Che cos’è Ilumya? Farmajet Farmanews il Farmaco per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Che cos’è Ilumya?

Ilumya (tildrakizumab-asmn) è un farmaco di prescrizione di marca utilizzato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave . È prescritto per gli adulti idonei alla terapia sistemica (farmaci somministrati per iniezione o assunti per via orale) o fototerapia (terapia della luce).

Ilumya è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Un anticorpo monoclonale è una proteina del sistema immunitario specializzata creata in laboratorio. Queste proteine ​​colpiscono parti specifiche del sistema immunitario. Sono un tipo di terapia biologica (farmaci sviluppati da organismi viventi invece di sostanze chimiche).

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose. Un operatore sanitario nell’ambulatorio medico lo amministra iniettandolo sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

Dopo le prime due dosi, che vengono somministrate a distanza di quattro settimane, Ilumya viene somministrato ogni 12 settimane.

Negli studi clinici , tra il 55% e il 58% delle persone che hanno ricevuto Ilumya presentavano sintomi di psoriasi minimi o eliminati dopo 12 settimane. Oltre i due terzi delle persone che hanno ottenuto questi risultati li hanno mantenuti per 64 settimane.

Approvazione FDA

Ilumya è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel marzo 2018.

Ilumya generico

Ilumya è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non è disponibile in forma generica.

Ilumya contiene il farmaco tildrakizumab, che è anche chiamato tildrakizumab-asmn.

Ilumya cost

Come con tutti i farmaci, il costo di Ilumya può variare. Per trovare i prezzi attuali per Ilumya nella tua zona, controlla GoodRx.com :

Il costo che trovi su GoodRx.com è quello che pagheresti senza assicurazione. Il costo effettivo dipenderà dalla copertura assicurativa.

Assistenza finanziaria e assicurativa

Se hai bisogno di supporto finanziario per pagare Ilumya, è disponibile aiuto.

Sun Pharma Global FZE, il produttore di Ilumya, offrirà un programma chiamato Ilumya Support Lighting the Way. Per ulteriori informazioni, chiamare 855-4ILUMYA (855-445-8692) o visitare il sito Web Ilumya .

Ilumya usa

La Food and Drug Administration (FDA) approva farmaci da prescrizione come Ilumya per il trattamento di determinate condizioni. Ilumya può anche essere usato off-label per altre condizioni.

Ilumya per la psoriasi a placche

Ilumya è approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti idonei per terapia sistemica o fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona in tutto il corpo. La fototerapia (terapia della luce) è un trattamento che prevede l’esposizione della pelle colpita alla luce ultravioletta naturale o artificiale.

Le persone idonee alla terapia sistemica o alla fototerapia sono in genere quelle che:

  • ha una psoriasi a placche da moderata a grave, o
  • hanno provato trattamenti topici ma hanno scoperto che queste terapie non controllavano i sintomi della psoriasi

Secondo la National Psoriasis Foundation , la psoriasi a placche è considerata da moderata a grave se le placche coprono più del 3 percento della superficie corporea. Per fare un confronto, l’intera mano costituisce circa l’1 percento della superficie corporea.

Se hai placche su aree sensibili, come mani, piedi, viso o genitali, anche la tua psoriasi è considerata da moderata a grave.

Usi non approvati

Ilumya può essere usato off-label per altre condizioni. L’uso off-label è quando un farmaco approvato per il trattamento di una condizione è prescritto per il trattamento di una condizione diversa.

Artrite psoriasica

Ilumya non è approvato per il trattamento dell’artrite psoriasica , ma può essere prescritto off-label per questa condizione. L’artrite psoriasica coinvolge i sintomi della psoriasi della pelle e le articolazioni gonfie e infiammate.

In un piccolo studio clinico , Ilumya non ha migliorato significativamente i sintomi o il dolore dell’artrite psoriasica se usato per 16 settimane, rispetto a un placebo (nessun trattamento).

Tuttavia, sono stati condotti ulteriori studi per verificare se Ilumya è utile nel trattamento dell’artrite psoriasica. Un altro studio clinico a lungo termine è attualmente in corso.

Spondilite anchilosante

Ilumya non è approvato per il trattamento della spondilite anchilosante (artrite che colpisce la colonna vertebrale). Tuttavia, è in corso uno studio clinico per verificare se è efficace per questa condizione.

Dosaggio di Ilumya

Le seguenti informazioni descrivono il dosaggio abituale di Ilumya. Tuttavia, assicurati di prendere il dosaggio prescritto dal medico per te. Il medico stabilirà il dosaggio migliore per soddisfare le tue esigenze.

Forme e punti di forza della droga

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose. Ogni siringa contiene 100 mg di tildrakizumab in 1 ml di soluzione.

Ilumya viene somministrato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea).

Dosaggio per la psoriasi a placche

La dose raccomandata di Ilumya per la psoriasi a placche è un’iniezione sottocutanea da 100 mg.

Riceverai la prima e la seconda iniezioni a distanza di quattro settimane. Dopo la seconda dose, riceverai tutte le dosi aggiuntive ogni 12 settimane. Un medico presso l’ufficio del medico farà ogni iniezione.

Cosa succede se mi manca una dose?

Se dimentica di andare in uno studio medico per una dose, chiama per riprogrammare l’appuntamento non appena se ne ricorda. Successivamente, riprendere il normale programma consigliato.

