmente. Entrambi i farmaci possono essere iniettati nell’addome (pancia), nella parte anteriore delle cosce o nella parte posteriore delle braccia. L’emgalità può anche essere iniettata nei glutei.
Effetti collaterali e rischi
Emgality e Aimovig appartengono entrambi alla classe di farmaci chiamati antagonisti della CGRP. Sono farmaci molto simili e causano effetti collaterali comuni e gravi simili.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Emgality, con Aimovig o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Emgality:
- mal di schiena
- infezione del tratto respiratorio
- gola infiammata
- sinusite
- Può verificarsi con Aimovig:
- stipsi
- crampi muscolari
- spasmi muscolari
- Può verificarsi con Emgality e Aimovig:
- reazioni nel sito di iniezione
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Emgality, con Aimovig o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Emgality:
- alcuni effetti collaterali gravi unici
- Può verificarsi con Aimovig:
- alcuni effetti collaterali gravi unici
- Può verificarsi con Emgality e Aimovig:
- grave reazione allergica
Reazione immunitaria
Negli studi clinici su Emgality e Aimovig, una piccola percentuale di persone ha avuto una reazione immunitaria in cui ha sviluppato anticorpi contro i farmaci.
Gli anticorpi sono proteine del sistema immunitario che combattono le sostanze estranee nel tuo corpo come invasori. Il corpo può produrre anticorpi contro qualsiasi sostanza estranea, compresi gli anticorpi monoclonali. Se ciò accade con Emgality o Aimovig, il farmaco potrebbe non funzionare più per te.
Negli studi clinici sull’emgality che sono durati fino a un anno, il 12,5% delle persone che assumevano 120 mg al mese del farmaco ha sviluppato anticorpi contro il farmaco.
Negli studi clinici condotti su Aimovig per 6 mesi, oltre il 6% delle persone che assumevano 70 mg al mese ha sviluppato anticorpi contro il farmaco. E quasi il 3% delle persone che assumono 140 mg al mese di Aimovig ha sviluppato anticorpi.
Tuttavia, poiché questo farmaco è stato approvato nel 2018, è ancora troppo presto per sapere quanto sarà comune questo effetto e in che modo potrebbe influenzare il modo in cui le persone usano questi farmaci.
Efficacia
Emgality e Aimovig sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania, ma non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Sono entrambi nuovi farmaci, quindi non sono ancora inclusi nelle linee guida di trattamento . Tuttavia, sono entrambi efficaci per prevenire l’emicrania.
Emicrania episodica
Negli studi clinici sull’emgality, circa il 60% delle persone con emicrania episodica che hanno assunto il farmaco ha ridotto il numero di giorni di emicrania almeno in metà nell’arco di 6 mesi. Fino al 16% era privo di emicrania per 6 mesi di trattamento.
Negli studi clinici su Aimovig, circa il 40 percento delle persone con emicrania episodica che hanno ricevuto 70 mg del farmaco hanno ridotto i loro giorni di emicrania a metà in 6 mesi di trattamento. Circa il 50 percento delle persone che hanno ricevuto 140 mg ha visto risultati simili.
Emicrania cronica
Negli studi clinici sull’emgality, quasi il 30 percento delle persone con emicrania cronica che hanno assunto il farmaco per 3 mesi ha avuto la metà dell’emicrania giorni dopo il trattamento.
In uno studio clinico di 3 mesi di Aimovig, circa il 40% delle persone con emicrania cronica che hanno ricevuto 70 mg o 140 mg del farmaco ha avuto la metà di emicrania giorni dopo il trattamento.
Costi
Emgality e Aimovig sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei generici.
Mentre il prezzo del produttore è lo stesso per entrambi i farmaci, le stime di GoodRx.com indicano che Emgality può costare leggermente meno di Aimovig. Il prezzo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo, dalla farmacia che utilizzi e dal dosaggio che stai assumendo.
Emgality vs. Ajovy
L’embgality contiene un anticorpo monoclonale chiamato galcanezumab. Ajovy contiene un anticorpo monoclonale chiamato fremanezumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Blocca l’attività di alcune proteine nel tuo corpo.
Emgality e Ajovy bloccano entrambi l’attività di una proteina nel corpo chiamata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). La CGRP provoca infiammazione e vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello, che può causare mal di testa. Bloccando la CGRP, questi farmaci aiutano a prevenire questi effetti, che possono aiutare a prevenire l’emicrania e curare il mal di testa a grappolo.
usi
Emgality e Ajovy sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania negli adulti. L’emgalità è anche approvata per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti.
