L’enzalutamide ha dimostrato di avere un potente effetto contro un certo tipo di cancro alla prostata.
Nello studio di fase III, sponsorizzato da Pfizer e Astellas Pharma, è stato dimostrato che l’enzalutamide riduce il rischio di metastasi o morte del 71% rispetto a un placebo .
Enzalutamide (nome commerciale Xtandi) è approvato negli Stati Uniti per il trattamento del carcinoma della prostata metastatico che è “resistente alla castrazione”.
Il nuovo studio ha testato l’efficacia del farmaco nella malattia aggressiva, ma non metastatica, resistente alla castrazione.
Il farmaco è attualmente in fase di revisione negli Stati Uniti per l’approvazione di includere uomini che hanno questa malattia.
Gli scienziati riportano i risultati del processo in un articolo ora pubblicato su The New England Journal of Medicine .
Il prof. Maha Hussain, autore dello studio principale della Feinberg School of Medicine di Chicago, Illinois, Northwestern University, afferma di essere “soddisfatta” dei risultati. Ha guidato il processo mentre era all’Università del Michigan ad Ann Arbor.
“Non solo il farmaco ha ridotto la diffusione del cancro “, aggiunge, “ma anche molti altri effetti correlati alla malattia sono stati influenzati”.
Cancro non metastatico resistente al castrato
Il carcinoma prostatico resistente al castrato, chiamato anche resistente alla castrazione, significa che il cancro continua a crescere anche dopo che il trattamento ormonale ha ridotto notevolmente i livelli di testosterone nel corpo.
Le cellule tumorali della prostata necessitano di crescita del testosterone. All’inizio, il tumore può rispondere bene al trattamento che riduce l’ormone maschile, ma poi diventa spesso resistente.
Non ci sono attualmente trattamenti efficaci in grado di migliorare le prospettive una volta che il cancro raggiunge questo stadio.
Il carcinoma della prostata metastatico significa che il tumore ha superato il tumore primitivo – cioè il punto in cui è iniziato – nella prostata, che è una piccola ghiandola tra la vescica e il pene.
Attraverso il processo di metastasi, il cancro invade il tessuto dentro e intorno alla prostata. Inoltre invia cellule migratorie che danno luogo a tumori secondari in parti più remote del corpo.
Il tumore non metastatico è confinato al sito primario e non ha (ancora) subito metastasi.
Il farmaco blocca il recettore dell’ormone
Enzalutamide agisce bloccando la capacità delle cellule del cancro alla prostata di nutrirsi di testosterone, così come di altre sostanze che sono simili ad esso, disabilitando il recettore cellulare che si lega all’ormone. Le cellule tumorali muoiono o vanno in uno stato dormiente.
Mentre la terapia ormonale per il cancro alla prostata riduce i livelli di testosterone, non ne blocca tutte le fonti nel corpo. Il prof. Hussain afferma che “anche un soffio di ormone maschile stimola il cancro”.
“Trattando gli uomini prima quando hanno meno cancro, il farmaco può essere più efficace.”
Prof. Maha Hussain
Lo studio ha testato gli effetti di enzalutamide in 1.400 uomini con carcinoma prostatico non metastatico i cui livelli di “antigene prostatico specifico” (PSA) erano raddoppiati in 10 mesi o meno “nonostante la terapia ormonale riducente, che hanno continuato con lo studio.
Il PSA è una proteina prodotta dalle cellule normali e tumorali nella prostata. È usato come misura della progressione della malattia negli uomini con carcinoma della prostata.
Gli uomini hanno ricevuto una singola dose di 160 milligrammi di enzalutamide o placebo una volta al giorno. Per ogni due uomini che hanno assunto l’enzalutamide, uno ha assunto il placebo.
Gli autori sottolineano che “la sopravvivenza libera da metastasi mediana è stata di 36,6 mesi nel gruppo enzalutamide rispetto a 14,7 mesi nel gruppo placebo”.
“Riapparsa ritardata del cancro”
Rispetto a coloro che hanno assunto il placebo, gli uomini che hanno assunto l’enzalutamide hanno avuto un rischio ridotto del 71% di diventare metastatico o morire di cancro prima della fine del trial di 3 anni.
Il farmaco ha anche posticipato il riemergere del cancro per quasi 2 anni rispetto al placebo. E alla fine del processo, gli uomini che erano sul placebo sono passati all’enzalutamide.
“Il nostro obiettivo era vedere se potevamo ritardare la ricomparsa del cancro con la speranza che potesse condurre a una vita prolungata”, spiega il prof. Hussain.
Il team deve continuare con ulteriori follow-up per valutare l’impatto a lungo termine del farmaco sulla sopravvivenza, ma il prof. Hussain afferma che “ci sono delle prime tendenze positive”.
Farmajet 