Ad esempio, se hai già ricevuto le prime due dosi, devi programmare la dose successiva per 12 settimane dopo la dose di trucco.

Dovrò usare questo farmaco a lungo termine?

Ciò dipenderà dal fatto che tu e il tuo medico stabiliate che Ilumya è sicuro ed efficace per il trattamento della psoriasi. Se lo fai, puoi usare il farmaco a lungo termine per controllare i sintomi della psoriasi.

Effetti collaterali di Ilumya

Ilumya può causare effetti collaterali lievi o gravi. Il seguente elenco contiene alcuni dei principali effetti indesiderati che possono verificarsi durante l’assunzione di Ilumya. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali di Ilumya o suggerimenti su come affrontare un effetto indesiderato problematico, consultare il medico o il farmacista.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Ilumya possono includere:

  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea

La maggior parte di questi effetti indesiderati può scomparire entro pochi giorni o un paio di settimane. Se sono più gravi o non vanno via, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti collaterali gravi

Gli effetti collaterali gravi di Ilumya non sono comuni, ma possono verificarsi. Chiama subito il medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i sintomi sono potenzialmente letali o se pensi di avere un’emergenza medica.

Gli effetti collaterali gravi possono includere una reazione allergica a Ilumya. I sintomi includono:

  • eruzione cutanea
  • prurito
  • gonfiore della gola, della bocca o della lingua, che può causare difficoltà respiratorie
  • angioedema (gonfiore sotto la pelle, in genere palpebre, labbra, mani o piedi)

Reazioni al sito di iniezione

Negli studi clinici , nel 3% delle persone che hanno ricevuto Ilumya si sono verificate reazioni nel sito di iniezione. I sintomi nel sito di iniezione possono includere:

  • rossore
  • prurito della pelle
  • dolore nel sito di iniezione
  • ecchimosi
  • gonfiore
  • infiammazione
  • emorragia

Le reazioni al sito di iniezione non sono generalmente gravi e dovrebbero scomparire entro pochi giorni. Se sono gravi o non vanno via, si rivolga al medico.

Diarrea

La diarrea si è verificata nel 2% delle persone che hanno ricevuto Ilumya negli studi clinici . Questo effetto collaterale può scomparire con l’uso continuato del farmaco. Se la tua diarrea è grave o dura più a lungo di diversi giorni, parla con il medico.

Aumento del rischio di infezione

Negli studi clinici , il 23 percento delle persone che hanno ricevuto Ilumya ha avuto un’infezione. È importante notare, tuttavia, che un numero simile di infezioni si è verificato nelle persone che hanno ricevuto un placebo (nessun trattamento).

Le infezioni più comuni nelle persone che assumono Ilumya sono state infezioni delle vie respiratorie superiori, come il raffreddore comune. Fino al 14 percento delle persone nello studio aveva un’infezione respiratoria. Tuttavia, quasi tutte le infezioni sono state lievi o non gravi. Meno dello 0,3 per cento delle infezioni è stato considerato grave.

Ilumya aumenta il rischio di infezione perché diminuisce l’attività di alcune parti del sistema immunitario. Il tuo sistema immunitario è la difesa del tuo corpo contro le infezioni.

Prima di iniziare il trattamento con Ilumya, il medico controllerà la presenza di infezioni, inclusa la tubercolosi (TB). Se hai una storia di tubercolosi o tubercolosi attiva, dovrai ricevere un trattamento per quella condizione prima di iniziare a prendere Ilumya.

Durante il trattamento con Ilumya, è importante contattare immediatamente il medico se si hanno sintomi di tubercolosi. Questi includono febbre , dolori muscolari, perdita di peso, tosse o sangue nel muco.

Reazione immunitaria a Ilumya

Negli studi clinici , meno del 7% delle persone che assumevano Ilumya ha avuto una reazione in cui il suo sistema immunitario ha sviluppato anticorpi contro Ilumya.

Gli anticorpi sono proteine ​​che combattono le sostanze estranee nel tuo corpo come invasori. Il corpo può produrre anticorpi contro qualsiasi sostanza estranea, compresi gli anticorpi monoclonali come Ilumya.

Se il tuo corpo sviluppa anticorpi contro Ilumya, è possibile che il farmaco non sia più efficace nel trattamento della psoriasi. È importante notare, tuttavia, che Ilumya è stato reso meno efficace solo nel 3% circa delle persone che lo hanno ricevuto.

Alternative a Ilumya

Sono disponibili altri farmaci in grado di trattare la psoriasi a placche da moderata a grave. Alcuni potrebbero essere più adatti a te di altri. Se sei interessato a trovare un’alternativa a Ilumya, parla con il tuo medico per saperne di più su altri farmaci che potrebbero funzionare bene per te.

Esempi di altri farmaci che possono essere utilizzati per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave includono:

  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • ustekinumab (Stelara)
  • guselkumab (Tremfya)

Ilumya vs. Tremfya

Potresti chiederti come Ilumya paragona ad altri farmaci che sono prescritti per usi simili. Qui vediamo come Ilumya e Tremfya sono simili e diversi.

Di

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Tremfya è anche un anticorpo monoclonale che blocca l’attività di IL-23. Contiene il guselkumab della droga.