Moduli e amministrazione
Emgality si presenta come una siringa o penna preriempita monodose. Ajovy si presenta come una siringa preriempita monodose. Entrambi i farmaci vengono somministrati come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) che ti viene somministrata a casa.
Per la prevenzione dell’emicrania, Emgality viene somministrato come singola iniezione di 120 mg una volta al mese. Il primo mese in cui utilizzi Emgality per prevenire l’emicrania, prenderai due iniezioni contemporaneamente.
Per il trattamento del mal di testa a grappolo, Emgality viene somministrato come tre iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg del farmaco) una volta al mese.
Ajovy può essere autoiniettato in due diversi programmi. Può essere somministrato come singola iniezione di 225 mg una volta al mese o come 3 iniezioni separate (per un totale di 675 mg) ogni 3 mesi. Il medico sceglierà il programma giusto per te.
Entrambi i farmaci possono essere iniettati nella pancia, nella parte anteriore delle cosce o nella parte posteriore delle braccia. L’emgalità può anche essere iniettata nei glutei.
Effetti collaterali e rischi
Emgality e Ajovy sono farmaci molto simili e causano gli stessi effetti collaterali comuni e gravi.
Effetti collaterali più comuni
Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi sia con Emgality sia con Ajovy comprendono reazioni nel sito di iniezione. Queste reazioni possono causare sintomi come arrossamento, prurito e dolore nel punto in cui è stato iniettato il farmaco. Le reazioni al sito di iniezione non sono generalmente gravi.
Le persone che hanno assunto Emgality negli studi clinici hanno anche riportato:
- mal di schiena
- infezione del tratto respiratorio
- gola infiammata
- sinusite
Effetti collaterali gravi
Gli effetti collaterali gravi che possono verificarsi con Emgality e Ajovy non sono comuni, ma sono possibili. Chiama subito il medico se sei preoccupato per i tuoi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.
Emgality e Ajovy possono entrambi causare gravi reazioni allergiche. Queste reazioni sono rare ma possono essere gravi. I sintomi di una grave reazione allergica includono:
- gonfiore sotto la pelle, in genere nelle palpebre, nelle labbra, nelle mani o nei piedi
- gonfiore di gola, bocca e lingua
- problema respiratorio
Reazione immunitaria
Negli studi clinici su Emgality e Ajovy, una piccola percentuale di persone ha avuto una reazione immunitaria in cui il suo corpo ha sviluppato anticorpi contro i farmaci.
Gli anticorpi sono proteine del sistema immunitario che combattono le sostanze estranee nel tuo corpo come invasori. Il corpo può produrre anticorpi contro qualsiasi sostanza estranea, compresi gli anticorpi monoclonali come Emgality e Ajovy.
Se il tuo corpo sviluppa anticorpi contro uno di questi farmaci, è possibile che il farmaco non funzioni più per te.
Negli studi clinici che sono durati fino a un anno, il 12,5 percento delle persone che assumevano 120 mg al mese di Emgality hanno sviluppato anticorpi contro il farmaco. Negli studi clinici su Ajovy, meno del 2% delle persone che assumevano dosi mensili o trimestrali di Ajovy ha sviluppato anticorpi contro il farmaco per 6 mesi.
Tuttavia, poiché questo farmaco è stato approvato nel 2018, è ancora troppo presto per sapere quanto sarà comune questo effetto e come potrebbe influenzare il modo in cui le persone usano questi farmaci.
Efficacia
Emgality e Ajovy sono entrambi approvati dalla FDA per prevenire le emicranie, ma non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici. Sono entrambi nuovi farmaci, quindi non sono ancora inclusi nelle linee guida di trattamento . Tuttavia, sono entrambi efficaci per prevenire l’emicrania.
Emicrania episodica
In uno studio clinico di 6 mesi su Emgality, circa il 60% delle persone con emicrania episodica ha ridotto il numero di giorni di emicrania di almeno la metà con il trattamento. Fino al 16% era privo di emicrania per 6 mesi di trattamento.
Negli studi clinici su Ajovy, circa il 48 percento delle persone con emicrania episodica che hanno ricevuto un trattamento mensile con Ajovy ha ridotto i loro giorni di emicrania a metà in tre mesi di trattamento. Circa il 44 percento delle persone che hanno ricevuto Ajovy ogni 3 mesi ha avuto risultati simili.
Emicrania cronica
Negli studi clinici su persone con emicrania cronica, quasi il 30% delle persone che hanno assunto Emgality per 3 mesi ha avuto la metà dei giorni di emicrania con il trattamento.
In uno studio clinico di 3 mesi su Ajovy, quasi il 41% delle persone con emicrania cronica che hanno ricevuto Ajovy ogni mese ha avuto la metà di emicrania giorni dopo il trattamento. Circa il 37% delle persone che hanno ricevuto Ajovy ogni 3 mesi ha avuto risultati simili.
Costi
Emgality e Ajovy sono entrambi farmaci di marca. Al momento non ci sono forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.
Mentre il prezzo del produttore è lo stesso per entrambi i farmaci, le stime di GoodRx.com indicano che l’embgalità può costare meno di Ajovy. L’importo effettivo che pagherai per entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo e dalla farmacia che utilizzi.
Emgality vs. Botox
L’Emgality contiene un anticorpo monoclonale chiamato galcanezumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Emgality lavora per prevenire l’emicrania e trattare il mal di testa a grappolo bloccando l’attività di alcune proteine che causano l’emicrania.
Botox contiene il farmaco sull’abotulinumtoxinA. Appartiene a una classe di farmaci chiamati neurotossine. Il botox paralizza temporaneamente i muscoli nei quali viene iniettato. Paralizzando questi muscoli, Botox impedisce l’attivazione dei segnali del dolore. Si pensa che questo prevenga l’emicrania prima che inizino.
usi
Emgality è approvato dalla FDA per prevenire l’emicrania cronica ed episodica e per curare il mal di testa a grappolo episodico negli adulti.
Botox è approvato per prevenire l’emicrania cronica (15 o più giorni di emicrania al mese) negli adulti. Botox è anche approvato per trattare diverse condizioni, tra cui:
- vescica iperattiva
- spasticità muscolare
- distonia cervicale (collo dolorosamente attorcigliato)
- sudorazione eccessiva
- spasmi delle palpebre
Moduli e amministrazione
Emgality si presenta come una siringa o penna preriempita monodose.
Per la prevenzione dell’emicrania, Emgality viene somministrato come singola iniezione di 120 mg una volta al mese. Il primo mese in cui utilizzi Emgality per prevenire l’emicrania, prenderai due iniezioni contemporaneamente.
Per il trattamento del mal di testa a grappolo, Emgality viene somministrato come tre iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg del farmaco) una volta al mese.
L’emgality viene iniettata sotto la pelle (sottocutanea) e ti fai l’iniezione a casa. Può essere iniettato nella pancia, nella parte anteriore delle cosce, nella parte posteriore delle braccia o nei glutei.
Botox viene sempre somministrato in uno studio medico. Viene somministrato per iniezione in un muscolo (intramuscolare), in genere ogni 12 settimane.
I normali siti di iniezione comprendono la fronte, la parte posteriore del collo e delle spalle, sopra e vicino alle orecchie e vicino all’attaccatura dei capelli alla base del collo. Per ogni appuntamento, il tuo medico ti darà in genere 31 piccole iniezioni in queste aree.
Effetti collaterali e rischi
Emgality e Botox sono entrambi usati per prevenire l’emicrania, ma funzionano in diversi modi nel corpo. Pertanto, hanno alcuni degli stessi effetti collaterali e alcuni diversi.
Effetti collaterali più comuni
Questi elenchi contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Emgality, con Botox o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Emgality:
- mal di schiena
- infezione del tratto respiratorio
- sinusite
- Può verificarsi con Botox:
- sintomi influenzali
- mal di testa o peggioramento dell’emicrania
- palpebra caduta
- paralisi dei muscoli facciali
- dolore al collo
- rigidità muscolare
- dolore muscolare e debolezza
- Può verificarsi con Emgality e Botox:
- reazioni nel sito di iniezione
- gola infiammata
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Emgality, con Botox o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Emgality:
- alcuni effetti collaterali gravi unici
- Può verificarsi con Botox:
- diffusione della paralisi ai muscoli vicini *
- difficoltà a deglutire e respirare
- infezione grave
- Può verificarsi con Emgality e Botox:
- gravi reazioni allergiche
* Botox ha un avviso in scatola dalla FDA per la diffusione della paralisi ai muscoli vicini dopo l’iniezione. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.
Efficacia
Sia Emgality che Botox sono usati per prevenire l’emicrania. Tuttavia, Botox è usato solo per prevenire l’emicrania cronica, mentre l’Emgality è usata per prevenire sia l’emicrania episodica che cronica.
L’efficacia di questi farmaci non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, entrambi sono efficaci nella prevenzione dell’emicrania cronica.
Negli studi clinici su persone con emicrania cronica nell’arco di 24 settimane, Botox ha ridotto il numero di giorni di emicrania fino a 9,2 giorni in media al mese. In un altro studio , circa il 48 percento delle persone ha ridotto il numero di giorni di emicrania di circa la metà con il trattamento con Botox.