Ilumya e Tremfya sono entrambi farmaci biologici che riducono l’infiammazione e aiutano a prevenire la formazione di placche nelle persone con psoriasi. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya e Tremfya sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti idonei per terapia sistemica o fototerapia.

La terapia sistemica consiste in farmaci assunti per via orale o attraverso iniezioni che agiscono su tutto il corpo. La fototerapia prevede l’esposizione della pelle colpita alla luce ultravioletta naturale o artificiale.

Questi tipi di terapie sono generalmente utilizzati per la psoriasi a placche da moderata a grave o per le persone che non rispondono a terapie topiche (applicate sulla pelle).

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose che contiene 100 mg di tildrakizumab. Ilumya viene somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) presso l’ufficio del medico. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo tali iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane.

Come Ilumya, Tremfya viene fornito in una siringa preriempita monodose, ma contiene 100 mg di guselkumab. Viene anche somministrato per iniezione sottocutanea. E come con Ilumya, le prime due iniezioni vengono eseguite a distanza di quattro settimane. Tuttavia, tutte le dosi successive vengono somministrate ogni otto settimane.

Tremfya può essere somministrato presso lo studio del medico o autoiniettato a casa dopo aver ricevuto una formazione adeguata dal proprio medico.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e Tremfya hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni diversi. Gli esempi sono elencati di seguito.

Ilumya e Tremfya Ilumya Tremfya
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea
(pochi effetti collaterali comuni unici)
  • mal di testa , compresa l’ emicrania
  • prurito della pelle
  • dolori articolari
  • infezioni da lieviti
  • infezioni fungine, compreso il piede d’atleta o la tigna
  • focolaio di herpes simplex
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • potenziale per gravi infezioni
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • gastroenterite ( influenza dello stomaco )

Efficacia

Ilumya e Tremfya non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Un confronto indiretto dei farmaci per la psoriasi a placche ha scoperto che Tremfya può essere più efficace nel migliorare i sintomi rispetto a Ilumya. In questo studio, le persone che hanno assunto Tremfya avevano una probabilità 12,4 volte maggiore di avere un miglioramento dei sintomi del 75%, rispetto alle persone che avevano assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, le persone che hanno assunto Ilumya avevano 11 volte più probabilità di avere risultati simili rispetto a un placebo.

Costi

Ilumya e Tremfya sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Ilumya e Tremfya generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya contro altre droghe

Oltre a Tremfya, ci sono molti altri farmaci usati per trattare la psoriasi a placche. Di seguito sono riportati i confronti tra Ilumya e alcuni di questi farmaci.

Ilumya vs. Cosentyx

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Cosentyx è anche un anticorpo monoclonale. Contiene il farmaco secukinumab e blocca l’interleuchina-17A (IL-17A). Come IL-23, IL-17A è coinvolto nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Sebbene Ilumya e Cosentyx siano entrambi farmaci biologici, funzionano in modi leggermente diversi.

I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya e Cosentyx sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona in tutto il corpo. La fototerapia prevede l’esposizione della pelle colpita alla luce ultravioletta.

Cosentyx è anche approvato dalla FDA per il trattamento dell’artrite psoriasica (psoriasi con artrite articolare) e della spondilite anchilosante (artrite nella colonna vertebrale).

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya e Cosentyx sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (sottocutanea).

Ilumya viene somministrato in uno studio medico da un operatore sanitario. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste due iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni dose è di 100 mg.

La prima dose di Cosentyx viene generalmente somministrata in uno studio medico. Successivamente, il farmaco può essere autoiniettato a casa dopo un adeguato addestramento con un operatore sanitario.

Per Cosentyx, due iniezioni di 150 mg (per un totale di 300 mg per dose) vengono somministrate settimanalmente per cinque settimane. Successivamente, viene fatta un’iniezione al mese. Ciascuna di queste dosi è in genere di 300 mg, anche se alcune persone potrebbero aver bisogno solo di 150 mg per dose.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e Cosentyx hanno alcuni effetti collaterali simili e alcuni che sono diversi. Esempi di effetti collaterali per entrambi i farmaci sono elencati di seguito.

Ilumya e Cosentyx Ilumya Cosentyx
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • diarrea
  • reazioni nel sito di iniezione
  • herpes orale (se esposto al virus dell’herpes)
  • prurito della pelle
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • potenziale per gravi infezioni
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • malattia infiammatoria intestinale

Efficacia

Ilumya e Cosentyx non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Un confronto indiretto dei farmaci per la psoriasi a placche ha scoperto che Cosentyx potrebbe essere più efficace di Ilumya nel migliorare i sintomi. In questo studio, le persone che hanno assunto 300 mg di Cosentyx avevano una probabilità 17,5 volte maggiore di avere un miglioramento del 75% dei sintomi rispetto alle persone che avevano assunto un placebo (nessun trattamento).

Nello stesso studio, le persone che hanno assunto Ilumya avevano 11 volte più probabilità di avere risultati simili, rispetto a un placebo.

Costi

Ilumya e Cosentyx sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche disponibili di entrambi i farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Ilumya e Cosentyx generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya vs. Humira

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Humira contiene il farmaco adalimumab. E ‘anche un anticorpo monoclonale e blocca l’attività di una proteina chiamata tumore necrosis factor-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa è un messaggero chimico che provoca una rapida crescita delle cellule della pelle nella psoriasi a placche.