Negli studi clinici su persone con emicrania cronica nell’arco di 3 mesi, quasi il 30% delle persone che hanno assunto Emgality ha avuto la metà dei giorni di emicrania.
Emgality è stato recentemente approvato e non è ancora incluso nelle linee guida per il trattamento . Botox, che è stato approvato nel 2010, è raccomandato come opzione di trattamento per le persone con emicrania cronica dall’American Academy of Neurology .
Costi
Emgality e Botox sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono forme generiche di nessuno dei due farmaci in questo momento.
Secondo le stime su GoodRx.com , Botox è in genere meno costoso di Emgality. Tuttavia, il prezzo effettivo da pagare dipenderà dal piano assicurativo e dalla farmacia in uso.
Emgality vs. Topamax
L’embgalità contiene l’anticorpo monoclonale galcanezumab. Un anticorpo monoclonale è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Emgality lavora per prevenire l’emicrania e trattare il mal di testa a grappolo bloccando l’attività di alcune proteine che causano l’emicrania.
Topamax contiene il topiramato di droga, un tipo di farmaco antiepilettico. Come funziona nel prevenire l’emicrania non è ben compreso. Si ritiene che riduca le cellule nervose iperattive nel cervello che possono causare emicranie.
usi
Sia Emgality che Topamax sono approvati dalla FDA per prevenire l’emicrania. Emgality è approvato per questo uso negli adulti, mentre Topamax è approvato per prevenire l’emicrania negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Emgality è anche approvato per il trattamento del mal di testa a grappolo episodico negli adulti. Topamax è anche approvato per il trattamento dell’epilessia .
Moduli e amministrazione
Emgality si presenta come una siringa o penna preriempita monodose.
Per la prevenzione dell’emicrania, Emgality viene somministrato come singola iniezione di 120 mg una volta al mese. Il primo mese in cui utilizzi Emgality per prevenire l’emicrania, prenderai due iniezioni contemporaneamente.
Per il trattamento del mal di testa a grappolo, Emgality viene somministrato come tre iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg del farmaco) una volta al mese.
L’emgalità viene iniettata sotto la pelle (sottocutanea) e ti fai l’iniezione a casa.
Topamax si presenta in capsule o compresse. La dose abituale è di 50 mg due volte al giorno. Tuttavia, il medico la inizierà con una dose più bassa e aumenterà alla dose normale per diverse settimane.
Effetti collaterali e rischi
Emgality e Topamax funzionano in diversi modi nel corpo e quindi hanno effetti collaterali diversi. Alcuni degli effetti collaterali comuni e gravi di entrambi i farmaci sono elencati di seguito. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.
Effetti collaterali più comuni
Queste liste contengono esempi di effetti collaterali più comuni che possono verificarsi con Emgality, con Topamax o con entrambi i farmaci (se presi singolarmente).
- Può verificarsi con Emgality:
- mal di schiena
- reazioni nel sito di iniezione
- Può verificarsi con Topamax:
- fatica
- parestesia (sensazione di “formicolio”)
- nausea
- diarrea
- perdita di peso
- perdita di appetito
- difficoltà di concentrazione
- Può verificarsi con Emgality e Topamax:
- infezione del tratto respiratorio
- gola infiammata
- sinusite
Effetti collaterali gravi
Queste liste contengono esempi di gravi effetti collaterali che possono verificarsi con Emgality, con Topamax o con entrambi i farmaci (se assunti singolarmente).
- Può verificarsi con Emgality:
- problemi di vista, incluso il glaucoma
- riduzione della sudorazione (incapacità di regolare la temperatura corporea)
- acidosi metabolica
- effetti mentali come confusione, problemi di memoria e depressione
- pensieri e azioni suicidari
- dipendenza dalla droga
- encefalopatia (malattia del cervello)
- calcoli renali
- Può verificarsi con Topamax:
- alcuni effetti collaterali gravi unici
- Può verificarsi con Emgality e Topamax:
- gravi reazioni allergiche
Efficacia
Sia Emgality che Topamax sono usati per la prevenzione dell’emicrania. L’efficacia di questi farmaci nella prevenzione dell’emicrania non è stata confrontata direttamente negli studi clinici. Tuttavia, entrambi i farmaci sono efficaci nella prevenzione dell’emicrania.
Emicrania episodica
Negli studi clinici su persone con emicrania episodica di oltre 26 settimane, le persone di età pari o superiore a 12 anni che hanno assunto Topamax hanno avuto circa 2 emicranie in meno al mese. In uno studio clinico su bambini, i partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni avevano 3 emicranie in meno al mese quando assumevano il farmaco per 16 settimane.
In uno studio clinico di 6 mesi su persone con emicrania episodica, circa il 60% delle persone ha ridotto il numero di giorni di emicrania almeno nella metà dei 6 mesi di trattamento con Emgality. Fino al 16% era privo di emicrania dopo 6 mesi di trattamento.
Il topiramato è raccomandato nelle linee guida di trattamento come opzione per le persone con emicrania episodica. L’emgality è un farmaco recentemente approvato e non è stato ancora incluso nelle linee guida attuali.
Emicrania cronica
Un altro studio che ha riunito i risultati di numerosi studi clinici ha scoperto che Topamax ha ridotto il numero di emicranie o altri mal di testa di circa 5-9 al mese, nelle persone con emicrania cronica.
Negli studi clinici sull’emgality, quasi il 30% delle persone con emicrania cronica ha avuto la metà dei giorni di emicrania con 3 mesi di trattamento.
Costi
Emgality e Topamax sono entrambi farmaci di marca. Emgality non è disponibile in una forma generica. Topamax ha una forma generica, che si chiama topiramato.
I farmaci di marca costano di solito più dei farmaci generici. Secondo le stime su GoodRx.com , Topamax potrebbe costare di più di Emgality. Tuttavia, la forma generica di Topamax costa meno di Emgality o Topamax.
Qualunque farmaco o forma utilizzi, il prezzo effettivo da pagare dipenderà dal dosaggio, dal piano assicurativo e dalla farmacia che utilizzi.
Dosaggio di emgalità
Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio comunemente usato o raccomandato. Tuttavia, assicurati di seguire le istruzioni del medico.
Forme e punti di forza del Farmaco
L’emgality si presenta in due forme: siringhe preriempite monodose e una penna preriempita monodose. Le penne preriempite contengono 120 mg di galcanezumab per millilitro (mL) di soluzione. Le siringhe preriempite sono disponibili in due dosaggi: 100 mg / mL e 120 mg / mL.
Ogni siringa e penna sono fatte per essere usate una volta e poi scartate.
Dosaggio per la prevenzione dell’emicrania
Per la prevenzione dell’emicrania, viene utilizzata la penna preriempita o una siringa preriempita contenente una dose di Emgality da 120 mg. Il dosaggio tipico per Emgality è:
- Prima dose : la prima dose si chiama dose di carico. Saranno 2 iniezioni da 120 mg, somministrate una dopo l’altra. L’iniezione di due dosi consente al farmaco di raggiungere rapidamente un livello efficace nel tuo corpo.
- Tutte le altre dosi : la seconda dose viene somministrata un mese dopo la prima. A partire dalla seconda dose, prenderà una singola iniezione di 120 mg una volta al mese.
Dosaggio per il trattamento del mal di testa a grappolo
Per il trattamento del mal di testa a grappolo, viene utilizzata una siringa preriempita contenente una dose di Emgality da 100 mg. Il dosaggio tipico per Emgality è:
- Tutte le dosi : prenderai 3 iniezioni da 100 mg (per un totale di 300 mg), somministrate una dopo l’altra. L’iniezione di tre dosi consente al farmaco di raggiungere rapidamente un livello efficace nel tuo corpo. Prenderete questa dose una volta al mese fino al termine del periodo di cefalea a grappolo.
Cosa succede se mi manca una dose?
Prendi una dose non appena ti rendi conto di averne perso uno. La dose successiva dovrebbe essere un mese dopo quella. Ricorda la nuova data in modo da poter pianificare le dosi future di conseguenza.
Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?
Se Emgality è efficace nella prevenzione dell’emicrania per te, tu e il tuo medico potete decidere di continuare il trattamento con Emgality a lungo termine.
Se Emgality è efficace nel trattamento del mal di testa a grappolo, tu e il tuo medico potete decidere di continuare il trattamento fino al termine del periodo di cefalea a grappolo.
Emgality e alcol
Non c’è interazione tra Emgalità e alcool.
Tuttavia, per alcune persone, bere alcolici durante l’assunzione di Emgality potrebbe sembrare rendere il farmaco meno efficace. Questo perché l’alcol è un fattore scatenante dell’emicrania per molte persone e anche piccole quantità di alcol possono causare un’emicrania per loro. Si ritiene inoltre che l’alcol possa peggiorare il mal di testa durante gli attacchi di cefalea a grappolo.
Se scopri che l’alcol provoca emicranie o mal di testa più dolorosi o più frequenti, dovresti evitare le bevande che contengono alcol.