Sebbene Ilumya e Humira siano entrambi farmaci biologici che bloccano i processi immunitari, funzionano in diversi modi. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya e Humira sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona su tutto il corpo. La fototerapia prevede il trattamento della pelle colpita con esposizione alla luce ultravioletta.

Humira ha molti altri usi approvati dalla FDA, alcuni dei quali includono:

  • artrite reumatoide
  • artrite psoriasica
  • Morbo di Crohn
  • spondilite anchilosante
  • colite ulcerosa

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya e Humira sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (sottocutanea).

Ilumya viene somministrato in uno studio medico da un operatore sanitario. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste due iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni dose è di 100 mg.

Humira viene anche somministrato in uno studio medico o come autoiniezione a casa dopo un’adeguata formazione da parte di un operatore sanitario. La prima dose è di 80 mg, seguita da una dose di 40 mg una settimana dopo. Successivamente, ogni due settimane viene somministrata una dose da 40 mg.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e Humira funzionano in modi diversi ma hanno alcuni degli stessi effetti collaterali. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Ilumya e Humira Ilumya Humira
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea
  • dolori articolari
  • mal di schiena
  • nausea
  • mal di stomaco
  • mal di testa
  • eruzione cutanea
  • infezione del tratto urinario
  • sintomi influenzali
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • infezioni gravi *
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • aumento del rischio di tumori *
  • lesioni accidentali
  • pressione sanguigna elevata
  • colesterolo elevato

Humira ha inscatolato gli avvisi della FDA. Un avviso in scatola è il tipo più forte di avviso richiesto dalla FDA. Gli avvertimenti affermano che Humira aumenta il rischio di gravi infezioni e alcuni tipi di cancro.

Efficacia

Ilumya e Humira non sono stati confrontati negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Un confronto indiretto ha scoperto che Ilumya ha funzionato così come Humira come trattamento per la psoriasi a placche. In questo studio, le persone che assumevano entrambi i farmaci avevano circa 15 volte più probabilità di avere un miglioramento dei sintomi rispetto alle persone che assumevano un placebo (nessun trattamento).

Tuttavia, sulla base della sua analisi di altri farmaci, lo studio ha suggerito che i farmaci che colpiscono IL-23, come Ilumya, sembrano essere più efficaci nel trattamento della psoriasi a placche rispetto ai bloccanti del TNF, come Humira. Sono necessari ulteriori studi.

Costi

Ilumya e Humira sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Tuttavia, ci sono diverse forme biosimilari di adalimumab (il farmaco di Humira) che sono approvate per il trattamento della psoriasi. Questi includono Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. I farmaci biosimilari sono simili al farmaco biologico su cui si basano, ma non sono repliche esatte. I farmaci biosimilari possono costare circa il 30 percento in meno rispetto al farmaco originale.

Ilumya e Humira generalmente costano circa lo stesso. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya vs. Enbrel

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Nella psoriasi a placche, questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Enbrel è anche un anticorpo monoclonale. Contiene il farmaco etanercept, che blocca l’attività di una proteina chiamata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa). TNF-alfa è un messaggero chimico che provoca una rapida crescita delle cellule della pelle nella psoriasi a placche.

Sia Ilumya che Enbrel sono farmaci biologici che riducono la formazione di placche, ma lo fanno in diversi modi. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

usi

Ilumya ed Enbrel sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia. La terapia sistemica è un farmaco che viene assunto per via orale o tramite iniezione e funziona su tutto il corpo. La fototerapia prevede il trattamento della pelle colpita con esposizione alla luce ultravioletta.

Enbrel è anche approvato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei bambini di età pari o superiore a 4 anni, nonché:

  • artrite reumatoide
  • artrite idiopatica giovanile poliarticolare
  • artrite psoriasica
  • spondilite anchilosante

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya ed Enbrel sono entrambi somministrati come iniezioni sotto la pelle (sottocutanea).

Ilumya viene fornito in una siringa preriempita monodose. Viene somministrato nell’ambulatorio dal proprio medico. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste due iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni iniezione è di 100 mg.

Enbrel viene anche somministrato in uno studio medico o come autoiniezione a casa dopo un’adeguata formazione da parte di un operatore sanitario. Per i primi tre mesi, Enbrel viene somministrato due volte a settimana. Successivamente, la dose di mantenimento viene somministrata una volta alla settimana. Ogni dose è di 50 mg.

Enbrel è disponibile in diverse forme, tra cui una siringa preriempita monodose e un autoiniettore.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya ed Enbrel funzionano in modi diversi ma hanno alcuni effetti collaterali simili. Di seguito sono elencati esempi di effetti collaterali comuni e gravi per ciascun farmaco.

Ilumya ed Enbrel Ilumya Enbrel
Effetti collaterali più comuni
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • diarrea
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • prurito della pelle
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche
  • potenziale infezione grave *
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • aumento del rischio di tumori *
  • disturbi nervosi, comprese convulsioni
  • disturbi del sangue, compresa l’ anemia
  • riattivazione dell’epatite B.
  • peggioramento dell’insufficienza cardiaca congestizia

Enbrel ha inscatolato gli avvisi della FDA. Un avviso in scatola è il tipo più forte di avviso richiesto dalla FDA. Gli avvertimenti affermano che Enbrel aumenta il rischio di infezioni gravi e di alcuni tumori.

Efficacia

Ilumya ed Enbrel sono entrambi efficaci nel trattamento della psoriasi a placche, ma Ilumya può essere più efficace nel ridurre i sintomi della placca.

In uno studio clinico , il 61 percento delle persone che hanno ricevuto Ilumya ha avuto un miglioramento dei sintomi di almeno il 75 percento. D’altra parte, il 48 percento delle persone che hanno ricevuto Enbrel ha avuto miglioramenti simili.

Costi

Ilumya ed Enbrel sono entrambi farmaci di marca. Non ci sono attualmente forme generiche di nessuno dei due farmaci. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Enbrel è un po ‘più costoso di Ilumya. Il costo effettivo da pagare per entrambi i farmaci dipenderà dal piano assicurativo.

Ilumya vs. methotrexate

Ilumya contiene tildrakizumab, che è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Tildrakizumab inibisce (blocca) l’attività di una proteina chiamata molecola interleuchina-23 (IL-23). Questa molecola è coinvolta nell’accumulo di cellule della pelle che porta a placche.

Il metotrexato (Otrexup, Trexall, Rasuvo) è un tipo di farmaco chiamato antimetabolita o antagonista dell’acido folico (bloccante). Il metotrexato agisce bloccando l’attività di un enzima coinvolto nella crescita delle cellule della pelle e nella formazione della placca.

Ilumya è un farmaco biologico, mentre il metotrexato è una terapia sistemica convenzionale. La terapia sistemica si riferisce ai farmaci che vengono assunti per via orale o tramite iniezione e funzionano in tutto il corpo. I biologici sono farmaci che vengono prodotti da organismi viventi piuttosto che da sostanze chimiche.

Entrambi i farmaci aiutano a migliorare i sintomi della psoriasi riducendo la formazione di placca.

usi

Ilumya e metotrexato sono entrambi approvati dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche grave. Ilumya è anche approvato per il trattamento della psoriasi a placche moderata. Il metotrexato deve essere usato solo quando i sintomi della psoriasi di una persona sono gravi o invalidanti e non rispondono ad altri farmaci.

Il metotrexato è anche approvato per il trattamento di alcuni tipi di tumori e l’artrite reumatoide.

Forme e somministrazione di farmaci

Ilumya viene somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea) presso l’ufficio del medico da un operatore sanitario. Le prime due iniezioni vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo tali iniezioni, le dosi vengono somministrate ogni 12 settimane. Ogni iniezione è di 100 mg.

Il metotrexato si presenta sotto forma di compresse orali, soluzione liquida o iniezione. Per il trattamento della psoriasi a placche, di solito viene assunto per via orale. Può essere assunto in dose singola una volta alla settimana o in tre dosi somministrate a distanza di 12 ore una volta alla settimana.

Effetti collaterali e rischi

Ilumya e metotrexato causano diversi effetti collaterali comuni e gravi. Gli effetti collaterali più comuni e gravi osservati nelle persone con psoriasi sono elencati di seguito. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali di entrambi i farmaci.

Ilumya e metotrexato Ilumya Methotrexate
Effetti collaterali più comuni
  • diarrea
  • infezioni delle vie respiratorie superiori
  • reazioni nel sito di iniezione
  • nausea
  • vomito
  • prurito della pelle
  • eruzione cutanea
  • vertigini
  • la perdita di capelli
  • sensibilità della pelle alla luce solare
  • sensazione di bruciore sulle lesioni cutanee
Effetti collaterali gravi
  • gravi reazioni allergiche *
  • infezioni gravi *
(pochi effetti collaterali gravi unici)
  • danno al fegato*
  • ulcera allo stomaco*
  • disturbi del sangue, tra cui anemia e soppressione del midollo osseo *
  • polmonite interstiziale (infiammazione dei polmoni) *
  • aumento del rischio di tumori *
  • sindrome da lisi tumorale nelle persone con tumori in crescita *
  • gravi effetti a un feto se assunto durante la gravidanza *

* Il metotrexato contiene diversi avvisi in scatola della FDA che descrivono il rischio di ciascuno dei gravi effetti collaterali sopra indicati. Un avviso in scatola è l’avvertimento più forte richiesto dalla FDA. Avvisa medici e pazienti di effetti farmacologici che possono essere pericolosi.

Efficacia

Ilumya e metotrexato non sono stati confrontati direttamente negli studi clinici, ma entrambi sono efficaci nel trattamento della psoriasi a placche.

Un confronto indiretto ha scoperto che Ilumya ha funzionato e metotrexato per migliorare i sintomi della psoriasi a placche. Tuttavia, il metotrexato aveva maggiori probabilità di causare gravi effetti collaterali rispetto a Ilumya.

Costi

Ilumya è disponibile solo come farmaco di marca. Al momento non ci sono forme generiche di Ilumya. Il metotrexato è disponibile come farmaco generico così come i farmaci di marca Trexall, Otrexup e Rasuvo. I farmaci di marca costano generalmente più dei farmaci generici.

Ilumya costa più delle forme generiche e di marca di metotrexato. Il costo effettivo che pagherai per qualsiasi forma di entrambi i farmaci dipenderà dal tuo piano assicurativo.