Interazioni di Emgality
Molti farmaci possono interagire con altri farmaci. Interazioni diverse possono causare effetti diversi. Ad esempio, alcuni possono interferire con il funzionamento di un farmaco, mentre altri possono causare un aumento degli effetti collaterali.
Tuttavia, l’Emgality generalmente non ha interazioni farmacologiche. Ciò è dovuto al modo in cui l’Emgality viene elaborata nel corpo.
Molti farmaci, erbe e integratori vengono metabolizzati (scomposti) dagli enzimi nel fegato. Gli anticorpi monoclonali come l’Emgality, d’altra parte, non sono generalmente metabolizzati nel fegato. Invece, sono scomposti all’interno delle cellule di tutto il corpo.
Poiché l’Emgality non viene scomposta nel fegato con altri farmaci, generalmente non interagisce con essi. Ma se sei preoccupato di assumere Emgality con altri farmaci che potresti utilizzare, parla con il tuo medico.
Come prendere l’Emgality
L’emgality viene assunta come iniezione sottocutanea (sottocutanea) una volta al mese. La prima volta che ricevi la prescrizione per Emgality, il tuo medico ti spiegherà come iniettare il farmaco da solo.
La prima volta che si inietta Emgality, è possibile farlo nello studio del medico o a casa. Ad ogni modo, ti farai due o tre iniezioni separate. Dopodiché, ti farà un’iniezione a casa ogni mese per prevenire l’emicrania. Ti concederai tre iniezioni ogni mese per trattare il mal di testa a grappolo.
L’emgality si presenta in due forme: siringhe preriempite monodose e una penna preriempita monodose. Entrambe le forme contengono solo una dose e devono essere usate una volta e poi scartate. Il medico discuterà con te se la penna o la siringa sono adatte a te.
Per informazioni su come utilizzare sia la siringa che la penna, visitare il sito Web del produttore . Lì potrai vedere un video didattico e immagini delle istruzioni per l’iniezione.
Nota : ricorda che per la tua prima dose, avrai bisogno di due siringhe o penne o tre siringhe.
sincronizzazione
L’emgality dovrebbe essere presa una volta al mese. Può essere preso in qualsiasi momento della giornata.
Se dimentica una dose, prenda Emgality non appena se ne ricorda. La dose successiva deve essere assunta un mese dopo l’assunzione di quella. Uno strumento di promemoria per i farmaci può aiutarti a ricordare di assumere Emgality nei tempi previsti.
Assunzione di emgality con il cibo
L’emgality può essere assunta con o senza cibo.
Come funziona l’Emgality
L’emgality è un anticorpo monoclonale, che è una speciale proteina del sistema immunitario creata in laboratorio. L’emgality agisce bloccando l’attività della proteina peptidica correlata al gene della calcitonina (CGRP) nel corpo. La CGRP è coinvolta nell’infiammazione e nella vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello.
Si pensa che CGRP svolga un ruolo importante nel causare mal di testa. In effetti, le persone che iniziano a soffrire di emicrania o cefalea a grappolo hanno alti livelli di CGRP nel sangue. Bloccando l’attività di CGRP, Emgality aiuta a prevenire l’avvio di un’emicrania e cura il mal di testa a grappolo.
Mentre la maggior parte dei farmaci prende di mira (agisce su) più sostanze chimiche o parti di cellule nel corpo, gli anticorpi monoclonali come l’Emgality prendono di mira solo una sostanza nel corpo. Di conseguenza, l’Emgality ha meno effetti collaterali e interazioni farmacologiche. Questo può renderlo una buona opzione per le persone che non possono tollerare altri farmaci.
Potrebbe anche essere una buona opzione per le persone che hanno provato altri farmaci che non hanno aiutato a ridurre abbastanza i loro giorni di emicrania o il mal di testa a grappolo.
Quanto tempo ci vuole per funzionare?
Potrebbero essere necessarie da una settimana a diverse settimane per notare eventuali cambiamenti nel modello di mal di testa causati da Emgality. E potrebbero essere necessari diversi mesi affinché Emgality abbia pieno effetto.
Negli studi clinici , molte persone che hanno assunto Emgality hanno avuto meno giorni di emicrania entro un mese dalla loro prima dose. Il numero di giorni di emicrania ha continuato a diminuire per diversi mesi. Per quelli con mal di testa a grappolo, molte persone hanno avuto meno attacchi di cefalea a grappolo entro la prima settimana di trattamento.