Uso di Ilumya con altre droghe

Ilumya è efficace nel migliorare la psoriasi a placche da solo, ma può anche essere usato con altri farmaci per un ulteriore beneficio. L’uso di più di un metodo per trattare la psoriasi può aiutare a eliminare le placche più velocemente e a eliminare una maggiore percentuale di placche.

La terapia combinata può anche ridurre il dosaggio necessario per altri farmaci per la psoriasi, il che riduce il rischio di effetti collaterali. Inoltre, la terapia di combinazione può ridurre il rischio di sviluppare resistenza a Ilumya (quando il farmaco non funziona più per te).

Esempi di altre terapie che possono essere tranquillamente utilizzate con Ilumya includono:

  • corticosteroidi topici, come il betametasone
  • creme e unguenti per uso topico di vitamina D (come Dovonex e Vectical)
  • metotrexato (Trexall, Otrexup e Rasuvo)
  • fototerapia (terapia della luce)

Ilumya e alcool

Non ci sono interazioni note tra alcol e Ilumya in questo momento. Tuttavia, la diarrea è un effetto collaterale di Ilumya per alcune persone. Bere alcol può anche causare diarrea. Pertanto, bere alcolici durante il trattamento con Ilumya potrebbe aumentare il rischio di questo effetto collaterale.

L’alcol può anche rendere meno efficace il trattamento con Ilumya. Ciò è dovuto agli effetti dell’alcool sulla psoriasi stessa e ai suoi potenziali effetti su come seguire il piano di trattamento. L’uso di alcol può:

  • aumentare l’infiammazione che può portare all’accumulo di cellule della pelle
  • ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere infezioni e problemi della pelle
  • farti dimenticare di prendere le tue medicine o di smettere di seguire il tuo piano di trattamento

Se prendi Ilumya e hai difficoltà a evitare l’alcol, parla con il tuo medico dei modi per prevenire le infezioni e per migliorare le tue possibilità di successo del trattamento con Ilumya.

Interazioni Ilumya

Ilumya ha poche interazioni farmacologiche. Questo perché Ilumya e altri anticorpi monoclonali vengono metabolizzati o scomposti dall’organismo in modo diverso rispetto alla maggior parte dei farmaci. (Gli anticorpi monoclonali sono farmaci sviluppati in laboratorio da cellule immunitarie.)

Molti farmaci, erbe e integratori sono metabolizzati dagli enzimi nel fegato. Ilumya, d’altra parte, viene metabolizzato in modo simile alle cellule immunitarie e alle proteine ​​presenti nell’organismo. In breve, è suddiviso all’interno delle cellule di tutto il corpo. Poiché Ilumya non viene scomposto nel fegato con altri farmaci, generalmente non interagisce con essi.

Ilumya e vaccini vivi

Un’interazione importante per Ilumya sono i vaccini vivi. I vaccini vivi devono essere evitati durante il trattamento con Ilumya.

I vaccini vivi contengono piccole quantità di virus indeboliti. Poiché Ilumya blocca la normale risposta di lotta alle malattie del sistema immunitario, il tuo corpo potrebbe non essere in grado di combattere il virus in un vaccino vivo mentre assumi il farmaco.

Esempi di vaccini vivi da evitare durante il trattamento con Ilumya includono i vaccini per:

  • morbillo , parotite e rosolia (MMR)
  • vaiolo
  • febbre gialla
  • varicella
  • rotavirus

Prima di iniziare il trattamento con Ilumya, informi il medico se potrebbe essere necessario uno qualsiasi di questi vaccini. Tu e il tuo medico potete decidere di ritardare il trattamento con Ilumya fino a quando non vi saranno vaccinati vaccini vivi di cui potreste aver bisogno.

Come prendere Ilumya

Ilumya viene somministrato per iniezione sotto la pelle (sottocutanea) da un operatore sanitario in uno studio medico. Viene iniettato nella pancia, nelle cosce o nella parte superiore delle braccia. Le iniezioni nella pancia devono essere ad almeno 2 pollici di distanza dall’ombelico.

Ilumya non deve essere iniettato in aree con cicatrici, smagliature o vasi sanguigni. Inoltre, non deve essere somministrato in placche, lividi o aree rosse o tenere.

Prima di iniziare il trattamento con Ilumya

Poiché Ilumya indebolisce il sistema immunitario, il medico controllerà la tubercolosi (TB) prima di iniziare il trattamento. Se hai la tubercolosi attiva, riceverai il trattamento della tubercolosi prima di iniziare Ilumya. E se hai avuto la tubercolosi in passato, potrebbe essere necessario essere trattati prima di iniziare Ilumya.

Ma anche se non hai sintomi di tubercolosi, potresti avere una forma inattiva di tubercolosi, che si chiama tubercolosi latente. Se hai la tubercolosi latente e prendi Ilumya, la tua tubercolosi potrebbe diventare attiva. Se il test mostra che hai una tubercolosi latente, probabilmente dovrai ricevere un trattamento per la tubercolosi prima o durante il trattamento con Ilumya.

sincronizzazione

La prima e la seconda iniezione di Ilumya vengono somministrate a distanza di quattro settimane. Dopo queste prime due dosi, tornerai in studio ogni 12 settimane per un’altra dose. Se salti un appuntamento o una dose, fissa un altro appuntamento il prima possibile.

Come funziona Ilumya

La psoriasi a placche è una malattia autoimmune, che è una condizione che provoca l’iperattività del sistema immunitario. La psoriasi a placche provoca i globuli bianchi, che aiutano il corpo a combattere le malattie, ad attaccare erroneamente le cellule della pelle della persona. Questo fa sì che le cellule della pelle si dividano e crescano rapidamente.

Le cellule della pelle vengono prodotte così rapidamente che le cellule più vecchie non hanno il tempo di cadere e fare spazio a nuove cellule. Questa sovrapproduzione e l’accumulo di cellule della pelle provoca chiazze infiammate, squamose e dolorose chiamate placche.

Ilumya è un anticorpo monoclonale, che è un tipo di farmaco sviluppato dalle cellule immunitarie in un laboratorio. Gli anticorpi monoclonali colpiscono parti specifiche del sistema immunitario.

Ilumya blocca l’azione di una proteina del sistema immunitario chiamata interleuchina-23 (IL-23). Con la psoriasi a placche, IL-23 attiva sostanze chimiche che causano l’attacco del sistema immunitario alle cellule della pelle. Bloccando IL-23, Ilumya aiuta a ridurre l’accumulo di cellule della pelle e placche.

Poiché Ilumya blocca l’attività di IL-23, viene indicato come un inibitore dell’interleuchina.

Quanto tempo ci vuole per funzionare?

Ilumya inizierà a funzionare non appena inizi a prenderlo. Tuttavia, ci vuole tempo per costruire nel tuo sistema e avere pieno effetto, quindi potrebbero essere necessarie diverse settimane prima di vedere qualsiasi risultato.

Negli studi clinici , dopo una settimana di trattamento, meno del 20% delle persone che assumono Ilumya ha visto un miglioramento delle placche. Tuttavia, dopo 12 settimane, oltre la metà delle persone che hanno ricevuto Ilumya ha visto un significativo miglioramento dei sintomi della psoriasi. Il numero di persone con sintomi migliorati ha continuato ad aumentare per 28 settimane di trattamento.

Ilumya e gravidanza

Non è noto se Ilumya sia sicuro da usare durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato alcuni rischi per il feto quando Ilumya viene somministrato a una donna incinta. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà con gli umani.

Se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi del trattamento con Ilumya durante la gravidanza.

Ilumya e allattamento

Non è noto se Ilumya passi nel latte materno umano. In studi sugli animali , Ilumya è passato nel latte materno, esponendo i giovani allattati al farmaco. Tuttavia, gli studi sugli animali non prevedono sempre cosa accadrà negli esseri umani.

Se stai prendendo in considerazione il trattamento con Ilumya durante l’allattamento, parla con il tuo medico dei benefici e dei rischi.

Domande comuni su Ilumya

Ecco le risposte ad alcune domande frequenti su Ilumya.

Ilumya cura la psoriasi a placche?

No, Ilumya non cura la psoriasi a placche. Attualmente non esiste una cura per questa malattia. Tuttavia, il trattamento con Ilumya può aiutare a migliorare i sintomi della psoriasi.

Ho sempre usato creme per la mia psoriasi a placche. Perché devo iniziare a ricevere iniezioni?

Il medico potrebbe aver deciso che un trattamento sistemico potrebbe fare di più per alleviare i sintomi rispetto alle creme. I farmaci sistemici vengono somministrati per iniezione o assunti per via orale e funzionano in tutto il corpo.

I trattamenti sistemici come Ilumya sono generalmente più efficaci nel migliorare i sintomi della psoriasi rispetto ai trattamenti topici (farmaci applicati sulla pelle). Questo perché lavorano dall’interno verso l’esterno. Mirano al sistema immunitario stesso, che causa le placche della psoriasi. Questo può aiutare sia a cancellare sia a prevenire le placche di psoriasi.

I trattamenti topici, d’altra parte, generalmente trattano le placche dopo che si sono formate.

I trattamenti sistemici sono talvolta usati in combinazione con, o invece, trattamenti topici. Possono essere utilizzati se:

  • i farmaci topici non migliorano abbastanza i sintomi della psoriasi a placche, o
  • le placche coprono gran parte della pelle (in genere 3 percento o più), rendendo impraticabili i trattamenti topici. Questa è considerata una psoriasi da moderata a grave.

Quanto tempo dovrò prendere Ilumya?

Puoi prendere Ilumya a lungo termine se tu e il tuo medico decidete che Ilumya è sicuro ed efficace per voi.

Che cos’è un farmaco biologico?

Un farmaco biologico è un farmaco creato da proteine ​​umane o animali. I farmaci biologici usati per trattare le malattie autoimmuni, come la psoriasi a placche, agiscono interagendo con il sistema immunitario del corpo. Lo fanno in modi mirati per ridurre l’infiammazione e altri sintomi di un sistema immunitario iperattivo.

Poiché interagiscono con cellule e proteine ​​del sistema immunitario molto specifiche, si ritiene che i prodotti biologici abbiano meno effetti collaterali rispetto ai farmaci che colpiscono una gamma più ampia di sistemi corporei, come fanno molti farmaci.

Quando usati per trattare la psoriasi, i farmaci biologici sono generalmente usati per le persone con psoriasi a placche da moderata a grave che non rispondono ad altri trattamenti (come la terapia topica).

Ilumya è usato per trattare l’artrite psoriasica?

Ilumya non è approvato dalla FDA per il trattamento dell’artrite psoriasica, ma può essere utilizzato off-label a tale scopo.