Emgality e gravidanza
Non ci sono abbastanza studi per sapere se Emgality è sicuro da assumere durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun danno a una gravidanza quando la madre ha ricevuto Emgality. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre se i farmaci saranno sicuri per l’uomo.
Se sei incinta o stai pensando di rimanere incinta, parla con il tuo medico per vedere se Emgality è giusto per te. Potrebbe essere necessario attendere fino a quando non sei più incinta per usare Emgality.
Emgalità e allattamento
Non è noto se Emgality passi nel latte materno.
Se stai allattando tuo figlio o desideri farlo, il medico parlerà con te dei rischi e dei benefici dell’allattamento durante l’assunzione di Emgality. Potrebbe essere necessario interrompere l’allattamento se si inizia a prendere l’Emgality.
Domande comuni su Emgality
Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Emgality.
Emgality è un triptano?
No, l’Emgality non è un triptano. I triptani, come il sumatriptan (Imitrex), sono una classe di farmaci che vengono utilizzati per trattare l’emicrania o il mal di testa a grappolo quando si verificano. L’emgalità viene utilizzata per prevenire l’emicrania. Emgalità e triptani lavorano in diversi modi per influenzare l’emicrania o il mal di testa a grappolo.
Emgality è uguale ad Aimovig?
No. Emgality (galcanezumab) e Aimovig (erenumab) sono entrambi farmaci usati per prevenire l’emicrania ed entrambi appartengono a una nuova classe di farmaci chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). Tuttavia, Emgality è anche approvato per il trattamento del mal di testa a grappolo. Questi farmaci agiscono in modi leggermente diversi nel tuo corpo.
La CGRP è una proteina nel tuo corpo che è stata collegata all’infiammazione e alla vasodilatazione (allargamento dei vasi sanguigni) nel cervello. Per causare questi effetti, la CGRP deve legarsi (attaccarsi) ai suoi recettori, che sono molecole sulle pareti delle cellule del cervello.
L’emgalità funziona legandosi ai recettori stessi, il che impedisce a CGRP di fare lo stesso. Aimovig, d’altra parte, si lega a CGRP, il che impedisce anche a CGRP di legarsi ai recettori.
Quindi entrambi i farmaci impediscono al CGRP di legarsi ai suoi recettori, ma lo fanno in modi leggermente diversi. Il medico stabilirà quale farmaco è giusto per te.
In che modo l’Emgality è diversa dagli altri farmaci per l’emicrania?
L’emgalità è diversa dalla maggior parte degli altri farmaci per l’emicrania perché è uno dei primi farmaci sviluppati appositamente per prevenire l’emicrania. Appartiene a una nuova classe di farmaci chiamati antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP).
La maggior parte degli altri farmaci usati per prevenire l’emicrania è stata inizialmente sviluppata per diversi scopi, come il trattamento della depressione, convulsioni o ipertensione . Molti sono usati off-label per prevenire l’emicrania.
L’emgalità è anche diversa dalla maggior parte degli altri farmaci per l’emicrania perché viene iniettata una volta al mese. La maggior parte degli altri farmaci usati per prevenire l’emicrania sono compresse o pillole che devono essere assunte quotidianamente. Il botox, un farmaco alternativo, è un’iniezione, ma viene somministrato una volta ogni tre mesi in uno studio medico. L’emgality è data come autoiniezione nella tua casa.
Inoltre, Emgality è un anticorpo monoclonale. Questo è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule del sistema immunitario in un laboratorio. Questi farmaci non vengono scomposti dal fegato, come la maggior parte degli altri farmaci per la prevenzione dell’emicrania. Di conseguenza, Emgality e altri anticorpi monoclonali hanno meno interazioni farmacologiche rispetto ad altri farmaci che prevengono l’emicrania.
Se prendo Emgality, posso smettere di assumere altri miei farmaci preventivi?
La risposta di ogni persona all’emgality sarà unica. Alcune persone potrebbero essere in grado di interrompere l’assunzione di altri farmaci preventivi, mentre altre no. Ad esempio, se hai emicranie o mal di testa a grappolo più frequenti, Emgality può essere utilizzato al meglio come aggiunta ai farmaci che già assumi.
Sovradosaggio di emgalità
L’iniezione di dosi multiple di Emgality può aumentare il rischio di reazioni nel sito di iniezione. Se sei ipersensibile o allergico all’emgality, potresti anche essere a rischio di avere una reazione più grave.