In un piccolo studio clinico , Ilumya non ha migliorato significativamente i sintomi o il dolore dell’artrite psoriasica, ma sono stati condotti ulteriori studi per verificare se è utile per questa condizione. Un altro studio clinico a lungo termine è attualmente in corso.

Perché ho bisogno di un test TB prima di iniziare il trattamento con Ilumya?

Il medico le sottoporrà a test per la tubercolosi attiva o latente (TB) prima di iniziare il trattamento con Ilumya. Le persone con tubercolosi latente potrebbero non sapere di avere l’infezione perché spesso non ci sono sintomi. Un esame del sangue è l’unico modo per sapere se qualcuno con tubercolosi latente è infetto.

Il test per la tubercolosi prima del trattamento con Ilumya è importante perché Ilumya indebolisce il sistema immunitario. Quando il sistema immunitario è indebolito, non può combattere le infezioni e la tubercolosi latente può diventare attiva. I sintomi della tubercolosi attiva comprendono febbre, affaticamento , perdita di peso, tosse con sangue e dolore toracico.

Se il risultato è positivo per la tubercolosi, probabilmente dovrai ricevere un trattamento per la tubercolosi prima di iniziare Ilumya.

Cosa posso fare per prevenire le infezioni mentre prendo Ilumya?

Il trattamento con Ilumya indebolisce il sistema immunitario e aumenta il rischio di infezioni. Esempi di tali infezioni includono tubercolosi, fuoco di Sant’Antonio , infezioni fungine e infezioni respiratorie.

Tuttavia, ci sono diverse cose che puoi fare per aiutare a prevenire le infezioni:

  • Rimani aggiornato sulle vaccinazioni, anche per l’ influenza (influenza).
  • Evita di fumare.
  • Lavati spesso le mani con sapone.
  • Segui una dieta sana.
  • Dormire a sufficienza.
  • Evita di stare con persone malate, se possibile.

Avvertimenti Ilumya

Prima di prendere Ilumya, parla con il tuo medico della tua storia di salute. Ilumya potrebbe non essere adatto a te se hai determinate condizioni mediche. Questi includono:

  • Storia di una grave reazione di ipersensibilità a Ilumya o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti . Se hai avuto una grave reazione a Ilumya in passato, non dovresti ricevere un trattamento con questo farmaco. Le reazioni gravi comprendono gonfiore del viso o della lingua e difficoltà respiratorie.
  • Infezioni attive o storia di infezioni ripetute . Ilumya non deve essere iniziato da persone con un’infezione in corso o con una storia di infezioni ripetute. Se sviluppa un’infezione durante l’assunzione di Ilumya, informi immediatamente il medico. Ti monitoreranno attentamente e potrebbero decidere di interrompere il trattamento con Ilumya fino a quando l’infezione non sarà curata.
  • Tubercolosi . Se si dispone di tubercolosi latente o tubercolosi attiva, potrebbe essere necessario un trattamento della tubercolosi prima di iniziare Ilumya. Non dovresti iniziare Ilumya se hai la tubercolosi attiva. (Se ha una tubercolosi latente, il medico potrebbe iniziare a prendere Ilumya durante il trattamento della tubercolosi.)

Informazioni professionali per Ilumya

Le seguenti informazioni sono fornite per clinici e altri professionisti sanitari.

Meccanismo di azione

Ilumya contiene l’anticorpo monoclonale umanizzato tildrakizumab. Si lega alla subunità p19 della citochina interleuchina-23 (IL-23) e ne impedisce il legame con il recettore IL-23. Il blocco dell’attività dell’IL-23 impedisce l’attivazione della via della cellula T-helper 17 (Th17) proinfiammatoria.

Farmacocinetica e metabolismo

La biodisponibilità assoluta è fino all’80% dopo l’iniezione sottocutanea. Il picco di concentrazione viene raggiunto in sei giorni. La concentrazione allo stato stazionario è raggiunta entro la settimana 16.

Ilumya viene degradato in piccoli peptidi e aminoacidi attraverso il catabolismo. L’emivita di eliminazione è di circa 23 giorni.

Controindicazioni

Ilumya è controindicato in pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.

vaccini

Evitare i vaccini vivi nei pazienti trattati con Ilumya.

Pretrattamento

Tutti i pazienti devono essere valutati per la tubercolosi latente o attiva prima del trattamento con Ilumya. Non somministrare Ilumya a pazienti con tubercolosi attiva. I pazienti con tubercolosi latente devono iniziare il trattamento con tubercolosi prima di iniziare il trattamento con Ilumya.

Conservazione

Ilumya deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dalla luce. Ilumya può essere conservato a temperatura ambiente – fino a 77 ° F (25 ° C) – per un massimo di 30 giorni. Una volta conservato a temperatura ambiente, non riporlo in frigorifero. Non congelare o scuotere. Lasciare Ilumya a temperatura ambiente per 30 minuti prima della somministrazione.

Disclaimer : MedicalNewsToday ha fatto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto delle conoscenze e delle competenze di un professionista sanitario autorizzato. Si consiglia di consultare sempre il proprio medico o altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci contenute nel presente documento sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L’assenza di avvertenze o altre informazioni per un determinato farmaco non indica che la combinazione di farmaco o farmaco sia sicura, efficace o appropriata per tutti i pazienti o tutti gli usi specifici.

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