Sintomi di sovradosaggio o reazione da iniezioni multiple
I sintomi di un sovradosaggio o di una grave reazione da iniezioni multiple possono includere:
- forte dolore, arrossamento o prurito nell’area vicino all’iniezione
- risciacquo
- orticaria
- angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)
- gonfiore della gola, della bocca o della lingua
- problema respiratorio
Precauzioni di emgality
Prima di prendere Emgality, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Emgality potrebbe non essere adatto a te se hai la seguente storia medica:
- Storia di gravi reazioni di ipersensibilità all’emgality . L’emgalità non dovrebbe essere usata nelle persone che in passato hanno avuto una grave reazione di ipersensibilità all’emgality. Una reazione grave comporta un’eruzione cutanea, prurito e difficoltà respiratorie. Ciò può verificarsi ore o giorni dopo l’assunzione di una dose.
- Gravidanza . Parli con il medico se è incinta o potrebbe rimanere incinta durante l’utilizzo di Emgality. Non è noto se questo farmaco sia sicuro da assumere durante la gravidanza.
Scadenza, conservazione e smaltimento dell’emgalità
Quando Emgality viene erogato dalla farmacia, il farmacista aggiungerà una data di scadenza all’etichetta sulla confezione. Questa data è in genere un anno dalla data di erogazione del farmaco.
La data di scadenza aiuta a garantire l’efficacia del farmaco durante questo periodo. L’attuale posizione della Food and Drug Administration (FDA) è quella di evitare l’uso di farmaci scaduti. Se hai farmaci inutilizzati che sono andati oltre la data di scadenza, chiedi al tuo farmacista se potresti essere ancora in grado di usarli.
Conservazione
Per quanto tempo un farmaco rimane efficace può dipendere da molti fattori, incluso il modo e il luogo di conservazione del farmaco.
L’emgality deve essere conservata in frigorifero, a una temperatura compresa tra 36 ° F e 46 ° F (2 ° C e 8 ° C). Non dovrebbe essere congelato. L’emgality può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 86 ° F) per un massimo di 7 giorni. Una volta rimosso dal frigorifero, non rimetterlo in frigorifero.
Disposizione
Dopo aver preso le tue iniezioni, dovrai smaltire in sicurezza gli aghi che hai usato. Il produttore di Emgality ha un programma in grado di fornire contenitori gratuiti per lo smaltimento di oggetti taglienti. Per ulteriori informazioni su questo programma, visitare il sito Web del produttore o chiamare il numero 833-364-2548.
Se non è più necessario assumere Emgality e disporre di farmaci rimanenti, è importante smaltirlo in modo sicuro. Questo aiuta a impedire ad altri, compresi bambini e animali domestici, di assumere il farmaco per caso. Inoltre aiuta a evitare che il farmaco danneggi l’ambiente.
Il sito Web della FDA fornisce numerosi suggerimenti utili sullo smaltimento dei farmaci. Puoi anche chiedere al tuo farmacista informazioni su come smaltire i farmaci.
Informazioni professionali per Emgality
Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.
indicazioni
Emgality è approvato per l’uso negli adulti per:
- prevenzione dell’emicrania
- trattamento del mal di testa episodico a grappolo
Meccanismo di azione
L’emgality (galcanezumab) è un anticorpo monoclonale umanizzato che blocca il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) dal legame con il suo recettore.
Farmacocinetica e metabolismo
L’emgality viene somministrata come dose di carico (2 iniezioni da 120 mg ciascuna) per raggiungere la concentrazione allo stato stazionario dopo la prima dose per la prevenzione dell’emicrania.
Non esiste una dose di carico per il trattamento del mal di testa a grappolo. La concentrazione allo stato stazionario di Emgality quando usata per trattare il mal di testa a grappolo viene raggiunta dopo quattro dosi (una dose al mese per quattro mesi).
La concentrazione massima viene raggiunta in cinque giorni. La posizione del sito di iniezione non influisce sull’assorbimento.
L’Emgality viene degradata in piccoli peptidi e aminoacidi attraverso il catabolismo. Non è metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450. L’emivita di eliminazione è di circa 27 giorni.
Controindicazioni
L’Emgality è controindicata nelle persone con una storia di grave ipersensibilità al galcanezumab o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
Conservazione
L’emgality deve essere conservata in frigorifero (da 36⁰F / 2⁰C a 46⁰F / 8⁰C). La durata di conservazione di Emgality è di due anni se mantenuta in frigorifero. Può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 86 ° F / 30 ° C) per un massimo di 7 giorni. Una volta rimosso dal frigorifero, non può essere rimesso nel frigorifero. Non dovrebbe essere congelato.
Proteggi l’Emgality dalla luce una volta estratta dalla confezione. Non agitare i prodotti Emgality.
Disclaimer : Farmajet news ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L’assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.
Farmajet 